Resource Profile: JP_ResearchStudy_eCS
| 項目 | 内容 |
| 定義URL | http://jpfhir.jp/fhir/eCS/StructureDefinition/JP_ResearchStudy_eCS |
| Version | 1.6.0 |
| Name | JP_ResearchStudy_eCS |
| Status | Active ( 2024-09-14 ) |
| Copyright | （一社）日本医療情報学会. CC BY-ND 4.0 |
Derived Profile from JP-Core
Usage:
- This Resource Profile is not used by any profiles in this Implementation Guide
プロファイル詳細
This structure is derived from JP_ResearchStudy
| Name | Flags | Card. | Type | Description & Constraints |
|---|---|---|---|---|
  ResearchStudy |
0..* | JP_ResearchStudy(1.6.0) | 医療関連の患者に依存しない知識を高めるための調査 / Investigation to increase healthcare-related patient-independent knowledge | |
| Documentation for this format | ||||
| Name | Flags | Card. | Type | Description & Constraints | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ResearchStudy |
0..* | JP_ResearchStudy(1.6.0) | 医療関連の患者に依存しない知識を高めるための調査 / Investigation to increase healthcare-related patient-independent knowledge | |||||
  id |
Σ | 0..1 | id | このアーティファクトの論理ID / Logical id of this artifact | ||||
 meta |
Σ | 0..1 | Meta | リソースに関するMetadata / Metadata about the resource | ||||
 id |
0..1 | string | エレメント相互参照のためのユニークID | |||||
 extension |
0..* | Extension | 実装によって定義される追加コンテンツ Slice: Unordered, Open by value:url | |||||
| versionId |
Σ | 0..1 | id | バージョン固有のidentifier (Baajon koyū no shikibetsu-shi) | ||||
| lastUpdated |
SΣ | 0..1 | instant | リソースのバージョンが最後に変更されたとき | ||||
| source |
Σ | 0..1 | uri | リソースがどこから来たかを特定する | ||||
| profile |
Σ | 0..* | canonical(StructureDefinition) | このリソースが適合を主張するプロファイル | ||||
| security |
Σ | 0..* | Coding | このリソースに適用されたセキュリティラベル Binding: All Security Labels (extensible): 医療プライバシーおよびセキュリティ分類システムからのセキュリティラベル。 | ||||
 tag |
Σ | 0..* | Coding | このリソースに適用されたタグ | ||||
| implicitRules |
?!Σ | 0..1 | uri | このコンテンツが作成されたルールのセット / A set of rules under which this content was created | ||||
| language |
0..1 | code | リソースコンテンツの言語 / Language of the resource content Binding: CommonLanguages (preferred): 人間の言語。 / A human language.
| |||||
| text |
0..1 | Narrative | 人間の解釈のためのリソースのテキスト概要 / Text summary of the resource, for human interpretation | |||||
| contained |
0..* | Resource | インラインリソースが含まれています / Contained, inline Resources | |||||
| extension |
0..* | Extension | 実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations | |||||
 modifierExtension |
?! | 0..* | Extension | 無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored | ||||
| identifier |
Σ | 0..* | Identifier | 研究のためのビジネスidentifier / Business Identifier for study | ||||
| title |
Σ | 0..1 | string | この調査の名前 / Name for this study | ||||
 protocol |
Σ | 0..* | Reference(PlanDefinition) | 研究の実行に従ったプロシジャー（処置等） / Steps followed in executing study | ||||
| partOf |
Σ | 0..* | Reference(ResearchStudy) | 大規模な研究の一部 / Part of larger study | ||||
| status |
?!Σ | 1..1 | code | アクティブ|管理上完成|承認|閉じたcrual |閉じたcrualとintervention |完了|不承認|in-review |一時的に閉鎖されてから刻まれています|一時的に閉鎖されてから断続的に介入している|引きこもった / active | administratively-completed | approved | closed-to-accrual | closed-to-accrual-and-intervention | completed | disapproved | in-review | temporarily-closed-to-accrual | temporarily-closed-to-accrual-and-intervention | withdrawn Binding: ResearchStudyStatus (required): 調査研究の現在の状況を伝えるコード。 / Codes that convey the current status of the research study. | ||||
| primaryPurposeType |
Σ | 0..1 | CodeableConcept | 治療|予防|診断|サポートケア|スクリーニング|Health-Services-Research |基本的な科学|デバイスの可能性 / treatment | prevention | diagnostic | supportive-care | screening | health-services-research | basic-science | device-feasibility Binding: ResearchStudyPrimaryPurposeType (extensible): 研究の主な意図をコードします。 / Codes for the main intent of the study. | ||||
| phase |
Σ | 0..1 | CodeableConcept | n-a |初期段階-1 |フェーズ-1 |フェーズ-1フェーズ-2 |フェーズ-2 |フェーズ-2相-3 |フェーズ3 |フェーズ4 / n-a | early-phase-1 | phase-1 | phase-1-phase-2 | phase-2 | phase-2-phase-3 | phase-3 | phase-4 Binding: ResearchStudyPhase (example): 臨床試験におけるヒトの初期実験的使用から市場後の評価への治療の進行の段階のコード。 / Codes for the stage in the progression of a therapy from initial experimental use in humans in clinical trials to post-market evaluation. | ||||
| category |
Σ | 0..* | CodeableConcept | 研究の分類 / Classifications for the study Binding Description (No ValueSet): (example): 調査研究の種類を説明するコード。例えば。研究段階、介入/観察、盲検化タイプなど。 / Codes that describe the type of research study. E.g. Study phase, Interventional/Observational, blinding type, etc. | ||||
| focus |
Σ | 0..* | CodeableConcept | 研究中の薬物、デバイスなど / Drugs, devices, etc. under study Binding Description (No ValueSet): (example): 薬、デバイス、その他の介入のコード。 / Codes for medications, devices and other interventions. | ||||
| condition |
Σ | 0..* | CodeableConcept | 研究されている状態 / Condition being studied Binding: Condition/Problem/DiagnosisCodes (example): 状態または診断の識別。 / Identification of the condition or diagnosis. | ||||
| contact |
Σ | 0..* | ContactDetail | 調査の連絡先の詳細 / Contact details for the study | ||||
| relatedArtifact |
0..* | RelatedArtifact | 参照と依存関係 / References and dependencies | |||||
| keyword |
Σ | 0..* | CodeableConcept | 研究の検索に使用されます / Used to search for the study Binding Description (No ValueSet): (example): 発見に役立つかもしれない研究に関連する言葉。 / Words associated with the study that may be useful in discovery. | ||||
| location |
Σ | 0..* | CodeableConcept | 研究のための地理的領域 / Geographic region(s) for study Binding: Jurisdiction ValueSet (extensible): このアーティファクトが使用することを目的としている国と地域。 / Countries and regions within which this artifact is targeted for use. | ||||
| description |
0..1 | markdown | これは研究とは何ですか / What this is study doing | |||||
| enrollment |
Σ | 0..* | Reference(Group) | 包含および除外基準 / Inclusion & exclusion criteria | ||||
| period |
Σ | 0..1 | Period | 研究が始まって終了したとき / When the study began and ended | ||||
| sponsor |
Σ | 0..1 | Reference(Organization) | 研究を開始し、法的責任を負う組織 / Organization that initiates and is legally responsible for the study | ||||
| principalInvestigator |
Σ | 0..1 | Reference(Practitioner | PractitionerRole) | 研究の複数の側面を監督する研究者 / Researcher who oversees multiple aspects of the study | ||||
| site |
Σ | 0..* | Reference(Location) | 研究活動が実施される施設 / Facility where study activities are conducted | ||||
| reasonStopped |
Σ | 0..1 | CodeableConcept | ACRUAL-GOAL-MET |クローズドデューから毒性|閉じた距離からlack-of-study-progress |一時的に閉じられたスタディデザイン / accrual-goal-met | closed-due-to-toxicity | closed-due-to-lack-of-study-progress | temporarily-closed-per-study-design Binding: ResearchStudyReasonStopped (example): 研究が時期尚早に終了した理由をコードします。 / Codes for why the study ended prematurely. | ||||
| note |
0..* | Annotation | 研究についてのコメント / Comments made about the study | |||||
| arm |
0..* | BackboneElement | 被験者の研究を通して定義されたパス / Defined path through the study for a subject | |||||
| id |
0..1 | string | 要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing | |||||
| extension |
0..* | Extension | 実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations | |||||
| modifierExtension |
?!Σ | 0..* | Extension | 認識されていなくても無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored even if unrecognized | ||||
| name |
1..1 | string | 学習群のラベル / Label for study arm | |||||
| type |
0..1 | CodeableConcept | 研究群の分類 / Categorization of study arm | |||||
| description |
0..1 | string | 学習経路の短い説明 / Short explanation of study path | |||||
| objective |
0..* | BackboneElement | 研究の目標 / A goal for the study | |||||
 id |
0..1 | string | 要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing | |||||
| extension |
0..* | Extension | 実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations | |||||
| modifierExtension |
?!Σ | 0..* | Extension | 認識されていなくても無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored even if unrecognized | ||||
| name |
0..1 | string | 目的のためのラベル / Label for the objective | |||||
| type |
0..1 | CodeableConcept | プライマリ|セカンダリ|探索的 / primary | secondary | exploratory Binding: ResearchStudyObjectiveType (preferred): 学習目標の種類をコードします。 / Codes for the kind of study objective. | |||||
| Documentation for this format | ||||||||
Terminology バインディング
| Path | Conformance | ValueSet | URI | |||
| ResearchStudy.meta.security | extensible | All Security Labelshttp://hl7.org/fhir/ValueSet/security-labelsfrom the FHIR Standard | ||||
| ResearchStudy.language | preferred | CommonLanguages
http://hl7.org/fhir/ValueSet/languagesfrom the FHIR Standard | ||||
| ResearchStudy.status | required | ResearchStudyStatushttp://hl7.org/fhir/ValueSet/research-study-status|4.0.1from the FHIR Standard | ||||
| ResearchStudy.primaryPurposeType | extensible | ResearchStudyPrimaryPurposeTypehttp://hl7.org/fhir/ValueSet/research-study-prim-purp-typefrom the FHIR Standard | ||||
| ResearchStudy.phase | example | ResearchStudyPhasehttp://hl7.org/fhir/ValueSet/research-study-phasefrom the FHIR Standard | ||||
| ResearchStudy.category | example | |||||
| ResearchStudy.focus | example | |||||
| ResearchStudy.condition | example | Condition/Problem/DiagnosisCodeshttp://hl7.org/fhir/ValueSet/condition-codefrom the FHIR Standard | ||||
| ResearchStudy.keyword | example | |||||
| ResearchStudy.location | extensible | Jurisdiction ValueSethttp://hl7.org/fhir/ValueSet/jurisdictionfrom the FHIR Standard | ||||
| ResearchStudy.reasonStopped | example | ResearchStudyReasonStoppedhttp://hl7.org/fhir/ValueSet/research-study-reason-stoppedfrom the FHIR Standard | ||||
| ResearchStudy.objective.type | preferred | ResearchStudyObjectiveTypehttp://hl7.org/fhir/ValueSet/research-study-objective-typefrom the FHIR Standard |
Constraints
| Id | Grade | Path(s) | Details | Requirements |
| dom-2 | error | ResearchStudy | リソースが別のリソースに含まれている場合、ネストされたリソースを含めてはなりません / If the resource is contained in another resource, it SHALL NOT contain nested Resources : contained.contained.empty() | |
| dom-3 | error | ResearchStudy | リソースが別のリソースに含まれている場合、それはリソースの他の場所から参照されるか、含有リソースを参照するものとします / If the resource is contained in another resource, it SHALL be referred to from elsewhere in the resource or SHALL refer to the containing resource : contained.where((('#'+id in (%resource.descendants().reference | %resource.descendants().as(canonical) | %resource.descendants().as(uri) | %resource.descendants().as(url))) or descendants().where(reference = '#').exists() or descendants().where(as(canonical) = '#').exists() or descendants().where(as(canonical) = '#').exists()).not()).trace('unmatched', id).empty() | |
| dom-4 | error | ResearchStudy | リソースが別のリソースに含まれている場合、meta.versionidもmeta.lastupdatedも持ってはならない。 / If a resource is contained in another resource, it SHALL NOT have a meta.versionId or a meta.lastUpdated : contained.meta.versionId.empty() and contained.meta.lastUpdated.empty() | |
| dom-5 | error | ResearchStudy | 別のリソースにリソースが含まれている場合、セキュリティラベルはありません / If a resource is contained in another resource, it SHALL NOT have a security label : contained.meta.security.empty() | |
| dom-6 | best practice | ResearchStudy | リソースには、堅牢な管理のための叙述(Narative)が必要です / A resource should have narrative for robust management : text.`div`.exists() | |
| ele-1 | error | **ALL** elements | すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children : hasValue() or (children().count() > id.count()) | |
| ext-1 | error | **ALL** extensions | 拡張機能または値[x]のいずれかが必要です。両方ではありません。 : extension.exists() != value.exists() |