HL7 FHIR JP Core ImplementationGuide
1.2.0-a - release
HL7 FHIR JP Core ImplementationGuide
1.2.0-a - release
HL7 FHIR JP Core ImplementationGuide - Local Development build (v1.2.0-a) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions
| 項目 | 内容 |
| 定義URL | http://jpfhir.jp/fhir/core/StructureDefinition/JP_MedicationStatement |
| Version | 1.2.0-a |
| Name | JP_MedicationStatement |
| Title | JP Core MedicationStatement Profile |
| Status | Active ( 2024-12-30 ) |
| Copyright | Copyright FHIR Japanese implementation research working group in Japan Association of Medical Informatics (JAMI) 一般社団法人日本医療情報学会NeXEHRS課題研究会FHIR日本実装検討WG |
このProfileは服薬状況を示すものであり，診療情報提供書や退院サマリーなどの他の文書と組み合わせて用いられる。
このProfileは診療情報提供書や退院サマリーなどの医療文書内で服薬情報について記載するために用いられる。このResourceは薬剤処方や，調剤情報，薬剤投与実施情報としては用いられず，それぞれMedicationRequest, MedicationDispense, MedicationAdministrationが用いられる。
本プロファイルは患者が服用している薬剤の記録をMedicationStatementリソースを使用して表現する。 以下、本プロファイルのMedicationStatementリソースを「JP Core MedicationStatementリソース」と呼ぶ。
MedicationStatementリソースをプロファイルに組み込んだ先行事例として、以下2つのHL7FHIR記述仕様が存在しており、JP Coreとして利用できる仕様については可能な限り取り入れるようにした。ただし、拡張のURLは新たにJP Coreの命名規則に基づいて命名している。
本プロファイルは、以下のようなユースケースを想定している。
本プロファイルの対象は内服、外用の医療用医薬品(処方薬)、一般用医薬品等の服薬情報を電子的に連携するためのメッセージを記述することである。
本プロファイルは内服、外用の薬剤に関するものであり、注射薬剤については対象としない。注射薬剤は、指示の仕方や指示する項目が内服、外用とは大きく異なるため、別のプロファイルとして記述することとする。
また、医療従事者によって管理されている服薬実施の記録は、MedicationAdministrationが対応リソースとなるため、MedicationStatementは使用しない。
Usage:
Description of Profiles, Differentials, Snapshots and how the different presentations work.
| Name | Flags | Card. | Type | Description & Constraints | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
  MedicationStatement |
0..* | MedicationStatement | 服薬情報 | |||||
  id |
Σ | 0..1 | id | このアーティファクトの論理ID / Logical id of this artifact | ||||
 meta |
Σ | 0..1 | Meta | リソースに関するMetadata / Metadata about the resource | ||||
| implicitRules |
?!Σ | 0..1 | uri | このコンテンツが作成されたルールのセット / A set of rules under which this content was created | ||||
| language |
0..1 | code | リソースコンテンツの言語 / Language of the resource content Binding: CommonLanguages (preferred): 人間の言語。 / A human language.
| |||||
| text |
0..1 | Narrative | 人間の解釈のためのリソースのテキスト概要 / Text summary of the resource, for human interpretation | |||||
| contained |
0..* | Resource | インラインリソースが含まれています / Contained, inline Resources | |||||
 extension |
0..* | Extension | 実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations | |||||
 modifierExtension |
?! | 0..* | Extension | 無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored | ||||
| identifier |
Σ | 0..* | Identifier | 外部から参照されるID | ||||
 basedOn |
Σ | 0..* | Reference(MedicationRequest | CarePlan | ServiceRequest) | 計画、提案、または命令を満たします / Fulfils plan, proposal or order | ||||
| partOf |
Σ | 0..* | Reference(MedicationAdministration | MedicationDispense | MedicationStatement | Procedure | Observation) | 参照イベントの一部 / Part of referenced event | ||||
| status |
?!Σ | 1..1 | code | アクティブ|完了|エラーに入った|意図した|停止|オンホールド|不明|非テイク / active | completed | entered-in-error | intended | stopped | on-hold | unknown | not-taken Binding: Medication Status Codes (required): 薬剤の現在の状態を示すコード化された概念。 / A coded concept indicating the current status of a MedicationStatement. | ||||
| statusReason |
0..* | CodeableConcept | 服薬状況の理由 Binding: SNOMEDCTDrugTherapyStatusCodes (example): ステートメントのステータスの理由を示すコード化された概念。 / A coded concept indicating the reason for the status of the statement. | |||||
| category |
Σ | 0..1 | CodeableConcept | 薬剤使用区分 Binding: Medication usage category codes (preferred): 薬剤が含まれている場所を識別するコード化された概念は、薬物測定に含まれる場所が消費または投与されると予想されます。 / A coded concept identifying where the medication included in the MedicationStatement is expected to be consumed or administered. | ||||
| medication[x] |
Σ | 1..1 | CodeableConcept | What medication was supplied 医薬品 Binding: JP Core MedicationCode ValueSet (preferred): 処方する製剤を表すコード。 | ||||
| subject |
Σ | 1..1 | Reference(JP Core Patient Profile) | 処方箋が発行された患者に対する参照 | ||||
| context |
Σ | 0..1 | Reference(Encounter | EpisodeOfCare) | 薬物測定に関連する遭遇 /エピソード / Encounter / Episode associated with MedicationStatement | ||||
 Slices for effective[x] |
Σ | 0..1 | 薬が服用/服用/服用/時刻または間隔 / The date/time or interval when the medication is/was/will be taken Slice: Unordered, Open by type:$this | |||||
  effectiveDateTime |
dateTime | |||||||
| effectivePeriod |
Period | |||||||
  effective[x]:effectivePeriod |
Σ | 0..1 | Period | 服薬期間 | ||||
  id |
0..1 | string | 要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing | |||||
| extension |
0..* | Extension | 実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations Slice: Unordered, Open by value:url | |||||
| start |
ΣC | 0..1 | dateTime | 開始日 | ||||
 end |
ΣC | 0..1 | dateTime | 終了日 | ||||
| dateAsserted |
Σ | 0..1 | dateTime | このステートメントが言明された日 | ||||
| informationSource |
0..1 | Reference(Patient | Practitioner | PractitionerRole | RelatedPerson | Organization) | この服用状況についての情報を提供した人物あるいは組織についての参照 | |||||
| derivedFrom |
0..* | Reference(Resource) | その他の支持情報 | |||||
| reasonCode |
0..* | CodeableConcept | この投薬の理由。対象疾患 Binding: Condition/Problem/DiagnosisCodes (example): 薬が服用されている理由を特定するコード化された概念。 / A coded concept identifying why the medication is being taken. | |||||
| id |
0..1 | string | 要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing | |||||
| extension |
0..* | Extension | 実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations Slice: Unordered, Open by value:url | |||||
| coding |
Σ | 0..* | Coding | 投与理由，対象疾患についてのコード | ||||
 text |
Σ | 0..1 | string | コンセプトの単純なテキスト表現 / Plain text representation of the concept | ||||
| reasonReference |
0..* | Reference(Condition | Observation | DiagnosticReport) | 服薬理由を支持するObservation, Condition, DiagnosticReportについての参照。 | |||||
| note |
0..* | Annotation | 他のフィールドには記述できないこのstatementについての追加情報 | |||||
| dosage |
0..* | JP_MedicationDosage | この薬剤がどのように服用されたのか，服用すべきだったのかを示す情報 | |||||
| Documentation for this format | ||||||||
Other representations of profile: CSV, Excel, Schematron
次のデータ項目は必須（データが存在しなければならない）である。
MedicationStatement リソースは、次の要素を持たなければならない。
本プロファイルで追加定義された拡張はない。
HL7 FHIRの基底規格では、薬剤コードをはじめとして、剤形などでSNOMED CTが使われているが、日本ではライセンスの問題もあり普及していない。代替としてJAHIS処方データ交換規約やSS-MIX2で使われている用語集を採用した。
HL7 V2系では用語集を識別するコーディングシステム名(以下、「CS名」）は文字列であったが、FHIRではURIを指定する必要があるため、それぞれにURIを割り当てた。以下に使用する用語集のCS名とURI表記を列記する。
| 分類 | CS名 | URI |
|---|---|---|
| 医薬品 | HOT7 | http://medis.or.jp/CodeSystem/master-HOT7 |
| 医薬品 | HOT9 | http://medis.or.jp/CodeSystem/master-HOT9 |
| 医薬品 | HOT13 | http://medis.or.jp/CodeSystem/master-HOT13 |
| 医薬品 | YJコード | http://capstandard.jp/iyaku.info/CodeSystem/YJ-code |
| 医薬品 | ⼀般処⽅名マスター | http://jpfhir.jp/fhir/core/mhlw/CodeSystem/MedicationGeneralOrderCode |
| 剤形 | MERIT-9(剤形) | http://jpfhir.jp/fhir/core/CodeSystem/JP_MedicationFormMERIT9_CS |
| 薬品単位 | MERIT-9(単位） | http://jpfhir.jp/fhir/core/mhlw/CodeSystem/MedicationUnitMERIT9Code |
| 力価区分 | 処方情報 HL7FHIR 記述仕様(力価区分) | http://jpfhir.jp/fhir/core/mhlw/CodeSystem/MedicationIngredientStrengthType |
| 用法 | JAMI処方・注射オーダ標準用法規格(用法コード) | http://jami.jp/CodeSystem/MedicationUsage |
| 用法 | JAMI処方・注射オーダ標準用法規格(補足用法コード) | http://jami.jp/CodeSystem/MedicationUsageAdditional |
| 部位 | JAMI処方・注射オーダ標準用法規格(部位コード) | http://jami.jp/CodeSystem/MedicationBodySiteExternal |
| 投与方法 | JAMI処方・注射オーダ標準用法規格(基本用法区分) | http://jami.jp/CodeSystem/MedicationMethodBasicUsage |
| 投与経路 | HL7 V2(使用者定義表0162) | http://jpfhir.jp/fhir/core/CodeSystem/route-codes |
| 入外区分 | HL7V2(HL7表0482) | http://terminology.hl7.org/CodeSystem/v2-0482 |
| コンフォーマンス | パラメータ | 型 | 例 |
|---|---|---|---|
| SHALL | identifier | token | GET [base]/MedicationStatement?identifier=http://myhospital.com/fhir/medication|1234567890 |
| SHOULD | patient | reference | GET [base]/MedicationStatement?patient=123456 |
次の検索パラメータは必須でサポートされなければならない。
identifier 検索パラメータを使用して、オーダIDなどの識別子によるMedicationRequestの検索をサポートしなければならない（SHALL）
GET [base]/MedicationStatement?identifier={system|}[code]
例：
GET [base]/MedicationStatement?identifier=http://myhospital.com/fhir/medication|1234567890
指定された識別子に一致するMedicationStatementリソースを含むBundleを検索する。
次の検索パラメータをサポートすることが望ましい。
patient 検索パラメータを使用して、患者のリファレンス情報によるMedicationStatementの検索をサポートすることが望ましい（SHOULD）
GET [base]/MedicationStatement?patient=[id]
GET [base]/MedicationStatement?patient=[url]
例：
GET [base]/MedicationStatement?patient=123456
リソースIDが123456の患者のMedicationStatementリソースを含むBundleを検索する。
追加検索パラメータは定義しない。
本プロファイルに対する操作は定義されていない。
下記の内容の処方に従って調剤する例をFHIRで表現する場合のサンプルを示す。
MedicationStatementは薬剤をCodeableConceptとして1つまでしか持つか、Medication Resourceのreferenceをもつことしかできない。 したがって、複数の薬剤を同一のRp番号で表現する場合にはMedicationStatementを繰り返すか、複数の薬剤をまとめたMedication Resouceのインスタンスを参照することとなる。 ワーキンググループでの検討の結果、冗長とはなるがidentifierにRp番号と薬剤番号を記録することとし、MedicationStatementを繰り返すことで表現する方法を推奨することとした。
医薬品はmedicationCodeableConceptで記述する。 医療用医薬品の場合、医薬品コードはMedicationRequest等と同様のコード表を使用してcoding要素に記述する。また、患者からの情報提供で具体的な医薬品の鑑別が不可能な場合は、coding要素を省略してtext要素に記述する。 一般用医薬品(OTC医薬品等)の場合、適切なコード表が存在しないため、text要素に記述する。
"medicationCodeableConcept": {
"coding": [
{
"system": "http://medis.or.jp/CodeSystem/master-HOT9",
"code": "105271807",
"display": "プレドニン錠５ｍｇ"
}
]
}
"medicationCodeableConcept": {
"text": "バファリンＡ"
}
薬が服用された（または服用される予定の）日時をeffectiveDateTime or effectivePeriod要素にRFC3339形式で記述する。 タイムゾーンはJST(+09:00)を指定する。
開始日時、終了日時が明確である場合はeffectivePeriodに記述する。
"effectivePeriod": {
"start": "2022-07-01T08:00:00+09:00",
"end": "2022-07-14T18:00:00+09:00"
}
開始日時しか存在せず終了日時が明確でない場合、effectivePeriodのstartとendに同じ値を記述するか、effectiveDateTime要素に記述する。
"effectiveDateTime": "2022-08-25T08:30:00+09:00"
情報提供者により服用が申告された日時は、dateAsserted要素にdateTime型で記述する。
"dateAsserted": "2022-08-25T08:35:59+09:00"
服用情報の提供者を、informationSource要素にReference型でリソースの参照情報を記述する。
| 情報提供者の種別 | リソース |
|---|---|
| 患者自身 | Patient |
| 患者の家族、またはキーパーソン等 | RelatedPerson |
| 医療従事者（紹介医等） | Practitioner, PractitionerRole |
| 施設等（情報提供担当者が明確でない場合） | Organization |
"informationSource" : {
"reference": "RelatedPerson/123456",
"display": "患者 花子（母親）"
}
服薬情報の派生元となった処方(MedicationRequest)、調剤情報(MedicationDispense)等が存在する場合、derivedFrom要素にReference型でリソースの参照情報を記述する。
"derivedFrom" : {
"reference": "MedicationRequest/123456"
}
この投薬の理由、対象疾患などを、reasonCode要素にCodeableConcept型で記述する。 服用理由で使用するコードは、MEDIS標準病名マスター 病名交換用コード("http://medis.or.jp/CodeSystem/master-disease-exCode")を推奨する。
"reasonCode": {
"coding": [
{
"system": "http://medis.or.jp/CodeSystem/master-disease-exCode",
"code": "B0EF",
"display": "持続腹痛"
}
]
}
医薬品の用法・用量をdosage要素で記述する。 dosage要素の記述ルールについては、MedicationRequestリソースを参照のこと。
服薬情報の特記事項（コメントなど）は、note要素にAnnotation型で記述する。
調剤の基となった薬剤処方の用法などの情報は、特に記述のない限り JP Core MedicationRequest と同様の記述方法とする。該当する項目としては以下のものがある。