HL7 FHIR JP Core ImplementationGuide
1.2.0-dev - ci-build Japan flag

HL7 FHIR JP Core ImplementationGuide - Local Development build (v1.2.0-dev) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions

Resource Profile: JP_ResearchSubject - XML Profile

Active as of 2024-11-18

XML representation of the jp-researchsubject resource profile.

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<StructureDefinition xmlns="http://hl7.org/fhir">
  <id value="jp-researchsubject"/>
  <text>
    <status value="extensions"/>
    <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: StructureDefinition jp-researchsubject</b></p><a name="jp-researchsubject"> </a><a name="hcjp-researchsubject"> </a><a name="jp-researchsubject-ja"> </a><table border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" style="border: 0px #F0F0F0 solid; font-size: 11px; font-family: verdana; vertical-align: top;"><tr style="border: 1px #F0F0F0 solid; font-size: 11px; font-family: verdana; vertical-align: top"><th style="vertical-align: top; text-align : left; background-color: white; border: 0px #F0F0F0 solid; padding:0px 4px 0px 4px" class="hierarchy"><a href="https://build.fhir.org/ig/FHIR/ig-guidance/readingIgs.html#table-views" title="The logical name of the element">Name</a></th><th style="vertical-align: top; text-align : left; background-color: white; border: 0px #F0F0F0 solid; padding:0px 4px 0px 4px" class="hierarchy"><a href="https://build.fhir.org/ig/FHIR/ig-guidance/readingIgs.html#table-views" title="Information about the use of the element">Flags</a></th><th style="vertical-align: top; text-align : left; background-color: white; border: 0px #F0F0F0 solid; padding:0px 4px 0px 4px" class="hierarchy"><a href="https://build.fhir.org/ig/FHIR/ig-guidance/readingIgs.html#table-views" title="Minimum and Maximum # of times the element can appear in the instance">Card.</a></th><th style="width: 100px" class="hierarchy"><a href="https://build.fhir.org/ig/FHIR/ig-guidance/readingIgs.html#table-views" title="Reference to the type of the element">Type</a></th><th style="vertical-align: top; text-align : left; background-color: white; border: 0px #F0F0F0 solid; padding:0px 4px 0px 4px" class="hierarchy"><a href="https://build.fhir.org/ig/FHIR/ig-guidance/readingIgs.html#table-views" title="Additional information about the element">Description &amp; Constraints</a><span style="float: right"><a href="https://build.fhir.org/ig/FHIR/ig-guidance/readingIgs.html#table-views" title="Legend for this format"><img src="data:image/png;base64,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" alt="doco" style="background-color: inherit"/></a></span></th></tr><tr style="border: 0px #F0F0F0 solid; padding:0px; vertical-align: top; background-color: white"><td style="vertical-align: top; text-align : left; background-color: white; border: 0px #F0F0F0 solid; padding:0px 4px 0px 4px; white-space: nowrap; background-image: url(tbl_bck1.png)" class="hierarchy"><img src="tbl_spacer.png" alt="." style="background-color: inherit" class="hierarchy"/><img src="icon_resource.png" alt="." style="background-color: white; background-color: inherit" title="Resource" class="hierarchy"/> <a href="StructureDefinition-jp-researchsubject-definitions.html#ResearchSubject">ResearchSubject</a><a name="ResearchSubject"> </a></td><td style="vertical-align: top; text-align : left; background-color: white; border: 0px #F0F0F0 solid; padding:0px 4px 0px 4px" class="hierarchy"/><td style="vertical-align: top; text-align : left; background-color: white; border: 0px #F0F0F0 solid; padding:0px 4px 0px 4px" class="hierarchy"><span style="opacity: 0.5">0</span><span style="opacity: 0.5">..</span><span style="opacity: 0.5">*</span></td><td style="vertical-align: top; text-align : left; background-color: white; border: 0px #F0F0F0 solid; padding:0px 4px 0px 4px" class="hierarchy"><a href="http://hl7.org/fhir/R4/researchsubject.html">ResearchSubject</a></td><td style="vertical-align: top; text-align : left; background-color: white; border: 0px #F0F0F0 solid; padding:0px 4px 0px 4px" class="hierarchy"><span style="opacity: 0.5">研究に関心のある主要な単位である物理的実体 / Physical entity which is the primary unit of interest in the study</span></td></tr>
<tr style="border: 0px #F0F0F0 solid; padding:0px; vertical-align: top; background-color: #F7F7F7"><td style="vertical-align: top; text-align : left; background-color: #F7F7F7; border: 0px #F0F0F0 solid; padding:0px 4px 0px 4px; white-space: nowrap; background-image: url(tbl_bck01.png)" class="hierarchy"><img src="tbl_spacer.png" alt="." style="background-color: inherit" class="hierarchy"/><img src="tbl_vjoin_end.png" alt="." style="background-color: inherit" class="hierarchy"/><img src="icon_element.gif" alt="." style="background-color: #F7F7F7; background-color: inherit" title="Element" class="hierarchy"/> <a href="StructureDefinition-jp-researchsubject-definitions.html#ResearchSubject.meta">meta</a><a name="ResearchSubject.meta"> </a></td><td style="vertical-align: top; text-align : left; background-color: #F7F7F7; border: 0px #F0F0F0 solid; padding:0px 4px 0px 4px" class="hierarchy"/><td style="vertical-align: top; text-align : left; background-color: #F7F7F7; border: 0px #F0F0F0 solid; padding:0px 4px 0px 4px" class="hierarchy"/><td style="vertical-align: top; text-align : left; background-color: #F7F7F7; border: 0px #F0F0F0 solid; padding:0px 4px 0px 4px" class="hierarchy"/><td style="vertical-align: top; text-align : left; background-color: #F7F7F7; border: 0px #F0F0F0 solid; padding:0px 4px 0px 4px" class="hierarchy"/></tr>
<tr style="border: 0px #F0F0F0 solid; padding:0px; vertical-align: top; background-color: white"><td style="vertical-align: top; text-align : left; background-color: white; border: 0px #F0F0F0 solid; padding:0px 4px 0px 4px; white-space: nowrap; background-image: url(tbl_bck000.png)" class="hierarchy"><img src="tbl_spacer.png" alt="." style="background-color: inherit" class="hierarchy"/><img src="tbl_blank.png" alt="." style="background-color: inherit" class="hierarchy"/><img src="tbl_vjoin_end.png" alt="." style="background-color: inherit" class="hierarchy"/><img src="icon_element.gif" alt="." style="background-color: white; background-color: inherit" title="Element" class="hierarchy"/> <a href="StructureDefinition-jp-researchsubject-definitions.html#ResearchSubject.meta.lastUpdated">lastUpdated</a><a name="ResearchSubject.meta.lastUpdated"> </a></td><td style="vertical-align: top; text-align : left; background-color: white; border: 0px #F0F0F0 solid; padding:0px 4px 0px 4px" class="hierarchy"><span style="padding-left: 3px; padding-right: 3px; color: white; background-color: red" title="This element must be supported">S</span></td><td style="vertical-align: top; text-align : left; background-color: white; border: 0px #F0F0F0 solid; padding:0px 4px 0px 4px" class="hierarchy"><span style="opacity: 0.5">0</span><span style="opacity: 0.5">..</span><span style="opacity: 0.5">1</span></td><td style="vertical-align: top; text-align : left; background-color: white; border: 0px #F0F0F0 solid; padding:0px 4px 0px 4px" class="hierarchy"><a style="opacity: 0.5" href="http://hl7.org/fhir/R4/datatypes.html#instant">instant</a></td><td style="vertical-align: top; text-align : left; background-color: white; border: 0px #F0F0F0 solid; padding:0px 4px 0px 4px" class="hierarchy"><span style="opacity: 0.5">リソースのバージョンが最後に変更されたとき</span></td></tr>
<tr><td colspan="5" class="hierarchy"><br/><a href="https://build.fhir.org/ig/FHIR/ig-guidance/readingIgs.html#table-views" title="Legend for this format"><img src="data:image/png;base64,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" alt="doco" style="background-color: inherit"/> Documentation for this format</a></td></tr></table></div>
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  <date value="2024-11-18"/>
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             value="Copyright FHIR Japanese implementation research working group in Japan Association of Medical Informatics (JAMI) 一般社団法人日本医療情報学会NeXEHRS課題研究会FHIR日本実装検討WG"/>
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             value="研究に関心のある主要な単位である物理的実体 / Physical entity which is the primary unit of interest in the study"/>
      <definition
                  value="研究における運用上および/または管理上の関心の主要な単位である物理的エンティティ。 / A physical entity which is the primary unit of operational and/or administrative interest in a study."/>
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               value="公衆衛生研究を網羅することを確認する必要があります。 / Need to make sure we encompass public health studies."/>
      <alias value="Study Subject"/>
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      <max value="*"/>
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               value="リソースが別のリソースに含まれている場合、ネストされたリソースを含めてはなりません / If the resource is contained in another resource, it SHALL NOT contain nested Resources"/>
        <expression value="contained.contained.empty()"/>
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                value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/DomainResource"/>
      </constraint>
      <constraint>
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        <severity value="error"/>
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               value="リソースが別のリソースに含まれている場合、それはリソースの他の場所から参照されるか、含有リソースを参照するものとします / If the resource is contained in another resource, it SHALL be referred to from elsewhere in the resource or SHALL refer to the containing resource"/>
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                    value="contained.where((('#'+id in (%resource.descendants().reference | %resource.descendants().as(canonical) | %resource.descendants().as(uri) | %resource.descendants().as(url))) or descendants().where(reference = '#').exists() or descendants().where(as(canonical) = '#').exists() or descendants().where(as(canonical) = '#').exists()).not()).trace('unmatched', id).empty()"/>
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               value="not(exists(for $id in f:contained/*/f:id/@value return $contained[not(parent::*/descendant::f:reference/@value=concat('#', $contained/*/id/@value) or descendant::f:reference[@value='#'])]))"/>
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               value="リソースが別のリソースに含まれている場合、meta.versionidもmeta.lastupdatedも持ってはならない。 / If a resource is contained in another resource, it SHALL NOT have a meta.versionId or a meta.lastUpdated"/>
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               value="別のリソースにリソースが含まれている場合、セキュリティラベルはありません / If a resource is contained in another resource, it SHALL NOT have a security label"/>
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                   url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/elementdefinition-bestpractice">
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                   url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/elementdefinition-bestpractice-explanation">
          <valueMarkdown
                         value="リソースに叙述(Narative)がない場合、データを完全に理解するシステムのみがリソースを人間に安全に表示できます。リソースに人間の読み取り可能な表現を含めることは、はるかに堅牢なエコシステムと、仲介システムによるリソースのより安価な取り扱いになります。一部のエコシステムは、リソースの分布をリソースを完全に理解しているシステムのみに制限しており、その結果、実装者は叙述(Narative)が余計であると信じるかもしれません。しかし、経験によると、そのようなエコシステムは、多くの場合、時間の経過とともに新しい参加者に開かれています。 / When a resource has no narrative, only systems that fully understand the data can display the resource to a human safely. Including a human readable representation in the resource makes for a much more robust eco-system and cheaper handling of resources by intermediary systems. Some ecosystems restrict distribution of resources to only those systems that do fully understand the resources, and as a consequence implementers may believe that the narrative is superfluous. However experience shows that such eco-systems often open up to new participants over time."/>
        </extension>
        <key value="dom-6"/>
        <severity value="warning"/>
        <human
               value="リソースには、堅牢な管理のための叙述(Narative)が必要です / A resource should have narrative for robust management"/>
        <expression value="text.`div`.exists()"/>
        <xpath value="exists(f:text/h:div)"/>
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        <map value="OBX"/>
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        <identity value="rim"/>
        <map value="Observation[classCode=CLNTRL, moodCode=EVN]"/>
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    </element>
    <element id="ResearchSubject.id">
      <path value="ResearchSubject.id"/>
      <short value="このアーティファクトの論理ID / Logical id of this artifact"/>
      <definition
                  value="リソースのURLで使用されるリソースの論理ID。割り当てられたら、この値は変更されません。 / The logical id of the resource, as used in the URL for the resource. Once assigned, this value never changes."/>
      <comment
               value="リソースにIDがないのは、IDが作成操作を使用してサーバーに送信されている場合です。 / The only time that a resource does not have an id is when it is being submitted to the server using a create operation."/>
      <min value="0"/>
      <max value="1"/>
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        <path value="Resource.id"/>
        <min value="0"/>
        <max value="1"/>
      </base>
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          <valueUrl value="id"/>
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        <code value="http://hl7.org/fhirpath/System.String"/>
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    <element id="ResearchSubject.meta">
      <path value="ResearchSubject.meta"/>
      <short value="リソースに関するMetadata / Metadata about the resource"/>
      <definition
                  value="リソースに関するMetadata。これは、インフラストラクチャによって維持されるコンテンツです。コンテンツの変更は、常にリソースのバージョンの変更に関連付けられているとは限りません。 / The metadata about the resource. This is content that is maintained by the infrastructure. Changes to the content might not always be associated with version changes to the resource."/>
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        <path value="Resource.meta"/>
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        <code value="Meta"/>
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        <key value="ele-1"/>
        <severity value="error"/>
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               value="すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children"/>
        <expression
                    value="hasValue() or (children().count() &gt; id.count())"/>
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    <element id="ResearchSubject.meta.id">
      <path value="ResearchSubject.meta.id"/>
      <representation value="xmlAttr"/>
      <short value="エレメント相互参照のためのユニークID"/>
      <definition
                  value="リソース内の要素の固有ID(内部参照用)。これは、スペースを含まない任意の文字列値である可能性があります。"/>
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      <type>
        <extension
                   url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/structuredefinition-fhir-type">
          <valueUrl value="string"/>
        </extension>
        <code value="http://hl7.org/fhirpath/System.String"/>
      </type>
      <isModifier value="false"/>
      <isSummary value="false"/>
      <mapping>
        <identity value="rim"/>
        <map value="n/a"/>
      </mapping>
    </element>
    <element id="ResearchSubject.meta.extension">
      <path value="ResearchSubject.meta.extension"/>
      <slicing>
        <discriminator>
          <type value="value"/>
          <path value="url"/>
        </discriminator>
        <description value="拡張子は常にURLで切り片にされます。"/>
        <rules value="open"/>
      </slicing>
      <short value="実装によって定義される追加コンテンツ"/>
      <definition
                  value="要素の基本的な定義に含まれない追加情報を表すために使用されることがあります。拡張機能の使用を安全かつ管理しやすくするために、定義および使用に適用される厳格なガバナンスのセットがあります。実装者は拡張機能を定義できますが、拡張機能の定義の一部として満たす必要のある要件のセットがあります。"/>
      <comment
               value="どのようなアプリケーション、プロジェクト、または標準が拡張機能を使用しているかに関わらず、拡張機能の使用には決して汚名が付くわけではありません - それらを使用または定義する機関または管轄区域に関係なく。拡張機能の使用こそが、FHIR仕様を誰にとっても簡単なコアレベルで維持することを可能にします。"/>
      <alias value="extensions"/>
      <alias value="user content"/>
      <min value="0"/>
      <max value="*"/>
      <base>
        <path value="Element.extension"/>
        <min value="0"/>
        <max value="*"/>
      </base>
      <type>
        <code value="Extension"/>
      </type>
      <constraint>
        <key value="ele-1"/>
        <severity value="error"/>
        <human value="すべてのFHIR要素は、@valueまたはchildrenを持っている必要があります。"/>
        <expression
                    value="hasValue() or (children().count() &gt; id.count())"/>
        <xpath value="@value|f:*|h:div"/>
        <source value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Element"/>
      </constraint>
      <constraint>
        <key value="ext-1"/>
        <severity value="error"/>
        <human value="拡張機能または値[x]のいずれかが必要です。両方ではありません。"/>
        <expression value="extension.exists() != value.exists()"/>
        <xpath
               value="exists(f:extension)!=exists(f:*[starts-with(local-name(.), &quot;value&quot;)])"/>
        <source value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Extension"/>
      </constraint>
      <isModifier value="false"/>
      <isSummary value="false"/>
      <mapping>
        <identity value="rim"/>
        <map value="n/a"/>
      </mapping>
    </element>
    <element id="ResearchSubject.meta.versionId">
      <path value="ResearchSubject.meta.versionId"/>
      <short value="バージョン固有のidentifier (Baajon koyū no shikibetsu-shi)"/>
      <definition
                  value="URLのバージョン部分に表示されるバージョン固有のidentifier。この値は、リソースが作成、更新、または削除された場合に変更されます。"/>
      <comment
               value="サーバーがこの値を割り当て、クライアントが指定した値を無視する。ただし、サーバーが更新/削除時にバージョンの整合性を強制する場合を除く。"/>
      <min value="0"/>
      <max value="1"/>
      <base>
        <path value="Meta.versionId"/>
        <min value="0"/>
        <max value="1"/>
      </base>
      <type>
        <code value="id"/>
      </type>
      <constraint>
        <key value="ele-1"/>
        <severity value="error"/>
        <human value="すべてのFHIR要素は、@valueまたはchildrenを持っている必要があります。"/>
        <expression
                    value="hasValue() or (children().count() &gt; id.count())"/>
        <xpath value="@value|f:*|h:div"/>
        <source value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Element"/>
      </constraint>
      <isModifier value="false"/>
      <isSummary value="true"/>
    </element>
    <element id="ResearchSubject.meta.lastUpdated">
      <path value="ResearchSubject.meta.lastUpdated"/>
      <short value="リソースのバージョンが最後に変更されたとき"/>
      <definition value="リソースが最後に変更されたとき - 例えば、バージョンが変更されたとき。"/>
      <comment
               value="この値はリソースが初めて作成される場合を除いて常に設定されています。サーバー/リソースマネージャーがこの値を設定します。クライアントが提供する値は関係ありません。これはHTTP Last-Modifiedに相当し、[read](http://hl7.org/fhir/R4/http.html#read)のインタラクションで同じ値を持つべきです。"/>
      <min value="0"/>
      <max value="1"/>
      <base>
        <path value="Meta.lastUpdated"/>
        <min value="0"/>
        <max value="1"/>
      </base>
      <type>
        <code value="instant"/>
      </type>
      <constraint>
        <key value="ele-1"/>
        <severity value="error"/>
        <human value="すべてのFHIR要素は、@valueまたはchildrenを持っている必要があります。"/>
        <expression
                    value="hasValue() or (children().count() &gt; id.count())"/>
        <xpath value="@value|f:*|h:div"/>
        <source value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Element"/>
      </constraint>
      <mustSupport value="true"/>
      <isModifier value="false"/>
      <isSummary value="true"/>
    </element>
    <element id="ResearchSubject.meta.source">
      <path value="ResearchSubject.meta.source"/>
      <short value="「リソースがどこから来たかを特定する」"/>
      <definition
                  value="リソースのソースシステムを識別するURI。これにより、リソース内の情報のソースをトラックまたは区別するために使用できる最小限の[プロビナンス](provenance.html#)情報が提供されます。ソースは、別のFHIRサーバー、ドキュメント、メッセージ、データベースなどを識別できます。"/>
      <comment
               value="プロバナンスのリソースにおいて、これはProvenance.entity.what[x]に対応します。ソースの正確な使用方法(および含意されるProvenance.entity.role)は実装者の判断に委ねられます。指定されたソースは1つだけです。追加のプロバナンスの詳細が必要な場合は、完全なプロバナンスリソースを使用するべきです。

この要素は、正規のURLでホストされていないリソースの現在のマスターソースがどこにあるかを示すために使用できます。"/>
      <min value="0"/>
      <max value="1"/>
      <base>
        <path value="Meta.source"/>
        <min value="0"/>
        <max value="1"/>
      </base>
      <type>
        <code value="uri"/>
      </type>
      <constraint>
        <key value="ele-1"/>
        <severity value="error"/>
        <human value="すべてのFHIR要素は、@valueまたはchildrenを持っている必要があります。"/>
        <expression
                    value="hasValue() or (children().count() &gt; id.count())"/>
        <xpath value="@value|f:*|h:div"/>
        <source value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Element"/>
      </constraint>
      <isModifier value="false"/>
      <isSummary value="true"/>
    </element>
    <element id="ResearchSubject.meta.profile">
      <path value="ResearchSubject.meta.profile"/>
      <short value="このリソースが適合を主張するプロファイル"/>
      <definition
                  value="このリソースが準拠すると主張する [StructureDefinition](http://hl7.org/fhir/R4/structuredefinition.html#) リソースに関するプロファイルのリストです。URL は [StructureDefinition.url](http://hl7.org/fhir/R4/structuredefinition-definitions.html#StructureDefinition.url) への参照です。"/>
      <comment
               value="これらの主張が時間の経過に伴って検証または更新される方法と、それらを決定するサーバーや他の基盤に任されます。プロファイルURLのリストは1セットです。"/>
      <min value="0"/>
      <max value="*"/>
      <base>
        <path value="Meta.profile"/>
        <min value="0"/>
        <max value="*"/>
      </base>
      <type>
        <code value="canonical"/>
        <targetProfile
                       value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/StructureDefinition"/>
      </type>
      <constraint>
        <key value="ele-1"/>
        <severity value="error"/>
        <human value="すべてのFHIR要素は、@valueまたはchildrenを持っている必要があります。"/>
        <expression
                    value="hasValue() or (children().count() &gt; id.count())"/>
        <xpath value="@value|f:*|h:div"/>
        <source value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Element"/>
      </constraint>
      <isModifier value="false"/>
      <isSummary value="true"/>
    </element>
    <element id="ResearchSubject.meta.security">
      <path value="ResearchSubject.meta.security"/>
      <short value="このリソースに適用されたセキュリティラベル"/>
      <definition
                  value="このリソースにはセキュリティラベルが適用されています。これらのタグにより、特定のリソースが全体的なセキュリティポリシーやインフラストラクチャに関連付けられます。"/>
      <comment
               value="セキュリティラベルは変更せずにリソースのバージョンを更新可能です。セキュリティラベルのリストはセットであり、一意性はシステム/コードに基づき、バージョンと表示は無視されます。"/>
      <min value="0"/>
      <max value="*"/>
      <base>
        <path value="Meta.security"/>
        <min value="0"/>
        <max value="*"/>
      </base>
      <type>
        <code value="Coding"/>
      </type>
      <constraint>
        <key value="ele-1"/>
        <severity value="error"/>
        <human value="すべてのFHIR要素は、@valueまたはchildrenを持っている必要があります。"/>
        <expression
                    value="hasValue() or (children().count() &gt; id.count())"/>
        <xpath value="@value|f:*|h:div"/>
        <source value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Element"/>
      </constraint>
      <isModifier value="false"/>
      <isSummary value="true"/>
      <binding>
        <extension
                   url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/elementdefinition-bindingName">
          <valueString value="SecurityLabels"/>
        </extension>
        <strength value="extensible"/>
        <description value="医療プライバシーおよびセキュリティ分類システムからのセキュリティラベル。"/>
        <valueSet value="http://hl7.org/fhir/ValueSet/security-labels"/>
      </binding>
    </element>
    <element id="ResearchSubject.meta.tag">
      <path value="ResearchSubject.meta.tag"/>
      <short value="このリソースに適用されたタグ"/>
      <definition
                  value="このリソースに適用されるタグです。タグは、リソースをプロセスやワークフローに識別し、関連付けるために使用することが意図されており、アプリケーションはリソースの意味を解釈する際にタグを考慮する必要はありません。"/>
      <comment
               value="リソースの表示バージョンを変更することなく、タグを更新できます。タグのリストは集合です。ユニーク性はシステム/コードに基づき、バージョンと表示は無視されます。"/>
      <min value="0"/>
      <max value="*"/>
      <base>
        <path value="Meta.tag"/>
        <min value="0"/>
        <max value="*"/>
      </base>
      <type>
        <code value="Coding"/>
      </type>
      <constraint>
        <key value="ele-1"/>
        <severity value="error"/>
        <human value="すべてのFHIR要素は、@valueまたはchildrenを持っている必要があります。"/>
        <expression
                    value="hasValue() or (children().count() &gt; id.count())"/>
        <xpath value="@value|f:*|h:div"/>
        <source value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Element"/>
      </constraint>
      <isModifier value="false"/>
      <isSummary value="true"/>
      <binding>
        <extension
                   url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/elementdefinition-bindingName">
          <valueString value="Tags"/>
        </extension>
        <strength value="example"/>
        <description
                     value="様々なタグを表すコードで、一般的にはワークフローに関連しています。例:「ジョーンズ博士によるレビューが必要です」。"/>
        <valueSet value="http://hl7.org/fhir/ValueSet/common-tags"/>
      </binding>
    </element>
    <element id="ResearchSubject.implicitRules">
      <path value="ResearchSubject.implicitRules"/>
      <short
             value="このコンテンツが作成されたルールのセット / A set of rules under which this content was created"/>
      <definition
                  value="リソースが構築されたときに従った一連のルールへの参照。コンテンツの処理時に理解する必要があります。多くの場合、これは他のプロファイルなどとともに特別なルールを定義する実装ガイドへの参照です。 / A reference to a set of rules that were followed when the resource was constructed, and which must be understood when processing the content. Often, this is a reference to an implementation guide that defines the special rules along with other profiles etc."/>
      <comment
               value="このルールセットを主張することは、コンテンツが限られた取引パートナーのセットによってのみ理解されることを制限します。これにより、本質的に長期的にデータの有用性が制限されます。ただし、既存の健康エコシステムは非常に破壊されており、一般的に計算可能な意味でデータを定義、収集、交換する準備ができていません。可能な限り、実装者や仕様ライターはこの要素の使用を避ける必要があります。多くの場合、使用する場合、URLは、これらの特別なルールを他のプロファイル、バリューセットなどとともに叙述(Narative)の一部として定義する実装ガイドへの参照です。 / Asserting this rule set restricts the content to be only understood by a limited set of trading partners. This inherently limits the usefulness of the data in the long term. However, the existing health eco-system is highly fractured, and not yet ready to define, collect, and exchange data in a generally computable sense. Wherever possible, implementers and/or specification writers should avoid using this element. Often, when used, the URL is a reference to an implementation guide that defines these special rules as part of it's narrative along with other profiles, value sets, etc."/>
      <min value="0"/>
      <max value="1"/>
      <base>
        <path value="Resource.implicitRules"/>
        <min value="0"/>
        <max value="1"/>
      </base>
      <type>
        <code value="uri"/>
      </type>
      <constraint>
        <key value="ele-1"/>
        <severity value="error"/>
        <human
               value="すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children"/>
        <expression
                    value="hasValue() or (children().count() &gt; id.count())"/>
        <xpath value="@value|f:*|h:div"/>
        <source value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Element"/>
      </constraint>
      <isModifier value="true"/>
      <isModifierReason
                        value="暗黙のルールは、意味または解釈を変更するリソースに関する追加の知識を提供する可能性があるため、この要素は修飾子としてラベル付けされています。 / This element is labeled as a modifier because the implicit rules may provide additional knowledge about the resource that modifies it's meaning or interpretation"/>
      <isSummary value="true"/>
    </element>
    <element id="ResearchSubject.language">
      <path value="ResearchSubject.language"/>
      <short value="リソースコンテンツの言語 / Language of the resource content"/>
      <definition
                  value="リソースが書かれている基本言語。 / The base language in which the resource is written."/>
      <comment
               value="言語は、インデックス作成とアクセシビリティをサポートするために提供されます(通常、テキストから音声までのサービスなどのサービスが言語タグを使用します)。叙述(Narative)のHTML言語タグは、叙述(Narative)に適用されます。リソース上の言語タグを使用して、リソース内のデータから生成された他のプレゼンテーションの言語を指定できます。すべてのコンテンツが基本言語である必要はありません。リソース。言語は、叙述(Narative)に自動的に適用されると想定されるべきではありません。言語が指定されている場合、HTMLのDIV要素にも指定されている場合(XML:LangとHTML Lang属性の関係については、HTML5のルールを参照してください)。 / Language is provided to support indexing and accessibility (typically, services such as text to speech use the language tag). The html language tag in the narrative applies  to the narrative. The language tag on the resource may be used to specify the language of other presentations generated from the data in the resource. Not all the content has to be in the base language. The Resource.language should not be assumed to apply to the narrative automatically. If a language is specified, it should it also be specified on the div element in the html (see rules in HTML5 for information about the relationship between xml:lang and the html lang attribute)."/>
      <min value="0"/>
      <max value="1"/>
      <base>
        <path value="Resource.language"/>
        <min value="0"/>
        <max value="1"/>
      </base>
      <type>
        <code value="code"/>
      </type>
      <constraint>
        <key value="ele-1"/>
        <severity value="error"/>
        <human
               value="すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children"/>
        <expression
                    value="hasValue() or (children().count() &gt; id.count())"/>
        <xpath value="@value|f:*|h:div"/>
        <source value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Element"/>
      </constraint>
      <isModifier value="false"/>
      <isSummary value="false"/>
      <binding>
        <extension
                   url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/elementdefinition-maxValueSet">
          <valueCanonical value="http://hl7.org/fhir/ValueSet/all-languages"/>
        </extension>
        <extension
                   url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/elementdefinition-bindingName">
          <valueString value="Language"/>
        </extension>
        <strength value="preferred"/>
        <description value="人間の言語。 / A human language."/>
        <valueSet value="http://hl7.org/fhir/ValueSet/languages"/>
      </binding>
    </element>
    <element id="ResearchSubject.text">
      <path value="ResearchSubject.text"/>
      <short
             value="人間の解釈のためのリソースのテキスト概要 / Text summary of the resource, for human interpretation"/>
      <definition
                  value="リソースの概要を含み、人間へのリソースの内容を表すために使用できる人間の読み取り可能な叙述(Narative)。叙述(Narative)はすべての構造化されたデータをエンコードする必要はありませんが、人間が叙述(Narative)を読むだけで「臨床的に安全」にするために十分な詳細を含める必要があります。リソースの定義は、臨床的安全を確保するために、叙述(Narative)で表現するコンテンツを定義する場合があります。 / A human-readable narrative that contains a summary of the resource and can be used to represent the content of the resource to a human. The narrative need not encode all the structured data, but is required to contain sufficient detail to make it &quot;clinically safe&quot; for a human to just read the narrative. Resource definitions may define what content should be represented in the narrative to ensure clinical safety."/>
      <comment
               value="含まれるリソースには叙述(Narative)がありません。含まれていないリソースには叙述(Narative)が必要です。場合によっては、リソースには、追加の個別のデータがほとんどまたはまったくないテキストのみがあります(すべてのMinoccur = 1要素が満たされている限り)。これは、情報がtext blob (バイナリー ラージ オブジェクト)としてキャプチャされるレガシーシステムからのデータ、またはテキストが生またはナレーションされ、エンコードされた情報が後で追加される場合に必要になる場合があります。 / Contained resources do not have narrative. Resources that are not contained SHOULD have a narrative. In some cases, a resource may only have text with little or no additional discrete data (as long as all minOccurs=1 elements are satisfied).  This may be necessary for data from legacy systems where information is captured as a &quot;text blob&quot; or where text is additionally entered raw or narrated and encoded information is added later."/>
      <alias value="narrative"/>
      <alias value="html"/>
      <alias value="xhtml"/>
      <alias value="display"/>
      <min value="0"/>
      <max value="1"/>
      <base>
        <path value="DomainResource.text"/>
        <min value="0"/>
        <max value="1"/>
      </base>
      <type>
        <code value="Narrative"/>
      </type>
      <constraint>
        <key value="ele-1"/>
        <severity value="error"/>
        <human
               value="すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children"/>
        <expression
                    value="hasValue() or (children().count() &gt; id.count())"/>
        <xpath value="@value|f:*|h:div"/>
        <source value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Element"/>
      </constraint>
      <isModifier value="false"/>
      <isSummary value="false"/>
      <mapping>
        <identity value="rim"/>
        <map value="Act.text?"/>
      </mapping>
    </element>
    <element id="ResearchSubject.contained">
      <path value="ResearchSubject.contained"/>
      <short value="インラインリソースが含まれています / Contained, inline Resources"/>
      <definition
                  value="これらのリソースには、それらを含むリソースを除いて独立した存在はありません - 独立して特定することはできず、独自の独立したトランザクションスコープを持つこともできません。 / These resources do not have an independent existence apart from the resource that contains them - they cannot be identified independently, and nor can they have their own independent transaction scope."/>
      <comment
               value="識別が失われると、コンテンツを適切に識別できる場合は、これを行うべきではありません。含まれるリソースには、メタ要素にプロファイルとタグがある場合がありますが、セキュリティラベルはありません。 / This should never be done when the content can be identified properly, as once identification is lost, it is extremely difficult (and context dependent) to restore it again. Contained resources may have profiles and tags In their meta elements, but SHALL NOT have security labels."/>
      <alias value="inline resources"/>
      <alias value="anonymous resources"/>
      <alias value="contained resources"/>
      <min value="0"/>
      <max value="*"/>
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        <identity value="rim"/>
        <map value="N/A"/>
      </mapping>
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    <element id="ResearchSubject.extension">
      <path value="ResearchSubject.extension"/>
      <short
             value="実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations"/>
      <definition
                  value="リソースの基本的な定義の一部ではない追加情報を表すために使用できます。拡張機能を安全で管理しやすくするために、拡張機能の定義と使用に適用される厳格なガバナンスセットがあります。実装者は拡張機能を定義できますが、拡張機能の定義の一部として満たされる一連の要件があります。 / May be used to represent additional information that is not part of the basic definition of the resource. To make the use of extensions safe and manageable, there is a strict set of governance  applied to the definition and use of extensions. Though any implementer can define an extension, there is a set of requirements that SHALL be met as part of the definition of the extension."/>
      <comment
               value="拡張機能を使用または定義する機関や管轄権に関係なく、アプリケーション、プロジェクト、または標準による拡張機能の使用に関連するスティグマはありません。拡張機能の使用は、FHIR仕様がすべての人にコアレベルのシンプルさを保持できるようにするものです。 / There can be no stigma associated with the use of extensions by any application, project, or standard - regardless of the institution or jurisdiction that uses or defines the extensions.  The use of extensions is what allows the FHIR specification to retain a core level of simplicity for everyone."/>
      <alias value="extensions"/>
      <alias value="user content"/>
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      <max value="*"/>
      <base>
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        <key value="ele-1"/>
        <severity value="error"/>
        <human
               value="すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children"/>
        <expression
                    value="hasValue() or (children().count() &gt; id.count())"/>
        <xpath value="@value|f:*|h:div"/>
        <source value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Element"/>
      </constraint>
      <constraint>
        <key value="ext-1"/>
        <severity value="error"/>
        <human
               value="両方ではなく、拡張または値[x]が必要です / Must have either extensions or value[x], not both"/>
        <expression value="extension.exists() != value.exists()"/>
        <xpath
               value="exists(f:extension)!=exists(f:*[starts-with(local-name(.), &quot;value&quot;)])"/>
        <source value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Extension"/>
      </constraint>
      <isModifier value="false"/>
      <isSummary value="false"/>
      <mapping>
        <identity value="rim"/>
        <map value="N/A"/>
      </mapping>
    </element>
    <element id="ResearchSubject.modifierExtension">
      <path value="ResearchSubject.modifierExtension"/>
      <short value="無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored"/>
      <definition
                  value="リソースの基本的な定義の一部ではなく、それを含む要素の理解および/または含有要素の子孫の理解を変更するために使用される場合があります。通常、修飾子要素は否定または資格を提供します。拡張機能を安全で管理しやすくするために、拡張機能の定義と使用に適用される厳格なガバナンスセットがあります。実装者は拡張機能を定義することが許可されていますが、拡張機能の定義の一部として満たされる一連の要件があります。アプリケーションの処理リソースは、修飾子拡張機能をチェックする必要があります。

モディファイア拡張は、リソースまたはdomainResource上の要素の意味を変更してはなりません(修飾軸自体の意味を変更することはできません)。 / May be used to represent additional information that is not part of the basic definition of the resource and that modifies the understanding of the element that contains it and/or the understanding of the containing element's descendants. Usually modifier elements provide negation or qualification. To make the use of extensions safe and manageable, there is a strict set of governance applied to the definition and use of extensions. Though any implementer is allowed to define an extension, there is a set of requirements that SHALL be met as part of the definition of the extension. Applications processing a resource are required to check for modifier extensions.

Modifier extensions SHALL NOT change the meaning of any elements on Resource or DomainResource (including cannot change the meaning of modifierExtension itself)."/>
      <comment
               value="拡張機能を使用または定義する機関や管轄権に関係なく、アプリケーション、プロジェクト、または標準による拡張機能の使用に関連するスティグマはありません。拡張機能の使用は、FHIR仕様がすべての人にコアレベルのシンプルさを保持できるようにするものです。 / There can be no stigma associated with the use of extensions by any application, project, or standard - regardless of the institution or jurisdiction that uses or defines the extensions.  The use of extensions is what allows the FHIR specification to retain a core level of simplicity for everyone."/>
      <requirements
                    value="修飾子拡張機能により、安全に無視できる大部分の拡張機能と明確に区別できるように、安全に無視できない拡張機能が可能になります。これにより、実装者が拡張の存在を禁止する必要性を排除することにより、相互運用性が促進されます。詳細については、[修飾子拡張の定義](拡張性.html#modifierextension)を参照してください。 / Modifier extensions allow for extensions that *cannot* be safely ignored to be clearly distinguished from the vast majority of extensions which can be safely ignored.  This promotes interoperability by eliminating the need for implementers to prohibit the presence of extensions. For further information, see the [definition of modifier extensions](http://hl7.org/fhir/R4/extensibility.html#modifierExtension)."/>
      <alias value="extensions"/>
      <alias value="user content"/>
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        <severity value="error"/>
        <human
               value="すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children"/>
        <expression
                    value="hasValue() or (children().count() &gt; id.count())"/>
        <xpath value="@value|f:*|h:div"/>
        <source value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Element"/>
      </constraint>
      <constraint>
        <key value="ext-1"/>
        <severity value="error"/>
        <human
               value="両方ではなく、拡張または値[x]が必要です / Must have either extensions or value[x], not both"/>
        <expression value="extension.exists() != value.exists()"/>
        <xpath
               value="exists(f:extension)!=exists(f:*[starts-with(local-name(.), &quot;value&quot;)])"/>
        <source value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Extension"/>
      </constraint>
      <isModifier value="true"/>
      <isModifierReason
                        value="モディファイア拡張は、それらを含むリソースの意味または解釈を変更することが期待されています / Modifier extensions are expected to modify the meaning or interpretation of the resource that contains them"/>
      <isSummary value="false"/>
      <mapping>
        <identity value="rim"/>
        <map value="N/A"/>
      </mapping>
    </element>
    <element id="ResearchSubject.identifier">
      <path value="ResearchSubject.identifier"/>
      <short
             value="研究の研究対象のビジネスidentifier / Business Identifier for research subject in a study"/>
      <definition
                  value="研究のためにこの研究対象に割り当てられたidentifier。 / Identifiers assigned to this research subject for a study."/>
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      <max value="*"/>
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        <path value="ResearchSubject.identifier"/>
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        <key value="ele-1"/>
        <severity value="error"/>
        <human
               value="すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children"/>
        <expression
                    value="hasValue() or (children().count() &gt; id.count())"/>
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      </constraint>
      <isModifier value="false"/>
      <isSummary value="true"/>
      <mapping>
        <identity value="w5"/>
        <map value="FiveWs.identifier"/>
      </mapping>
      <mapping>
        <identity value="BRIDG5.1"/>
        <map value="StudySubject &gt; Subject.identifier"/>
      </mapping>
      <mapping>
        <identity value="rim"/>
        <map value=".identifier"/>
      </mapping>
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    <element id="ResearchSubject.status">
      <path value="ResearchSubject.status"/>
      <short
             value="候補者|対象|フォローアップ|不適格|登録なし|オフスタディ|on-study |instudy-intervention |on-study-observation |保留中のスタディ|潜在的なキャンディデート|スクリーニング|引きこもった / candidate | eligible | follow-up | ineligible | not-registered | off-study | on-study | on-study-intervention | on-study-observation | pending-on-study | potential-candidate | screening | withdrawn"/>
      <definition value="主題の現状。 / The current state of the subject."/>
      <min value="1"/>
      <max value="1"/>
      <base>
        <path value="ResearchSubject.status"/>
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        <code value="code"/>
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        <key value="ele-1"/>
        <severity value="error"/>
        <human
               value="すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children"/>
        <expression
                    value="hasValue() or (children().count() &gt; id.count())"/>
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      </constraint>
      <isModifier value="true"/>
      <isModifierReason
                        value="この要素は、リソースを有効として扱うべきではないことを意味するステータスに入力されたステータスを含むステータス要素であるため、修飾子としてラベル付けされています。 / This element is labeled as a modifier because it is a status element that contains status entered-in-error which means that the resource should not be treated as valid"/>
      <isSummary value="true"/>
      <binding>
        <extension
                   url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/elementdefinition-bindingName">
          <valueString value="ResearchSubjectStatus"/>
        </extension>
        <strength value="required"/>
        <description
                     value="研究を通じて研究対象の進行を示します。 / Indicates the progression of a study subject through a study."/>
        <valueSet
                  value="http://hl7.org/fhir/ValueSet/research-subject-status|4.0.1"/>
      </binding>
      <mapping>
        <identity value="w5"/>
        <map value="FiveWs.status"/>
      </mapping>
      <mapping>
        <identity value="BRIDG5.1"/>
        <map value="StudySubject.statusCode"/>
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        <identity value="rim"/>
        <map value=".status"/>
      </mapping>
    </element>
    <element id="ResearchSubject.period">
      <path value="ResearchSubject.period"/>
      <short value="参加の開始と終了 / Start and end of participation"/>
      <definition
                  value="被験者の日付は始まり、研究への参加を終了しました。 / The dates the subject began and ended their participation in the study."/>
      <alias value="timing"/>
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        <key value="ele-1"/>
        <severity value="error"/>
        <human
               value="すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children"/>
        <expression
                    value="hasValue() or (children().count() &gt; id.count())"/>
        <xpath value="@value|f:*|h:div"/>
        <source value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Element"/>
      </constraint>
      <isModifier value="false"/>
      <isSummary value="true"/>
      <mapping>
        <identity value="w5"/>
        <map value="FiveWs.planned"/>
      </mapping>
      <mapping>
        <identity value="BRIDG5.1"/>
        <map value="PerformedStudySubjectMilestone.studyReferenceDateRange"/>
      </mapping>
    </element>
    <element id="ResearchSubject.study">
      <path value="ResearchSubject.study"/>
      <short value="研究対象はの一部です / Study subject is part of"/>
      <definition
                  value="被験者が参加している研究への参照。 / Reference to the study the subject is participating in."/>
      <min value="1"/>
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        <path value="ResearchSubject.study"/>
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        <code value="Reference"/>
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                       value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/ResearchStudy"/>
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      <constraint>
        <key value="ele-1"/>
        <severity value="error"/>
        <human
               value="すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children"/>
        <expression
                    value="hasValue() or (children().count() &gt; id.count())"/>
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      <mapping>
        <identity value="BRIDG5.1"/>
        <map value="StudySubjectProtocolVersionRelationship"/>
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    </element>
    <element id="ResearchSubject.individual">
      <path value="ResearchSubject.individual"/>
      <short value="勉強の一部です / Who is part of study"/>
      <definition
                  value="研究に関与している人または動物の記録。 / The record of the person or animal who is involved in the study."/>
      <min value="1"/>
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        <path value="ResearchSubject.individual"/>
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        <targetProfile
                       value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Patient"/>
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      <constraint>
        <key value="ele-1"/>
        <severity value="error"/>
        <human
               value="すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children"/>
        <expression
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        <identity value="BRIDG5.1"/>
        <map value="StudySubject"/>
      </mapping>
    </element>
    <element id="ResearchSubject.assignedArm">
      <path value="ResearchSubject.assignedArm"/>
      <short value="どの道をたどるべきか / What path should be followed"/>
      <definition
                  value="この研究の腕の名前は、この研究の一部として続くと予想されます。 / The name of the arm in the study the subject is expected to follow as part of this study."/>
      <min value="0"/>
      <max value="1"/>
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        <path value="ResearchSubject.assignedArm"/>
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      <constraint>
        <key value="ele-1"/>
        <severity value="error"/>
        <human
               value="すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children"/>
        <expression
                    value="hasValue() or (children().count() &gt; id.count())"/>
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      </constraint>
      <isModifier value="false"/>
      <isSummary value="false"/>
      <mapping>
        <identity value="BRIDG5.1"/>
        <map
             value="Arm &gt; ExperimentalUnit &gt; BiologicEntity &gt; Subject &gt; StudySubject"/>
      </mapping>
    </element>
    <element id="ResearchSubject.actualArm">
      <path value="ResearchSubject.actualArm"/>
      <short value="どの道が続きましたか / What path was followed"/>
      <definition
                  value="この研究の腕の名前は、この研究の一環として実際に続きました。 / The name of the arm in the study the subject actually followed as part of this study."/>
      <min value="0"/>
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        <path value="ResearchSubject.actualArm"/>
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        <key value="ele-1"/>
        <severity value="error"/>
        <human
               value="すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children"/>
        <expression
                    value="hasValue() or (children().count() &gt; id.count())"/>
        <xpath value="@value|f:*|h:div"/>
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        <identity value="BRIDG5.1"/>
        <map
             value="Arm &gt; ExperimentalUnit &gt; BiologicEntity &gt; Subject &gt; StudySubject"/>
      </mapping>
    </element>
    <element id="ResearchSubject.consent">
      <path value="ResearchSubject.consent"/>
      <short value="研究に参加するための合意 / Agreement to participate in study"/>
      <definition
                  value="研究に参加するための患者の情報に基づいた合意の記録。 / A record of the patient's informed agreement to participate in the study."/>
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        <path value="ResearchSubject.consent"/>
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      <type>
        <code value="Reference"/>
        <targetProfile
                       value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Consent"/>
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        <key value="ele-1"/>
        <severity value="error"/>
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        <expression
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        <xpath value="@value|f:*|h:div"/>
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      <isModifier value="false"/>
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本実装ガイドへのご質問・ご指摘については、GitHub IssueおよびGitHub PullRequestにて受け付けている。