電子カルテ情報共有サービス2文書5情報+患者サマリー FHIR実装ガイド JP-CLINS(CLinical Information Sharing ImplementationGuide) v1.3.0-rc3 (リリース候補v3)
1.3.0-rc3 - release Japan

電子カルテ情報共有サービス2文書5情報+患者サマリー FHIR実装ガイド JP-CLINS(CLinical Information Sharing ImplementationGuide) v1.3.0-rc3 (リリース候補v3) - Local Development build (v1.3.0-rc3) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions

Resource Profile: JP_ResearchStudy - Detailed Descriptions

Active as of 2024-06-24

Definitions for the JP-ResearchStudy resource profile.

Guidance on how to interpret the contents of this table can be found here

0. ResearchStudy
2. ResearchStudy.meta
4. ResearchStudy.meta.lastUpdated
Must Supporttrue

Guidance on how to interpret the contents of this table can be found here

0. ResearchStudy
Definition

研究者または組織が、医療関連の知識の分野を増やすことを目的とした一連のステップを計画し、実行するプロセス。これには、安全性、有効性、比較有効性、および薬、デバイス、治療、その他の介入および調査手法に関するその他の情報の研究が含まれます。研究の研究には、人間または動物の被験者に関する情報の収集が含まれます。 / A process where a researcher or organization plans and then executes a series of steps intended to increase the field of healthcare-related knowledge. This includes studies of safety, efficacy, comparative effectiveness and other information about medications, devices, therapies and other interventional and investigative techniques. A ResearchStudy involves the gathering of information about human or animal subjects.

Short医療関連の患者に依存しない知識を高めるための調査 / Investigation to increase healthcare-related patient-independent knowledge
Comments

公衆衛生研究を網羅することを確認する必要があります。 / Need to make sure we encompass public health studies.

Control0..*
Is Modifierfalse
Summaryfalse
Alternate NamesClinical Trial, Study
Invariantsdom-2: リソースが別のリソースに含まれている場合、ネストされたリソースを含めてはなりません / If the resource is contained in another resource, it SHALL NOT contain nested Resources (contained.contained.empty())
dom-3: リソースが別のリソースに含まれている場合、それはリソースの他の場所から参照されるか、含有リソースを参照するものとします / If the resource is contained in another resource, it SHALL be referred to from elsewhere in the resource or SHALL refer to the containing resource (contained.where((('#'+id in (%resource.descendants().reference | %resource.descendants().as(canonical) | %resource.descendants().as(uri) | %resource.descendants().as(url))) or descendants().where(reference = '#').exists() or descendants().where(as(canonical) = '#').exists() or descendants().where(as(canonical) = '#').exists()).not()).trace('unmatched', id).empty())
dom-4: リソースが別のリソースに含まれている場合、meta.versionidまたはmeta.lastupdatedを持たないものとします / If a resource is contained in another resource, it SHALL NOT have a meta.versionId or a meta.lastUpdated (contained.meta.versionId.empty() and contained.meta.lastUpdated.empty())
dom-5: 別のリソースにリソースが含まれている場合、セキュリティラベルはありません / If a resource is contained in another resource, it SHALL NOT have a security label (contained.meta.security.empty())
dom-6: リソースには、堅牢な管理のための叙述(Narative)が必要です / A resource should have narrative for robust management (text.`div`.exists())
2. ResearchStudy.meta
Definition

リソースに関するメタデータ。これは、インフラストラクチャによって維持されるコンテンツです。コンテンツの変更は、常にリソースのバージョンの変更に関連付けられているとは限りません。 / The metadata about the resource. This is content that is maintained by the infrastructure. Changes to the content might not always be associated with version changes to the resource.

Shortリソースに関するメタデータ / Metadata about the resource
Control0..1
TypeMeta
Is Modifierfalse
Summarytrue
Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
4. ResearchStudy.meta.lastUpdated
Definition

リソースが最後に変更されたとき - 例えば、バージョンが変更されたとき。

Short「リソースのバージョンが最後に変更されたとき」
Comments

この値はリソースが初めて作成される場合を除いて常に設定されています。サーバー/リソースマネージャーがこの値を設定します。クライアントが提供する値は関係ありません。これはHTTP Last-Modifiedに相当し、readのインタラクションで同じ値を持つべきです。

Control0..1
Typeinstant
Is Modifierfalse
Primitive ValueThis primitive element may be present, or absent, or replaced by an extension
Must Supporttrue
Summarytrue
Invariantsele-1: すべてのFHIR要素は、@valueまたはchildrenを持っている必要があります。 (hasValue() or (children().count() > id.count()))
6. ResearchStudy.implicitRules
Definition

リソースが構築されたときに従った一連のルールへの参照。コンテンツの処理時に理解する必要があります。多くの場合、これは他のプロファイルなどとともに特別なルールを定義する実装ガイドへの参照です。 / A reference to a set of rules that were followed when the resource was constructed, and which must be understood when processing the content. Often, this is a reference to an implementation guide that defines the special rules along with other profiles etc.

Shortこのコンテンツが作成されたルールのセット / A set of rules under which this content was created
Comments

このルールセットを主張することは、コンテンツが限られた取引パートナーのセットによってのみ理解されることを制限します。これにより、本質的に長期的にデータの有用性が制限されます。ただし、既存の健康エコシステムは非常に破壊されており、一般的に計算可能な意味でデータを定義、収集、交換する準備ができていません。可能な限り、実装者や仕様ライターはこの要素の使用を避ける必要があります。多くの場合、使用する場合、URLは、これらの特別なルールを他のプロファイル、バリューセットなどとともに叙述(Narative)の一部として定義する実装ガイドへの参照です。 / Asserting this rule set restricts the content to be only understood by a limited set of trading partners. This inherently limits the usefulness of the data in the long term. However, the existing health eco-system is highly fractured, and not yet ready to define, collect, and exchange data in a generally computable sense. Wherever possible, implementers and/or specification writers should avoid using this element. Often, when used, the URL is a reference to an implementation guide that defines these special rules as part of it's narrative along with other profiles, value sets, etc.

Control0..1
Typeuri
Is Modifiertrue because 暗黙のルールは、意味または解釈を変更するリソースに関する追加の知識を提供する可能性があるため、この要素は修飾子としてラベル付けされています。 / This element is labeled as a modifier because the implicit rules may provide additional knowledge about the resource that modifies it's meaning or interpretation
Primitive ValueThis primitive element may be present, or absent, or replaced by an extension
Summarytrue
Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
8. ResearchStudy.modifierExtension
Definition

リソースの基本的な定義の一部ではなく、それを含む要素の理解および/または含有要素の子孫の理解を変更するために使用される場合があります。通常、修飾子要素は否定または資格を提供します。拡張機能を安全で管理しやすくするために、拡張機能の定義と使用に適用される厳格なガバナンスセットがあります。実装者は拡張機能を定義することが許可されていますが、拡張機能の定義の一部として満たされる一連の要件があります。アプリケーションの処理リソースは、修飾子拡張機能をチェックする必要があります。

モディファイア拡張は、リソースまたはdomainResource上の要素の意味を変更してはなりません(修飾軸自体の意味を変更することはできません)。 / May be used to represent additional information that is not part of the basic definition of the resource and that modifies the understanding of the element that contains it and/or the understanding of the containing element's descendants. Usually modifier elements provide negation or qualification. To make the use of extensions safe and manageable, there is a strict set of governance applied to the definition and use of extensions. Though any implementer is allowed to define an extension, there is a set of requirements that SHALL be met as part of the definition of the extension. Applications processing a resource are required to check for modifier extensions.

Modifier extensions SHALL NOT change the meaning of any elements on Resource or DomainResource (including cannot change the meaning of modifierExtension itself).

Short無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored
Comments

拡張機能を使用または定義する機関や管轄権に関係なく、アプリケーション、プロジェクト、または標準による拡張機能の使用に関連するスティグマはありません。拡張機能の使用は、FHIR仕様がすべての人にコアレベルのシンプルさを保持できるようにするものです。 / There can be no stigma associated with the use of extensions by any application, project, or standard - regardless of the institution or jurisdiction that uses or defines the extensions. The use of extensions is what allows the FHIR specification to retain a core level of simplicity for everyone.

Control0..*
TypeExtension
Is Modifiertrue because モディファイア拡張は、それらを含むリソースの意味または解釈を変更することが期待されています / Modifier extensions are expected to modify the meaning or interpretation of the resource that contains them
Summaryfalse
Requirements

修飾子拡張機能により、安全に無視できる大部分の拡張機能と明確に区別できるように、安全に無視できない拡張機能が可能になります。これにより、実装者が拡張の存在を禁止する必要性を排除することにより、相互運用性が促進されます。詳細については、[修飾子拡張の定義](拡張性.html#modifierextension)を参照してください。 / Modifier extensions allow for extensions that cannot be safely ignored to be clearly distinguished from the vast majority of extensions which can be safely ignored. This promotes interoperability by eliminating the need for implementers to prohibit the presence of extensions. For further information, see the definition of modifier extensions.

Alternate Namesextensions, user content
Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
ext-1: 両方ではなく、拡張または値[x]が必要です / Must have either extensions or value[x], not both (extension.exists() != value.exists())
10. ResearchStudy.status
Definition

研究の現状。 / The current state of the study.

Shortアクティブ|管理上完成|承認|閉じたcrual |閉じたcrualとintervention |完了|不承認|in-review |一時的に閉鎖されてから刻まれています|一時的に閉鎖されてから断続的に介入している|引きこもった / active | administratively-completed | approved | closed-to-accrual | closed-to-accrual-and-intervention | completed | disapproved | in-review | temporarily-closed-to-accrual | temporarily-closed-to-accrual-and-intervention | withdrawn
Control1..1
BindingThe codes SHALL be taken from ResearchStudyStatushttp://hl7.org/fhir/ValueSet/research-study-status|4.0.1
(required to http://hl7.org/fhir/ValueSet/research-study-status|4.0.1)

調査研究の現在の状況を伝えるコード。 / Codes that convey the current status of the research study.

Typecode
Is Modifiertrue because この要素は、リソースを有効として扱うべきではないことを意味するステータスに入力されたステータスを含むステータス要素であるため、修飾子としてラベル付けされています。 / This element is labeled as a modifier because it is a status element that contains status entered-in-error which means that the resource should not be treated as valid
Primitive ValueThis primitive element may be present, or absent, or replaced by an extension
Summarytrue
Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))

Guidance on how to interpret the contents of this table can be found here

0. ResearchStudy
Definition

研究者または組織が、医療関連の知識の分野を増やすことを目的とした一連のステップを計画し、実行するプロセス。これには、安全性、有効性、比較有効性、および薬、デバイス、治療、その他の介入および調査手法に関するその他の情報の研究が含まれます。研究の研究には、人間または動物の被験者に関する情報の収集が含まれます。 / A process where a researcher or organization plans and then executes a series of steps intended to increase the field of healthcare-related knowledge. This includes studies of safety, efficacy, comparative effectiveness and other information about medications, devices, therapies and other interventional and investigative techniques. A ResearchStudy involves the gathering of information about human or animal subjects.

Short医療関連の患者に依存しない知識を高めるための調査 / Investigation to increase healthcare-related patient-independent knowledge
Comments

公衆衛生研究を網羅することを確認する必要があります。 / Need to make sure we encompass public health studies.

Control0..*
Is Modifierfalse
Summaryfalse
Alternate NamesClinical Trial, Study
Invariantsdom-2: リソースが別のリソースに含まれている場合、ネストされたリソースを含めてはなりません / If the resource is contained in another resource, it SHALL NOT contain nested Resources (contained.contained.empty())
dom-3: リソースが別のリソースに含まれている場合、それはリソースの他の場所から参照されるか、含有リソースを参照するものとします / If the resource is contained in another resource, it SHALL be referred to from elsewhere in the resource or SHALL refer to the containing resource (contained.where((('#'+id in (%resource.descendants().reference | %resource.descendants().as(canonical) | %resource.descendants().as(uri) | %resource.descendants().as(url))) or descendants().where(reference = '#').exists() or descendants().where(as(canonical) = '#').exists() or descendants().where(as(canonical) = '#').exists()).not()).trace('unmatched', id).empty())
dom-4: リソースが別のリソースに含まれている場合、meta.versionidまたはmeta.lastupdatedを持たないものとします / If a resource is contained in another resource, it SHALL NOT have a meta.versionId or a meta.lastUpdated (contained.meta.versionId.empty() and contained.meta.lastUpdated.empty())
dom-5: 別のリソースにリソースが含まれている場合、セキュリティラベルはありません / If a resource is contained in another resource, it SHALL NOT have a security label (contained.meta.security.empty())
dom-6: リソースには、堅牢な管理のための叙述(Narative)が必要です / A resource should have narrative for robust management (text.`div`.exists())
2. ResearchStudy.id
Definition

リソースのURLで使用されるリソースの論理ID。割り当てられたら、この値は変更されません。 / The logical id of the resource, as used in the URL for the resource. Once assigned, this value never changes.

Shortこのアーティファクトの論理ID / Logical id of this artifact
Comments

リソースにIDがないのは、IDが作成操作を使用してサーバーに送信されている場合です。 / The only time that a resource does not have an id is when it is being submitted to the server using a create operation.

Control0..1
Typeid
Is Modifierfalse
Summarytrue
4. ResearchStudy.meta
Definition

リソースに関するメタデータ。これは、インフラストラクチャによって維持されるコンテンツです。コンテンツの変更は、常にリソースのバージョンの変更に関連付けられているとは限りません。 / The metadata about the resource. This is content that is maintained by the infrastructure. Changes to the content might not always be associated with version changes to the resource.

Shortリソースに関するメタデータ / Metadata about the resource
Control0..1
TypeMeta
Is Modifierfalse
Summarytrue
Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
6. ResearchStudy.meta.id
Definition

リソース内の要素の固有ID(内部参照用)。これは、スペースを含まない任意の文字列値である可能性があります。

Shortエレメント相互参照のためのユニークID
Control0..1
Typestring
Is Modifierfalse
XML FormatIn the XML format, this property is represented as an attribute.
Summaryfalse
8. ResearchStudy.meta.extension
Definition

「要素の基本的な定義に含まれない追加情報を表すために使用されることがあります。拡張機能の使用を安全かつ管理しやすくするために、定義および使用に適用される厳格なガバナンスのセットがあります。実装者は拡張機能を定義できますが、拡張機能の定義の一部として満たす必要のある要件のセットがあります。」

Short実装によって定義される追加コンテンツ
Comments

どのようなアプリケーション、プロジェクト、または標準が拡張機能を使用しているかに関わらず、拡張機能の使用には決して汚名が付くわけではありません - それらを使用または定義する機関または管轄区域に関係なく。拡張機能の使用こそが、FHIR仕様を誰にとっても簡単なコアレベルで維持することを可能にします。

Control0..*
TypeExtension
Is Modifierfalse
Summaryfalse
Alternate Namesextensions, user content
Invariantsele-1: すべてのFHIR要素は、@valueまたはchildrenを持っている必要があります。 (hasValue() or (children().count() > id.count()))
ext-1: 「拡張機能または値[x]のいずれかが必要です。両方ではありません。」 (extension.exists() != value.exists())
SlicingThis element introduces a set of slices on ResearchStudy.meta.extension. The slices areUnordered and Open, and can be differentiated using the following discriminators:
  • value @ url
  • 10. ResearchStudy.meta.versionId
    Definition

    URLのバージョン部分に表示されるバージョン固有の識別子。この値は、リソースが作成、更新、または削除された場合に変更されます。

    Shortバージョン固有の識別子 (Baajon koyū no shikibetsu-shi)
    Comments

    サーバーがこの値を割り当て、クライアントが指定した値を無視する。ただし、サーバーが更新/削除時にバージョンの整合性を強制する場合を除く。

    Control0..1
    Typeid
    Is Modifierfalse
    Primitive ValueThis primitive element may be present, or absent, or replaced by an extension
    Summarytrue
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素は、@valueまたはchildrenを持っている必要があります。 (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    12. ResearchStudy.meta.lastUpdated
    Definition

    リソースが最後に変更されたとき - 例えば、バージョンが変更されたとき。

    Short「リソースのバージョンが最後に変更されたとき」
    Comments

    この値はリソースが初めて作成される場合を除いて常に設定されています。サーバー/リソースマネージャーがこの値を設定します。クライアントが提供する値は関係ありません。これはHTTP Last-Modifiedに相当し、readのインタラクションで同じ値を持つべきです。

    Control0..1
    Typeinstant
    Is Modifierfalse
    Primitive ValueThis primitive element may be present, or absent, or replaced by an extension
    Must Supporttrue
    Summarytrue
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素は、@valueまたはchildrenを持っている必要があります。 (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    14. ResearchStudy.meta.source
    Definition

    リソースのソースシステムを識別するURI。これにより、リソース内の情報のソースをトラックまたは区別するために使用できる最小限の[プロビナンス](provenance.html#)情報が提供されます。ソースは、別のFHIRサーバー、ドキュメント、メッセージ、データベースなどを識別できます。

    Short「リソースがどこから来たかを特定する」(Risōsu ga doko kara kita ka o tokutei suru)
    Comments

    「プロバナンスのリソースにおいて、これはProvenance.entity.what[x]に対応します。ソースの正確な使用方法(および含意されるProvenance.entity.role)は実装者の判断に委ねられます。指定されたソースは1つだけです。追加のプロバナンスの詳細が必要な場合は、完全なプロバナンスリソースを使用するべきです。

    この要素は、正規のURLでホストされていないリソースの現在のマスターソースがどこにあるかを示すために使用できます。」

    Control0..1
    Typeuri
    Is Modifierfalse
    Primitive ValueThis primitive element may be present, or absent, or replaced by an extension
    Summarytrue
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素は、@valueまたはchildrenを持っている必要があります。 (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    16. ResearchStudy.meta.profile
    Definition

    このリソースが準拠すると主張する StructureDefinition リソースに関するプロファイルのリストです。URL は StructureDefinition.url への参照です。

    Shortこのリソースが適合を主張するプロファイル
    Comments

    これらの主張が時間の経過に伴って検証または更新される方法と、それらを決定するサーバーや他の基盤に任されます。プロファイルURLのリストは1セットです。

    Control0..*
    Typecanonical(StructureDefinition)
    Is Modifierfalse
    Primitive ValueThis primitive element may be present, or absent, or replaced by an extension
    Summarytrue
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素は、@valueまたはchildrenを持っている必要があります。 (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    18. ResearchStudy.meta.security
    Definition

    このリソースにはセキュリティラベルが適用されています。これらのタグにより、特定のリソースが全体的なセキュリティポリシーやインフラストラクチャに関連付けられます。

    Shortこのリソースに適用されたセキュリティラベル
    Comments

    セキュリティラベルは変更せずにリソースのバージョンを更新可能です。セキュリティラベルのリストはセットであり、一意性はシステム/コードに基づき、バージョンと表示は無視されます。

    Control0..*
    BindingUnless not suitable, these codes SHALL be taken from All Security Labels
    (extensible to http://hl7.org/fhir/ValueSet/security-labels)

    医療プライバシーおよびセキュリティ分類システムからのセキュリティラベル。

    TypeCoding
    Is Modifierfalse
    Summarytrue
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素は、@valueまたはchildrenを持っている必要があります。 (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    20. ResearchStudy.meta.tag
    Definition

    このリソースに適用されるタグです。タグは、リソースをプロセスやワークフローに識別し、関連付けるために使用することが意図されており、アプリケーションはリソースの意味を解釈する際にタグを考慮する必要はありません。

    Shortこのリソースに適用されたタグ
    Comments

    リソースの表示バージョンを変更することなく、タグを更新できます。タグのリストは集合です。ユニーク性はシステム/コードに基づき、バージョンと表示は無視されます。

    Control0..*
    BindingFor example codes, see CommonTags
    (example to http://hl7.org/fhir/ValueSet/common-tags)

    「様々なタグを表すコードで、一般的にはワークフローに関連しています。

    TypeCoding
    Is Modifierfalse
    Summarytrue
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素は、@valueまたはchildrenを持っている必要があります。 (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    22. ResearchStudy.implicitRules
    Definition

    リソースが構築されたときに従った一連のルールへの参照。コンテンツの処理時に理解する必要があります。多くの場合、これは他のプロファイルなどとともに特別なルールを定義する実装ガイドへの参照です。 / A reference to a set of rules that were followed when the resource was constructed, and which must be understood when processing the content. Often, this is a reference to an implementation guide that defines the special rules along with other profiles etc.

    Shortこのコンテンツが作成されたルールのセット / A set of rules under which this content was created
    Comments

    このルールセットを主張することは、コンテンツが限られた取引パートナーのセットによってのみ理解されることを制限します。これにより、本質的に長期的にデータの有用性が制限されます。ただし、既存の健康エコシステムは非常に破壊されており、一般的に計算可能な意味でデータを定義、収集、交換する準備ができていません。可能な限り、実装者や仕様ライターはこの要素の使用を避ける必要があります。多くの場合、使用する場合、URLは、これらの特別なルールを他のプロファイル、バリューセットなどとともに叙述(Narative)の一部として定義する実装ガイドへの参照です。 / Asserting this rule set restricts the content to be only understood by a limited set of trading partners. This inherently limits the usefulness of the data in the long term. However, the existing health eco-system is highly fractured, and not yet ready to define, collect, and exchange data in a generally computable sense. Wherever possible, implementers and/or specification writers should avoid using this element. Often, when used, the URL is a reference to an implementation guide that defines these special rules as part of it's narrative along with other profiles, value sets, etc.

    Control0..1
    Typeuri
    Is Modifiertrue because 暗黙のルールは、意味または解釈を変更するリソースに関する追加の知識を提供する可能性があるため、この要素は修飾子としてラベル付けされています。 / This element is labeled as a modifier because the implicit rules may provide additional knowledge about the resource that modifies it's meaning or interpretation
    Primitive ValueThis primitive element may be present, or absent, or replaced by an extension
    Summarytrue
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    24. ResearchStudy.language
    Definition

    リソースが書かれている基本言語。 / The base language in which the resource is written.

    Shortリソースコンテンツの言語 / Language of the resource content
    Comments

    言語は、インデックス作成とアクセシビリティをサポートするために提供されます(通常、テキストから音声までのサービスなどのサービスが言語タグを使用します)。叙述(Narative)のHTML言語タグは、叙述(Narative)に適用されます。リソース上の言語タグを使用して、リソース内のデータから生成された他のプレゼンテーションの言語を指定できます。すべてのコンテンツが基本言語である必要はありません。リソース。言語は、叙述(Narative)に自動的に適用されると想定されるべきではありません。言語が指定されている場合、HTMLのDIV要素にも指定されている場合(XML:LangとHTML Lang属性の関係については、HTML5のルールを参照してください)。 / Language is provided to support indexing and accessibility (typically, services such as text to speech use the language tag). The html language tag in the narrative applies to the narrative. The language tag on the resource may be used to specify the language of other presentations generated from the data in the resource. Not all the content has to be in the base language. The Resource.language should not be assumed to apply to the narrative automatically. If a language is specified, it should it also be specified on the div element in the html (see rules in HTML5 for information about the relationship between xml:lang and the html lang attribute).

    Control0..1
    BindingThe codes SHOULD be taken from CommonLanguages
    (preferred to http://hl7.org/fhir/ValueSet/languages)

    人間の言語。 / A human language.

    Additional BindingsPurpose
    AllLanguagesMax Binding
    Typecode
    Is Modifierfalse
    Primitive ValueThis primitive element may be present, or absent, or replaced by an extension
    Summaryfalse
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    26. ResearchStudy.text
    Definition

    リソースの概要を含み、人間へのリソースの内容を表すために使用できる人間の読み取り可能な叙述(Narative)。叙述(Narative)はすべての構造化されたデータをエンコードする必要はありませんが、人間が叙述(Narative)を読むだけで「臨床的に安全」にするために十分な詳細を含める必要があります。リソースの定義は、臨床的安全を確保するために、叙述(Narative)で表現するコンテンツを定義する場合があります。 / A human-readable narrative that contains a summary of the resource and can be used to represent the content of the resource to a human. The narrative need not encode all the structured data, but is required to contain sufficient detail to make it "clinically safe" for a human to just read the narrative. Resource definitions may define what content should be represented in the narrative to ensure clinical safety.

    Short人間の解釈のためのリソースのテキスト概要 / Text summary of the resource, for human interpretation
    Comments

    含まれるリソースには叙述(Narative)がありません。含まれていないリソースには叙述(Narative)が必要です。場合によっては、リソースには、追加の個別のデータがほとんどまたはまったくないテキストのみがあります(すべてのMinoccur = 1要素が満たされている限り)。これは、情報がtext blob (バイナリー ラージ オブジェクト)としてキャプチャされるレガシーシステムからのデータ、またはテキストが生またはナレーションされ、エンコードされた情報が後で追加される場合に必要になる場合があります。 / Contained resources do not have narrative. Resources that are not contained SHOULD have a narrative. In some cases, a resource may only have text with little or no additional discrete data (as long as all minOccurs=1 elements are satisfied). This may be necessary for data from legacy systems where information is captured as a "text blob" or where text is additionally entered raw or narrated and encoded information is added later.

    Control0..1
    TypeNarrative
    Is Modifierfalse
    Summaryfalse
    Alternate Namesnarrative, html, xhtml, display
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    28. ResearchStudy.contained
    Definition

    これらのリソースには、それらを含むリソースを除いて独立した存在はありません - 独立して特定することはできず、独自の独立したトランザクションスコープを持つこともできません。 / These resources do not have an independent existence apart from the resource that contains them - they cannot be identified independently, and nor can they have their own independent transaction scope.

    Shortインラインリソースが含まれています / Contained, inline Resources
    Comments

    識別が失われると、コンテンツを適切に識別できる場合は、これを行うべきではありません。含まれるリソースには、メタ要素にプロファイルとタグがある場合がありますが、セキュリティラベルはありません。 / This should never be done when the content can be identified properly, as once identification is lost, it is extremely difficult (and context dependent) to restore it again. Contained resources may have profiles and tags In their meta elements, but SHALL NOT have security labels.

    Control0..*
    TypeResource
    Is Modifierfalse
    Summaryfalse
    Alternate Namesinline resources, anonymous resources, contained resources
    30. ResearchStudy.extension
    Definition

    リソースの基本的な定義の一部ではない追加情報を表すために使用できます。拡張機能を安全で管理しやすくするために、拡張機能の定義と使用に適用される厳格なガバナンスセットがあります。実装者は拡張機能を定義できますが、拡張機能の定義の一部として満たされる一連の要件があります。 / May be used to represent additional information that is not part of the basic definition of the resource. To make the use of extensions safe and manageable, there is a strict set of governance applied to the definition and use of extensions. Though any implementer can define an extension, there is a set of requirements that SHALL be met as part of the definition of the extension.

    Short実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations
    Comments

    拡張機能を使用または定義する機関や管轄権に関係なく、アプリケーション、プロジェクト、または標準による拡張機能の使用に関連するスティグマはありません。拡張機能の使用は、FHIR仕様がすべての人にコアレベルのシンプルさを保持できるようにするものです。 / There can be no stigma associated with the use of extensions by any application, project, or standard - regardless of the institution or jurisdiction that uses or defines the extensions. The use of extensions is what allows the FHIR specification to retain a core level of simplicity for everyone.

    Control0..*
    TypeExtension
    Is Modifierfalse
    Summaryfalse
    Alternate Namesextensions, user content
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    ext-1: 両方ではなく、拡張または値[x]が必要です / Must have either extensions or value[x], not both (extension.exists() != value.exists())
    32. ResearchStudy.modifierExtension
    Definition

    リソースの基本的な定義の一部ではなく、それを含む要素の理解および/または含有要素の子孫の理解を変更するために使用される場合があります。通常、修飾子要素は否定または資格を提供します。拡張機能を安全で管理しやすくするために、拡張機能の定義と使用に適用される厳格なガバナンスセットがあります。実装者は拡張機能を定義することが許可されていますが、拡張機能の定義の一部として満たされる一連の要件があります。アプリケーションの処理リソースは、修飾子拡張機能をチェックする必要があります。

    モディファイア拡張は、リソースまたはdomainResource上の要素の意味を変更してはなりません(修飾軸自体の意味を変更することはできません)。 / May be used to represent additional information that is not part of the basic definition of the resource and that modifies the understanding of the element that contains it and/or the understanding of the containing element's descendants. Usually modifier elements provide negation or qualification. To make the use of extensions safe and manageable, there is a strict set of governance applied to the definition and use of extensions. Though any implementer is allowed to define an extension, there is a set of requirements that SHALL be met as part of the definition of the extension. Applications processing a resource are required to check for modifier extensions.

    Modifier extensions SHALL NOT change the meaning of any elements on Resource or DomainResource (including cannot change the meaning of modifierExtension itself).

    Short無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored
    Comments

    拡張機能を使用または定義する機関や管轄権に関係なく、アプリケーション、プロジェクト、または標準による拡張機能の使用に関連するスティグマはありません。拡張機能の使用は、FHIR仕様がすべての人にコアレベルのシンプルさを保持できるようにするものです。 / There can be no stigma associated with the use of extensions by any application, project, or standard - regardless of the institution or jurisdiction that uses or defines the extensions. The use of extensions is what allows the FHIR specification to retain a core level of simplicity for everyone.

    Control0..*
    TypeExtension
    Is Modifiertrue because モディファイア拡張は、それらを含むリソースの意味または解釈を変更することが期待されています / Modifier extensions are expected to modify the meaning or interpretation of the resource that contains them
    Summaryfalse
    Requirements

    修飾子拡張機能により、安全に無視できる大部分の拡張機能と明確に区別できるように、安全に無視できない拡張機能が可能になります。これにより、実装者が拡張の存在を禁止する必要性を排除することにより、相互運用性が促進されます。詳細については、[修飾子拡張の定義](拡張性.html#modifierextension)を参照してください。 / Modifier extensions allow for extensions that cannot be safely ignored to be clearly distinguished from the vast majority of extensions which can be safely ignored. This promotes interoperability by eliminating the need for implementers to prohibit the presence of extensions. For further information, see the definition of modifier extensions.

    Alternate Namesextensions, user content
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    ext-1: 両方ではなく、拡張または値[x]が必要です / Must have either extensions or value[x], not both (extension.exists() != value.exists())
    34. ResearchStudy.identifier
    Definition

    スポンサーまたは他のシステムによるこの調査研究に割り当てられた識別子。 / Identifiers assigned to this research study by the sponsor or other systems.

    Short研究のためのビジネス識別子 / Business Identifier for study
    NoteThis is a business identifier, not a resource identifier (see discussion)
    Control0..*
    TypeIdentifier
    Is Modifierfalse
    Summarytrue
    Requirements

    さまざまな参加システムで知られており、サーバー全体で一貫性を保っている方法で、調査研究を特定できます。 / Allows identification of the research study as it is known by various participating systems and in a way that remains consistent across servers.

    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    36. ResearchStudy.title
    Definition

    研究のための短い、説明的なユーザーフレンドリーなラベル。 / A short, descriptive user-friendly label for the study.

    Shortこの調査の名前 / Name for this study
    Control0..1
    Typestring
    Is Modifierfalse
    Primitive ValueThis primitive element may be present, or absent, or replaced by an extension
    Summarytrue
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    38. ResearchStudy.protocol
    Definition

    一連のステップは、研究の実行の一部として実行されると予想されます。 / The set of steps expected to be performed as part of the execution of the study.

    Short研究の実行に従った手順 / Steps followed in executing study
    Control0..*
    TypeReference(PlanDefinition)
    Is Modifierfalse
    Summarytrue
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    40. ResearchStudy.partOf
    Definition

    この特定の研究がコンポーネントまたはステップである大規模な調査研究。 / A larger research study of which this particular study is a component or step.

    Short大規模な研究の一部 / Part of larger study
    Control0..*
    TypeReference(ResearchStudy)
    Is Modifierfalse
    Summarytrue
    Requirements

    独自のPI、ステータス、登録などで、それぞれのコンポーネント(例えば、調査サイトによる)に研究を破壊することができます。 / Allows breaking a study into components (e.g. by study site) each with their own PI, status, enrollment, etc.

    Alternate Namescontainer
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    42. ResearchStudy.status
    Definition

    研究の現状。 / The current state of the study.

    Shortアクティブ|管理上完成|承認|閉じたcrual |閉じたcrualとintervention |完了|不承認|in-review |一時的に閉鎖されてから刻まれています|一時的に閉鎖されてから断続的に介入している|引きこもった / active | administratively-completed | approved | closed-to-accrual | closed-to-accrual-and-intervention | completed | disapproved | in-review | temporarily-closed-to-accrual | temporarily-closed-to-accrual-and-intervention | withdrawn
    Control1..1
    BindingThe codes SHALL be taken from ResearchStudyStatus
    (required to http://hl7.org/fhir/ValueSet/research-study-status|4.0.1)

    調査研究の現在の状況を伝えるコード。 / Codes that convey the current status of the research study.

    Typecode
    Is Modifiertrue because この要素は、リソースを有効として扱うべきではないことを意味するステータスに入力されたステータスを含むステータス要素であるため、修飾子としてラベル付けされています。 / This element is labeled as a modifier because it is a status element that contains status entered-in-error which means that the resource should not be treated as valid
    Primitive ValueThis primitive element may be present, or absent, or replaced by an extension
    Summarytrue
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    44. ResearchStudy.primaryPurposeType
    Definition

    研究の活動の意図に基づく研究の種類。研究の意図の分類。 / The type of study based upon the intent of the study's activities. A classification of the intent of the study.

    Short治療|予防|診断|サポートケア|スクリーニング|Health-Services-Research |基本的な科学|デバイスの可能性 / treatment | prevention | diagnostic | supportive-care | screening | health-services-research | basic-science | device-feasibility
    Control0..1
    BindingUnless not suitable, these codes SHALL be taken from ResearchStudyPrimaryPurposeType
    (extensible to http://hl7.org/fhir/ValueSet/research-study-prim-purp-type)

    研究の主な意図をコードします。 / Codes for the main intent of the study.

    TypeCodeableConcept
    Is Modifierfalse
    Summarytrue
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    46. ResearchStudy.phase
    Definition

    臨床試験におけるヒトでの最初の実験的使用から市場後の評価への治療の進行の段階。 / The stage in the progression of a therapy from initial experimental use in humans in clinical trials to post-market evaluation.

    Shortn-a |初期段階-1 |フェーズ-1 |フェーズ-1フェーズ-2 |フェーズ-2 |フェーズ-2相-3 |フェーズ3 |フェーズ4 / n-a | early-phase-1 | phase-1 | phase-1-phase-2 | phase-2 | phase-2-phase-3 | phase-3 | phase-4
    Control0..1
    BindingFor example codes, see ResearchStudyPhase
    (example to http://hl7.org/fhir/ValueSet/research-study-phase)

    臨床試験におけるヒトの初期実験的使用から市場後の評価への治療の進行の段階のコード。 / Codes for the stage in the progression of a therapy from initial experimental use in humans in clinical trials to post-market evaluation.

    TypeCodeableConcept
    Is Modifierfalse
    Summarytrue
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    48. ResearchStudy.category
    Definition

    調査対観測、盲検化の種類、ランダム化の種類、安全性と有効性などのタイプの研究を分類するコード。 / Codes categorizing the type of study such as investigational vs. observational, type of blinding, type of randomization, safety vs. efficacy, etc.

    Short研究の分類 / Classifications for the study
    Control0..*
    Binding

    調査研究の種類を説明するコード。例えば。研究段階、介入/観察、盲検化タイプなど。 / Codes that describe the type of research study. E.g. Study phase, Interventional/Observational, blinding type, etc.

    TypeCodeableConcept
    Is Modifierfalse
    Summarytrue
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    50. ResearchStudy.focus
    Definition

    薬物、食物、療法(IES)、デバイスまたはその他の懸念または介入が、研究がより多くの情報を得ようとしている介入。 / The medication(s), food(s), therapy(ies), device(s) or other concerns or interventions that the study is seeking to gain more information about.

    Short研究中の薬物、デバイスなど / Drugs, devices, etc. under study
    Control0..*
    Binding

    薬、デバイス、その他の介入のコード。 / Codes for medications, devices and other interventions.

    TypeCodeableConcept
    Is Modifierfalse
    Summarytrue
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    52. ResearchStudy.condition
    Definition

    研究の焦点である状態。たとえば、ループスの危険因子を調べるための研究では、「健全なボランティア」を含む基準として持っている可能性がありますが、ターゲット条件コードはループススノムコードです。 / The condition that is the focus of the study. For example, In a study to examine risk factors for Lupus, might have as an inclusion criterion "healthy volunteer", but the target condition code would be a Lupus SNOMED code.

    Short研究されている状態 / Condition being studied
    Control0..*
    BindingFor example codes, see Condition/Problem/DiagnosisCodes
    (example to http://hl7.org/fhir/ValueSet/condition-code)

    状態または診断の識別。 / Identification of the condition or diagnosis.

    TypeCodeableConcept
    Is Modifierfalse
    Summarytrue
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    54. ResearchStudy.contact
    Definition

    ユーザーが調査の詳細または研究を学ぶのを支援するための連絡先の詳細。 / Contact details to assist a user in learning more about or engaging with the study.

    Short調査の連絡先の詳細 / Contact details for the study
    Control0..*
    TypeContactDetail
    Is Modifierfalse
    Summarytrue
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    56. ResearchStudy.relatedArtifact
    Definition

    引用、参照、その他の関連文書。 / Citations, references and other related documents.

    Short参照と依存関係 / References and dependencies
    Control0..*
    TypeRelatedArtifact
    Is Modifierfalse
    Summaryfalse
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    58. ResearchStudy.keyword
    Definition

    研究の検索またはフィルタリングを支援する重要な用語。 / Key terms to aid in searching for or filtering the study.

    Short研究の検索に使用されます / Used to search for the study
    Control0..*
    Binding

    発見に役立つかもしれない研究に関連する言葉。 / Words associated with the study that may be useful in discovery.

    TypeCodeableConcept
    Is Modifierfalse
    Summarytrue
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    60. ResearchStudy.location
    Definition

    研究が行われている国、州、またはその他の地域を示します。 / Indicates a country, state or other region where the study is taking place.

    Short研究のための地理的領域 / Geographic region(s) for study
    Control0..*
    BindingUnless not suitable, these codes SHALL be taken from Jurisdiction ValueSet
    (extensible to http://hl7.org/fhir/ValueSet/jurisdiction)

    このアーティファクトが使用することを目的としている国と地域。 / Countries and regions within which this artifact is targeted for use.

    TypeCodeableConcept
    Is Modifierfalse
    Summarytrue
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    62. ResearchStudy.description
    Definition

    研究がどのように実施されているかについての完全な説明。 / A full description of how the study is being conducted.

    Shortこれは研究とは何ですか / What this is study doing
    Control0..1
    Typemarkdown
    Is Modifierfalse
    Primitive ValueThis primitive element may be present, or absent, or replaced by an extension
    Summaryfalse
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    64. ResearchStudy.enrollment
    Definition

    研究に参加している被験者の基準と数量を定義するグループへの参照。例えば。「20歳から45歳までの200人の女性ヨーロッパ人が早期発症糖尿病で」。 / Reference to a Group that defines the criteria for and quantity of subjects participating in the study. E.g. " 200 female Europeans between the ages of 20 and 45 with early onset diabetes".

    Short包含および除外基準 / Inclusion & exclusion criteria
    Comments

    参照されているグループは、一般に特定の被験者を列挙すべきではありません。被験者は、ResearchSubject Resourceを使用した研究にリンクされます。 / The Group referenced should not generally enumerate specific subjects. Subjects will be linked to the study using the ResearchSubject resource.

    Control0..*
    TypeReference(Group)
    Is Modifierfalse
    Summarytrue
    Alternate Namespatient
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    66. ResearchStudy.period
    Definition

    研究の開始日と予想される(またはステータスに応じて)終了日を識別します。 / Identifies the start date and the expected (or actual, depending on status) end date for the study.

    Short研究が始まって終了したとき / When the study began and ended
    Control0..1
    TypePeriod
    Is Modifierfalse
    Summarytrue
    Alternate Namestiming
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    68. ResearchStudy.sponsor
    Definition

    調査を開始し、研究に法的責任を負う組織。 / An organization that initiates the investigation and is legally responsible for the study.

    Short研究を開始し、法的責任を負う組織 / Organization that initiates and is legally responsible for the study
    Control0..1
    TypeReference(Organization)
    Is Modifierfalse
    Summarytrue
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    70. ResearchStudy.principalInvestigator
    Definition

    概念開発、プロトコルライティング、IRB承認のプロトコル提出、参加者の募集、インフォームドコンセント、データ収集、分析、解釈、プレゼンテーションなど、研究の複数の側面を監督する研究の研究者。 / A researcher in a study who oversees multiple aspects of the study, such as concept development, protocol writing, protocol submission for IRB approval, participant recruitment, informed consent, data collection, analysis, interpretation and presentation.

    Short研究の複数の側面を監督する研究者 / Researcher who oversees multiple aspects of the study
    Control0..1
    TypeReference(Practitioner, PractitionerRole)
    Is Modifierfalse
    Summarytrue
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    72. ResearchStudy.site
    Definition

    研究活動が実施される施設。 / A facility in which study activities are conducted.

    Short研究活動が実施される施設 / Facility where study activities are conducted
    Control0..*
    TypeReference(Location)
    Is Modifierfalse
    Summarytrue
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    74. ResearchStudy.reasonStopped
    Definition

    研究の早期終了を説明する説明および/またはコード。 / A description and/or code explaining the premature termination of the study.

    ShortACRUAL-GOAL-MET |クローズドデューから毒性|閉じた距離からlack-of-study-progress |一時的に閉じられたスタディデザイン / accrual-goal-met | closed-due-to-toxicity | closed-due-to-lack-of-study-progress | temporarily-closed-per-study-design
    Control0..1
    BindingFor example codes, see ResearchStudyReasonStopped
    (example to http://hl7.org/fhir/ValueSet/research-study-reason-stopped)

    研究が時期尚早に終了した理由をコードします。 / Codes for why the study ended prematurely.

    TypeCodeableConcept
    Is Modifierfalse
    Summarytrue
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    76. ResearchStudy.note
    Definition

    パフォーマー、被験者、または他の参加者による研究についてのコメント。 / Comments made about the study by the performer, subject or other participants.

    Short研究についてのコメント / Comments made about the study
    Control0..*
    TypeAnnotation
    Is Modifierfalse
    Summaryfalse
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    78. ResearchStudy.arm
    Definition

    研究の参加者の1人に予想される一連のイベントについて説明します。例えば。薬物Aへの曝露、ウォッシュアウト、薬物Bへの暴露、ウォッシュアウト、フォローアップ。 / Describes an expected sequence of events for one of the participants of a study. E.g. Exposure to drug A, wash-out, exposure to drug B, wash-out, follow-up.

    Short被験者の研究を通して定義されたパス / Defined path through the study for a subject
    Control0..*
    TypeBackboneElement
    Is Modifierfalse
    Summaryfalse
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    80. ResearchStudy.arm.id
    Definition

    リソース内の要素の一意のID(内部参照用)。これは、スペースを含まない文字列値である場合があります。 / Unique id for the element within a resource (for internal references). This may be any string value that does not contain spaces.

    Short要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing
    Control0..1
    Typestring
    Is Modifierfalse
    XML FormatIn the XML format, this property is represented as an attribute.
    Summaryfalse
    82. ResearchStudy.arm.extension
    Definition

    要素の基本的な定義の一部ではない追加情報を表すために使用できます。拡張機能を安全で管理しやすくするために、拡張機能の定義と使用に適用される厳格なガバナンスセットがあります。実装者は拡張機能を定義できますが、拡張機能の定義の一部として満たされる一連の要件があります。 / May be used to represent additional information that is not part of the basic definition of the element. To make the use of extensions safe and manageable, there is a strict set of governance applied to the definition and use of extensions. Though any implementer can define an extension, there is a set of requirements that SHALL be met as part of the definition of the extension.

    Short実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations
    Comments

    拡張機能を使用または定義する機関や管轄権に関係なく、アプリケーション、プロジェクト、または標準による拡張機能の使用に関連するスティグマはありません。拡張機能の使用は、FHIR仕様がすべての人にコアレベルのシンプルさを保持できるようにするものです。 / There can be no stigma associated with the use of extensions by any application, project, or standard - regardless of the institution or jurisdiction that uses or defines the extensions. The use of extensions is what allows the FHIR specification to retain a core level of simplicity for everyone.

    Control0..*
    TypeExtension
    Is Modifierfalse
    Summaryfalse
    Alternate Namesextensions, user content
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    ext-1: 両方ではなく、拡張または値[x]が必要です / Must have either extensions or value[x], not both (extension.exists() != value.exists())
    84. ResearchStudy.arm.modifierExtension
    Definition

    要素の基本的な定義の一部ではなく、それが含まれている要素の理解、および/または含まれる要素の子孫の理解を変更するために使用される場合があります。通常、修飾子要素は否定または資格を提供します。拡張機能を安全で管理しやすくするために、拡張機能の定義と使用に適用される厳格なガバナンスセットがあります。実装者は拡張機能を定義できますが、拡張機能の定義の一部として満たされる一連の要件があります。アプリケーションの処理リソースは、修飾子拡張機能をチェックする必要があります。

    モディファイア拡張は、リソースまたはdomainResource上の要素の意味を変更してはなりません(修飾軸自体の意味を変更することはできません)。 / May be used to represent additional information that is not part of the basic definition of the element and that modifies the understanding of the element in which it is contained and/or the understanding of the containing element's descendants. Usually modifier elements provide negation or qualification. To make the use of extensions safe and manageable, there is a strict set of governance applied to the definition and use of extensions. Though any implementer can define an extension, there is a set of requirements that SHALL be met as part of the definition of the extension. Applications processing a resource are required to check for modifier extensions.

    Modifier extensions SHALL NOT change the meaning of any elements on Resource or DomainResource (including cannot change the meaning of modifierExtension itself).

    Short認識されていなくても無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
    Comments

    拡張機能を使用または定義する機関や管轄権に関係なく、アプリケーション、プロジェクト、または標準による拡張機能の使用に関連するスティグマはありません。拡張機能の使用は、FHIR仕様がすべての人にコアレベルのシンプルさを保持できるようにするものです。 / There can be no stigma associated with the use of extensions by any application, project, or standard - regardless of the institution or jurisdiction that uses or defines the extensions. The use of extensions is what allows the FHIR specification to retain a core level of simplicity for everyone.

    Control0..*
    TypeExtension
    Is Modifiertrue because 修飾子拡張は、それらを含む要素の意味または解釈を変更することが期待されています / Modifier extensions are expected to modify the meaning or interpretation of the element that contains them
    Summarytrue
    Requirements

    修飾子拡張機能により、安全に無視できる大部分の拡張機能と明確に区別できるように、安全に無視できない拡張機能が可能になります。これにより、実装者が拡張の存在を禁止する必要性を排除することにより、相互運用性が促進されます。詳細については、[修飾子拡張の定義](拡張性.html#modifierextension)を参照してください。 / Modifier extensions allow for extensions that cannot be safely ignored to be clearly distinguished from the vast majority of extensions which can be safely ignored. This promotes interoperability by eliminating the need for implementers to prohibit the presence of extensions. For further information, see the definition of modifier extensions.

    Alternate Namesextensions, user content, modifiers
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    ext-1: 両方ではなく、拡張または値[x]が必要です / Must have either extensions or value[x], not both (extension.exists() != value.exists())
    86. ResearchStudy.arm.name
    Definition

    この研究のこの腕のためのユニークで人間読み取り可能なラベル。 / Unique, human-readable label for this arm of the study.

    Short学習群のラベル / Label for study arm
    Control1..1
    Typestring
    Is Modifierfalse
    Primitive ValueThis primitive element may be present, or absent, or replaced by an extension
    Summaryfalse
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    88. ResearchStudy.arm.type
    Definition

    研究群の分類、例えば実験的、アクティブコンパレータ、プラセボコンパレータ。 / Categorization of study arm, e.g. experimental, active comparator, placebo comparater.

    Short研究群の分類 / Categorization of study arm
    Control0..1
    TypeCodeableConcept
    Is Modifierfalse
    Summaryfalse
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    90. ResearchStudy.arm.description
    Definition

    この腕に付着した主題が続く研究を通してのパスの簡潔な説明。 / A succinct description of the path through the study that would be followed by a subject adhering to this arm.

    Short学習経路の短い説明 / Short explanation of study path
    Control0..1
    Typestring
    Is Modifierfalse
    Primitive ValueThis primitive element may be present, or absent, or replaced by an extension
    Summaryfalse
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    92. ResearchStudy.objective
    Definition

    この研究が、研究中に収集されたデータの分析によって答えられる科学的な質問の観点から達成することを目指しているという目標。 / A goal that the study is aiming to achieve in terms of a scientific question to be answered by the analysis of data collected during the study.

    Short研究の目標 / A goal for the study
    Control0..*
    TypeBackboneElement
    Is Modifierfalse
    Summaryfalse
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    94. ResearchStudy.objective.id
    Definition

    リソース内の要素の一意のID(内部参照用)。これは、スペースを含まない文字列値である場合があります。 / Unique id for the element within a resource (for internal references). This may be any string value that does not contain spaces.

    Short要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing
    Control0..1
    Typestring
    Is Modifierfalse
    XML FormatIn the XML format, this property is represented as an attribute.
    Summaryfalse
    96. ResearchStudy.objective.extension
    Definition

    要素の基本的な定義の一部ではない追加情報を表すために使用できます。拡張機能を安全で管理しやすくするために、拡張機能の定義と使用に適用される厳格なガバナンスセットがあります。実装者は拡張機能を定義できますが、拡張機能の定義の一部として満たされる一連の要件があります。 / May be used to represent additional information that is not part of the basic definition of the element. To make the use of extensions safe and manageable, there is a strict set of governance applied to the definition and use of extensions. Though any implementer can define an extension, there is a set of requirements that SHALL be met as part of the definition of the extension.

    Short実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations
    Comments

    拡張機能を使用または定義する機関や管轄権に関係なく、アプリケーション、プロジェクト、または標準による拡張機能の使用に関連するスティグマはありません。拡張機能の使用は、FHIR仕様がすべての人にコアレベルのシンプルさを保持できるようにするものです。 / There can be no stigma associated with the use of extensions by any application, project, or standard - regardless of the institution or jurisdiction that uses or defines the extensions. The use of extensions is what allows the FHIR specification to retain a core level of simplicity for everyone.

    Control0..*
    TypeExtension
    Is Modifierfalse
    Summaryfalse
    Alternate Namesextensions, user content
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    ext-1: 両方ではなく、拡張または値[x]が必要です / Must have either extensions or value[x], not both (extension.exists() != value.exists())
    98. ResearchStudy.objective.modifierExtension
    Definition

    要素の基本的な定義の一部ではなく、それが含まれている要素の理解、および/または含まれる要素の子孫の理解を変更するために使用される場合があります。通常、修飾子要素は否定または資格を提供します。拡張機能を安全で管理しやすくするために、拡張機能の定義と使用に適用される厳格なガバナンスセットがあります。実装者は拡張機能を定義できますが、拡張機能の定義の一部として満たされる一連の要件があります。アプリケーションの処理リソースは、修飾子拡張機能をチェックする必要があります。

    モディファイア拡張は、リソースまたはdomainResource上の要素の意味を変更してはなりません(修飾軸自体の意味を変更することはできません)。 / May be used to represent additional information that is not part of the basic definition of the element and that modifies the understanding of the element in which it is contained and/or the understanding of the containing element's descendants. Usually modifier elements provide negation or qualification. To make the use of extensions safe and manageable, there is a strict set of governance applied to the definition and use of extensions. Though any implementer can define an extension, there is a set of requirements that SHALL be met as part of the definition of the extension. Applications processing a resource are required to check for modifier extensions.

    Modifier extensions SHALL NOT change the meaning of any elements on Resource or DomainResource (including cannot change the meaning of modifierExtension itself).

    Short認識されていなくても無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
    Comments

    拡張機能を使用または定義する機関や管轄権に関係なく、アプリケーション、プロジェクト、または標準による拡張機能の使用に関連するスティグマはありません。拡張機能の使用は、FHIR仕様がすべての人にコアレベルのシンプルさを保持できるようにするものです。 / There can be no stigma associated with the use of extensions by any application, project, or standard - regardless of the institution or jurisdiction that uses or defines the extensions. The use of extensions is what allows the FHIR specification to retain a core level of simplicity for everyone.

    Control0..*
    TypeExtension
    Is Modifiertrue because 修飾子拡張は、それらを含む要素の意味または解釈を変更することが期待されています / Modifier extensions are expected to modify the meaning or interpretation of the element that contains them
    Summarytrue
    Requirements

    修飾子拡張機能により、安全に無視できる大部分の拡張機能と明確に区別できるように、安全に無視できない拡張機能が可能になります。これにより、実装者が拡張の存在を禁止する必要性を排除することにより、相互運用性が促進されます。詳細については、[修飾子拡張の定義](拡張性.html#modifierextension)を参照してください。 / Modifier extensions allow for extensions that cannot be safely ignored to be clearly distinguished from the vast majority of extensions which can be safely ignored. This promotes interoperability by eliminating the need for implementers to prohibit the presence of extensions. For further information, see the definition of modifier extensions.

    Alternate Namesextensions, user content, modifiers
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    ext-1: 両方ではなく、拡張または値[x]が必要です / Must have either extensions or value[x], not both (extension.exists() != value.exists())
    100. ResearchStudy.objective.name
    Definition

    この研究のこの目的のためのユニークで人間読み取り可能なラベル。 / Unique, human-readable label for this objective of the study.

    Short目的のためのラベル / Label for the objective
    Control0..1
    Typestring
    Is Modifierfalse
    Primitive ValueThis primitive element may be present, or absent, or replaced by an extension
    Summaryfalse
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))
    102. ResearchStudy.objective.type
    Definition

    一種の研究目的。 / The kind of study objective.

    Shortプライマリ|セカンダリ|探索的 / primary | secondary | exploratory
    Control0..1
    BindingThe codes SHOULD be taken from ResearchStudyObjectiveType
    (preferred to http://hl7.org/fhir/ValueSet/research-study-objective-type)

    学習目標の種類をコードします。 / Codes for the kind of study objective.

    TypeCodeableConcept
    Is Modifierfalse
    Summaryfalse
    Invariantsele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子供が必要です / All FHIR elements must have a @value or children (hasValue() or (children().count() > id.count()))