健診結果報告FHIR記述仕様　実装ガイド v 1.4.0 - Local Development build (v1.4.0) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions

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Resource Profile(リソースプロファイル): JP_ResearchStudy_eCS

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Description of Profiles, Differentials, Snapshots and how the different presentations work.

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This structure is derived from JP_ResearchStudy

Name	Flags	Card.	Type	Description & Constraints
ResearchStudy		0..*	JP_ResearchStudy(1.4.0)	医療関連の患者に依存しない知識を高めるための調査 / Investigation to increase healthcare-related patient-independent knowledge
Documentation for this format

Name	Flags	Card.	Type	Description & Constraints
ResearchStudy		0..*	JP_ResearchStudy(1.4.0)	医療関連の患者に依存しない知識を高めるための調査 / Investigation to increase healthcare-related patient-independent knowledge dom-2: リソースが別のリソースに含まれている場合、ネストされたリソースを含めてはなりません / If the resource is contained in another resource, it SHALL NOT contain nested Resources dom-3: リソースが別のリソースに含まれている場合、それはリソースの他の場所から参照されるか、含有リソースを参照するものとします / If the resource is contained in another resource, it SHALL be referred to from elsewhere in the resource or SHALL refer to the containing resource dom-4: リソースが別のリソースに含まれている場合、meta.versionidもmeta.lastupdatedも持ってはならない。 / If a resource is contained in another resource, it SHALL NOT have a meta.versionId or a meta.lastUpdated dom-5: 別のリソースにリソースが含まれている場合、セキュリティラベルはありません / If a resource is contained in another resource, it SHALL NOT have a security label dom-6: リソースには、堅牢な管理のための叙述(Narative)が必要です / A resource should have narrative for robust management
meta	Σ	0..1	Meta	リソースに関するMetadata / Metadata about the resource ele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children
lastUpdated	SΣ	0..1	instant	リソースのバージョンが最後に変更されたとき ele-1: すべてのFHIR要素は、@valueまたはchildrenを持っている必要があります。
implicitRules	?!Σ	0..1	uri	このコンテンツが作成されたルールのセット / A set of rules under which this content was created ele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children
modifierExtension	?!	0..*	Extension	無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored ele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children ext-1: 両方ではなく、拡張または値[x]が必要です / Must have either extensions or value[x], not both
status	?!Σ	1..1	code	アクティブ|管理上完成|承認|閉じたcrual |閉じたcrualとintervention |完了|不承認|in-review |一時的に閉鎖されてから刻まれています|一時的に閉鎖されてから断続的に介入している|引きこもった / active | administratively-completed | approved | closed-to-accrual | closed-to-accrual-and-intervention | completed | disapproved | in-review | temporarily-closed-to-accrual | temporarily-closed-to-accrual-and-intervention | withdrawn Binding: ResearchStudyStatus (required): 調査研究の現在の状況を伝えるコード。 / Codes that convey the current status of the research study. ele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children
Documentation for this format

Terminology Bindings

Path	Conformance	ValueSet	URI
ResearchStudy.status	required	ResearchStudyStatus http://hl7.org/fhir/ValueSet/research-study-status|4.0.1 from the FHIR Standard

Constraints

Id	Grade	Path(s)	Details	Requirements
dom-2	error	ResearchStudy	リソースが別のリソースに含まれている場合、ネストされたリソースを含めてはなりません / If the resource is contained in another resource, it SHALL NOT contain nested Resources : contained.contained.empty()
dom-3	error	ResearchStudy	リソースが別のリソースに含まれている場合、それはリソースの他の場所から参照されるか、含有リソースを参照するものとします / If the resource is contained in another resource, it SHALL be referred to from elsewhere in the resource or SHALL refer to the containing resource : contained.where((('#'+id in (%resource.descendants().reference | %resource.descendants().as(canonical) | %resource.descendants().as(uri) | %resource.descendants().as(url))) or descendants().where(reference = '#').exists() or descendants().where(as(canonical) = '#').exists() or descendants().where(as(canonical) = '#').exists()).not()).trace('unmatched', id).empty()
dom-4	error	ResearchStudy	リソースが別のリソースに含まれている場合、meta.versionidもmeta.lastupdatedも持ってはならない。 / If a resource is contained in another resource, it SHALL NOT have a meta.versionId or a meta.lastUpdated : contained.meta.versionId.empty() and contained.meta.lastUpdated.empty()
dom-5	error	ResearchStudy	別のリソースにリソースが含まれている場合、セキュリティラベルはありません / If a resource is contained in another resource, it SHALL NOT have a security label : contained.meta.security.empty()
dom-6	best practice	ResearchStudy	リソースには、堅牢な管理のための叙述(Narative)が必要です / A resource should have narrative for robust management : text.`div`.exists()
ele-1	error	**ALL** elements	すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children : hasValue() or (children().count() > id.count())
ext-1	error	**ALL** extensions	両方ではなく、拡張または値[x]が必要です / Must have either extensions or value[x], not both : extension.exists() != value.exists()

Name	Flags	Card.	Type	Description & Constraints
ResearchStudy		0..*	JP_ResearchStudy(1.4.0)	医療関連の患者に依存しない知識を高めるための調査 / Investigation to increase healthcare-related patient-independent knowledge
id	Σ	0..1	id	このアーティファクトの論理ID / Logical id of this artifact
meta	Σ	0..1	Meta	リソースに関するMetadata / Metadata about the resource
id		0..1	string	エレメント相互参照のためのユニークID
extension		0..*	Extension	実装によって定義される追加コンテンツ Slice: Unordered, Open by value:url
versionId	Σ	0..1	id	バージョン固有のidentifier (Baajon koyū no shikibetsu-shi)
lastUpdated	SΣ	0..1	instant	リソースのバージョンが最後に変更されたとき
source	Σ	0..1	uri	リソースがどこから来たかを特定する
profile	Σ	0..*	canonical(StructureDefinition)	このリソースが適合を主張するプロファイル
security	Σ	0..*	Coding	このリソースに適用されたセキュリティラベル Binding: All Security Labels (extensible): 医療プライバシーおよびセキュリティ分類システムからのセキュリティラベル。
tag	Σ	0..*	Coding	このリソースに適用されたタグ
implicitRules	?!Σ	0..1	uri	このコンテンツが作成されたルールのセット / A set of rules under which this content was created
language		0..1	code	リソースコンテンツの言語 / Language of the resource content Binding: CommonLanguages (preferred): 人間の言語。 / A human language. Additional Bindings Purpose AllLanguages Max Binding
text		0..1	Narrative	人間の解釈のためのリソースのテキスト概要 / Text summary of the resource, for human interpretation
contained		0..*	Resource	インラインリソースが含まれています / Contained, inline Resources
extension		0..*	Extension	実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations
modifierExtension	?!	0..*	Extension	無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored
identifier	Σ	0..*	Identifier	研究のためのビジネスidentifier / Business Identifier for study
title	Σ	0..1	string	この調査の名前 / Name for this study
protocol	Σ	0..*	Reference(PlanDefinition)	研究の実行に従ったプロシジャー（処置等） / Steps followed in executing study
partOf	Σ	0..*	Reference(ResearchStudy)	大規模な研究の一部 / Part of larger study
status	?!Σ	1..1	code	アクティブ|管理上完成|承認|閉じたcrual |閉じたcrualとintervention |完了|不承認|in-review |一時的に閉鎖されてから刻まれています|一時的に閉鎖されてから断続的に介入している|引きこもった / active | administratively-completed | approved | closed-to-accrual | closed-to-accrual-and-intervention | completed | disapproved | in-review | temporarily-closed-to-accrual | temporarily-closed-to-accrual-and-intervention | withdrawn Binding: ResearchStudyStatus (required): 調査研究の現在の状況を伝えるコード。 / Codes that convey the current status of the research study.
primaryPurposeType	Σ	0..1	CodeableConcept	治療|予防|診断|サポートケア|スクリーニング|Health-Services-Research |基本的な科学|デバイスの可能性 / treatment | prevention | diagnostic | supportive-care | screening | health-services-research | basic-science | device-feasibility Binding: ResearchStudyPrimaryPurposeType (extensible): 研究の主な意図をコードします。 / Codes for the main intent of the study.
phase	Σ	0..1	CodeableConcept	n-a |初期段階-1 |フェーズ-1 |フェーズ-1フェーズ-2 |フェーズ-2 |フェーズ-2相-3 |フェーズ3 |フェーズ4 / n-a | early-phase-1 | phase-1 | phase-1-phase-2 | phase-2 | phase-2-phase-3 | phase-3 | phase-4 Binding: ResearchStudyPhase (example): 臨床試験におけるヒトの初期実験的使用から市場後の評価への治療の進行の段階のコード。 / Codes for the stage in the progression of a therapy from initial experimental use in humans in clinical trials to post-market evaluation.
category	Σ	0..*	CodeableConcept	研究の分類 / Classifications for the study Binding Description (No ValueSet): (example): 調査研究の種類を説明するコード。例えば。研究段階、介入/観察、盲検化タイプなど。 / Codes that describe the type of research study. E.g. Study phase, Interventional/Observational, blinding type, etc.
focus	Σ	0..*	CodeableConcept	研究中の薬物、デバイスなど / Drugs, devices, etc. under study Binding Description (No ValueSet): (example): 薬、デバイス、その他の介入のコード。 / Codes for medications, devices and other interventions.
condition	Σ	0..*	CodeableConcept	研究されている状態 / Condition being studied Binding: Condition/Problem/DiagnosisCodes (example): 状態または診断の識別。 / Identification of the condition or diagnosis.
contact	Σ	0..*	ContactDetail	調査の連絡先の詳細 / Contact details for the study
relatedArtifact		0..*	RelatedArtifact	参照と依存関係 / References and dependencies
keyword	Σ	0..*	CodeableConcept	研究の検索に使用されます / Used to search for the study Binding Description (No ValueSet): (example): 発見に役立つかもしれない研究に関連する言葉。 / Words associated with the study that may be useful in discovery.
location	Σ	0..*	CodeableConcept	研究のための地理的領域 / Geographic region(s) for study Binding: Jurisdiction ValueSet (extensible): このアーティファクトが使用することを目的としている国と地域。 / Countries and regions within which this artifact is targeted for use.
description		0..1	markdown	これは研究とは何ですか / What this is study doing
enrollment	Σ	0..*	Reference(Group)	包含および除外基準 / Inclusion & exclusion criteria
period	Σ	0..1	Period	研究が始まって終了したとき / When the study began and ended
sponsor	Σ	0..1	Reference(Organization)	研究を開始し、法的責任を負う組織 / Organization that initiates and is legally responsible for the study
principalInvestigator	Σ	0..1	Reference(Practitioner | PractitionerRole)	研究の複数の側面を監督する研究者 / Researcher who oversees multiple aspects of the study
site	Σ	0..*	Reference(Location)	研究活動が実施される施設 / Facility where study activities are conducted
reasonStopped	Σ	0..1	CodeableConcept	ACRUAL-GOAL-MET |クローズドデューから毒性|閉じた距離からlack-of-study-progress |一時的に閉じられたスタディデザイン / accrual-goal-met | closed-due-to-toxicity | closed-due-to-lack-of-study-progress | temporarily-closed-per-study-design Binding: ResearchStudyReasonStopped (example): 研究が時期尚早に終了した理由をコードします。 / Codes for why the study ended prematurely.
note		0..*	Annotation	研究についてのコメント / Comments made about the study
arm		0..*	BackboneElement	被験者の研究を通して定義されたパス / Defined path through the study for a subject
id		0..1	string	要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing
extension		0..*	Extension	実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations
modifierExtension	?!Σ	0..*	Extension	認識されていなくても無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
name		1..1	string	学習群のラベル / Label for study arm
type		0..1	CodeableConcept	研究群の分類 / Categorization of study arm
description		0..1	string	学習経路の短い説明 / Short explanation of study path
objective		0..*	BackboneElement	研究の目標 / A goal for the study
id		0..1	string	要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing
extension		0..*	Extension	実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations
modifierExtension	?!Σ	0..*	Extension	認識されていなくても無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
name		0..1	string	目的のためのラベル / Label for the objective
type		0..1	CodeableConcept	プライマリ|セカンダリ|探索的 / primary | secondary | exploratory Binding: ResearchStudyObjectiveType (preferred): 学習目標の種類をコードします。 / Codes for the kind of study objective.
Documentation for this format

Terminology Bindings

Path	Conformance	ValueSet	URI
ResearchStudy.meta.security	extensible	All Security Labels http://hl7.org/fhir/ValueSet/security-labels from the FHIR Standard
ResearchStudy.language	preferred	CommonLanguages http://hl7.org/fhir/ValueSet/languages from the FHIR Standard Additional Bindings Purpose AllLanguages Max Binding
ResearchStudy.status	required	ResearchStudyStatus http://hl7.org/fhir/ValueSet/research-study-status|4.0.1 from the FHIR Standard
ResearchStudy.primaryPurposeType	extensible	ResearchStudyPrimaryPurposeType http://hl7.org/fhir/ValueSet/research-study-prim-purp-type from the FHIR Standard
ResearchStudy.phase	example	ResearchStudyPhase http://hl7.org/fhir/ValueSet/research-study-phase from the FHIR Standard
ResearchStudy.category	example
ResearchStudy.focus	example
ResearchStudy.condition	example	Condition/Problem/DiagnosisCodes http://hl7.org/fhir/ValueSet/condition-code from the FHIR Standard
ResearchStudy.keyword	example
ResearchStudy.location	extensible	Jurisdiction ValueSet http://hl7.org/fhir/ValueSet/jurisdiction from the FHIR Standard
ResearchStudy.reasonStopped	example	ResearchStudyReasonStopped http://hl7.org/fhir/ValueSet/research-study-reason-stopped from the FHIR Standard
ResearchStudy.objective.type	preferred	ResearchStudyObjectiveType http://hl7.org/fhir/ValueSet/research-study-objective-type from the FHIR Standard

Constraints

Id	Grade	Path(s)	Details	Requirements
dom-2	error	ResearchStudy	リソースが別のリソースに含まれている場合、ネストされたリソースを含めてはなりません / If the resource is contained in another resource, it SHALL NOT contain nested Resources : contained.contained.empty()
dom-3	error	ResearchStudy	リソースが別のリソースに含まれている場合、それはリソースの他の場所から参照されるか、含有リソースを参照するものとします / If the resource is contained in another resource, it SHALL be referred to from elsewhere in the resource or SHALL refer to the containing resource : contained.where((('#'+id in (%resource.descendants().reference | %resource.descendants().as(canonical) | %resource.descendants().as(uri) | %resource.descendants().as(url))) or descendants().where(reference = '#').exists() or descendants().where(as(canonical) = '#').exists() or descendants().where(as(canonical) = '#').exists()).not()).trace('unmatched', id).empty()
dom-4	error	ResearchStudy	リソースが別のリソースに含まれている場合、meta.versionidもmeta.lastupdatedも持ってはならない。 / If a resource is contained in another resource, it SHALL NOT have a meta.versionId or a meta.lastUpdated : contained.meta.versionId.empty() and contained.meta.lastUpdated.empty()
dom-5	error	ResearchStudy	別のリソースにリソースが含まれている場合、セキュリティラベルはありません / If a resource is contained in another resource, it SHALL NOT have a security label : contained.meta.security.empty()
dom-6	best practice	ResearchStudy	リソースには、堅牢な管理のための叙述(Narative)が必要です / A resource should have narrative for robust management : text.`div`.exists()
ele-1	error	**ALL** elements	すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children : hasValue() or (children().count() > id.count())
ext-1	error	**ALL** extensions	拡張機能または値[x]のいずれかが必要です。両方ではありません。 : extension.exists() != value.exists()

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Summary

Differential View

This structure is derived from JP_ResearchStudy

Name	Flags	Card.	Type	Description & Constraints
ResearchStudy		0..*	JP_ResearchStudy(1.4.0)	医療関連の患者に依存しない知識を高めるための調査 / Investigation to increase healthcare-related patient-independent knowledge
Documentation for this format

Key Elements View

Name	Flags	Card.	Type	Description & Constraints
ResearchStudy		0..*	JP_ResearchStudy(1.4.0)	医療関連の患者に依存しない知識を高めるための調査 / Investigation to increase healthcare-related patient-independent knowledge dom-2: リソースが別のリソースに含まれている場合、ネストされたリソースを含めてはなりません / If the resource is contained in another resource, it SHALL NOT contain nested Resources dom-3: リソースが別のリソースに含まれている場合、それはリソースの他の場所から参照されるか、含有リソースを参照するものとします / If the resource is contained in another resource, it SHALL be referred to from elsewhere in the resource or SHALL refer to the containing resource dom-4: リソースが別のリソースに含まれている場合、meta.versionidもmeta.lastupdatedも持ってはならない。 / If a resource is contained in another resource, it SHALL NOT have a meta.versionId or a meta.lastUpdated dom-5: 別のリソースにリソースが含まれている場合、セキュリティラベルはありません / If a resource is contained in another resource, it SHALL NOT have a security label dom-6: リソースには、堅牢な管理のための叙述(Narative)が必要です / A resource should have narrative for robust management
meta	Σ	0..1	Meta	リソースに関するMetadata / Metadata about the resource ele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children
lastUpdated	SΣ	0..1	instant	リソースのバージョンが最後に変更されたとき ele-1: すべてのFHIR要素は、@valueまたはchildrenを持っている必要があります。
implicitRules	?!Σ	0..1	uri	このコンテンツが作成されたルールのセット / A set of rules under which this content was created ele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children
modifierExtension	?!	0..*	Extension	無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored ele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children ext-1: 両方ではなく、拡張または値[x]が必要です / Must have either extensions or value[x], not both
status	?!Σ	1..1	code	アクティブ|管理上完成|承認|閉じたcrual |閉じたcrualとintervention |完了|不承認|in-review |一時的に閉鎖されてから刻まれています|一時的に閉鎖されてから断続的に介入している|引きこもった / active | administratively-completed | approved | closed-to-accrual | closed-to-accrual-and-intervention | completed | disapproved | in-review | temporarily-closed-to-accrual | temporarily-closed-to-accrual-and-intervention | withdrawn Binding: ResearchStudyStatus (required): 調査研究の現在の状況を伝えるコード。 / Codes that convey the current status of the research study. ele-1: すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children
Documentation for this format

Terminology Bindings

Path	Conformance	ValueSet	URI
ResearchStudy.status	required	ResearchStudyStatus http://hl7.org/fhir/ValueSet/research-study-status|4.0.1 from the FHIR Standard

Constraints

Id	Grade	Path(s)	Details	Requirements
dom-2	error	ResearchStudy	リソースが別のリソースに含まれている場合、ネストされたリソースを含めてはなりません / If the resource is contained in another resource, it SHALL NOT contain nested Resources : contained.contained.empty()
dom-3	error	ResearchStudy	リソースが別のリソースに含まれている場合、それはリソースの他の場所から参照されるか、含有リソースを参照するものとします / If the resource is contained in another resource, it SHALL be referred to from elsewhere in the resource or SHALL refer to the containing resource : contained.where((('#'+id in (%resource.descendants().reference | %resource.descendants().as(canonical) | %resource.descendants().as(uri) | %resource.descendants().as(url))) or descendants().where(reference = '#').exists() or descendants().where(as(canonical) = '#').exists() or descendants().where(as(canonical) = '#').exists()).not()).trace('unmatched', id).empty()
dom-4	error	ResearchStudy	リソースが別のリソースに含まれている場合、meta.versionidもmeta.lastupdatedも持ってはならない。 / If a resource is contained in another resource, it SHALL NOT have a meta.versionId or a meta.lastUpdated : contained.meta.versionId.empty() and contained.meta.lastUpdated.empty()
dom-5	error	ResearchStudy	別のリソースにリソースが含まれている場合、セキュリティラベルはありません / If a resource is contained in another resource, it SHALL NOT have a security label : contained.meta.security.empty()
dom-6	best practice	ResearchStudy	リソースには、堅牢な管理のための叙述(Narative)が必要です / A resource should have narrative for robust management : text.`div`.exists()
ele-1	error	**ALL** elements	すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children : hasValue() or (children().count() > id.count())
ext-1	error	**ALL** extensions	両方ではなく、拡張または値[x]が必要です / Must have either extensions or value[x], not both : extension.exists() != value.exists()

Snapshot View

Name	Flags	Card.	Type	Description & Constraints
ResearchStudy		0..*	JP_ResearchStudy(1.4.0)	医療関連の患者に依存しない知識を高めるための調査 / Investigation to increase healthcare-related patient-independent knowledge
id	Σ	0..1	id	このアーティファクトの論理ID / Logical id of this artifact
meta	Σ	0..1	Meta	リソースに関するMetadata / Metadata about the resource
id		0..1	string	エレメント相互参照のためのユニークID
extension		0..*	Extension	実装によって定義される追加コンテンツ Slice: Unordered, Open by value:url
versionId	Σ	0..1	id	バージョン固有のidentifier (Baajon koyū no shikibetsu-shi)
lastUpdated	SΣ	0..1	instant	リソースのバージョンが最後に変更されたとき
source	Σ	0..1	uri	リソースがどこから来たかを特定する
profile	Σ	0..*	canonical(StructureDefinition)	このリソースが適合を主張するプロファイル
security	Σ	0..*	Coding	このリソースに適用されたセキュリティラベル Binding: All Security Labels (extensible): 医療プライバシーおよびセキュリティ分類システムからのセキュリティラベル。
tag	Σ	0..*	Coding	このリソースに適用されたタグ
implicitRules	?!Σ	0..1	uri	このコンテンツが作成されたルールのセット / A set of rules under which this content was created
language		0..1	code	リソースコンテンツの言語 / Language of the resource content Binding: CommonLanguages (preferred): 人間の言語。 / A human language. Additional Bindings Purpose AllLanguages Max Binding
text		0..1	Narrative	人間の解釈のためのリソースのテキスト概要 / Text summary of the resource, for human interpretation
contained		0..*	Resource	インラインリソースが含まれています / Contained, inline Resources
extension		0..*	Extension	実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations
modifierExtension	?!	0..*	Extension	無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored
identifier	Σ	0..*	Identifier	研究のためのビジネスidentifier / Business Identifier for study
title	Σ	0..1	string	この調査の名前 / Name for this study
protocol	Σ	0..*	Reference(PlanDefinition)	研究の実行に従ったプロシジャー（処置等） / Steps followed in executing study
partOf	Σ	0..*	Reference(ResearchStudy)	大規模な研究の一部 / Part of larger study
status	?!Σ	1..1	code	アクティブ|管理上完成|承認|閉じたcrual |閉じたcrualとintervention |完了|不承認|in-review |一時的に閉鎖されてから刻まれています|一時的に閉鎖されてから断続的に介入している|引きこもった / active | administratively-completed | approved | closed-to-accrual | closed-to-accrual-and-intervention | completed | disapproved | in-review | temporarily-closed-to-accrual | temporarily-closed-to-accrual-and-intervention | withdrawn Binding: ResearchStudyStatus (required): 調査研究の現在の状況を伝えるコード。 / Codes that convey the current status of the research study.
primaryPurposeType	Σ	0..1	CodeableConcept	治療|予防|診断|サポートケア|スクリーニング|Health-Services-Research |基本的な科学|デバイスの可能性 / treatment | prevention | diagnostic | supportive-care | screening | health-services-research | basic-science | device-feasibility Binding: ResearchStudyPrimaryPurposeType (extensible): 研究の主な意図をコードします。 / Codes for the main intent of the study.
phase	Σ	0..1	CodeableConcept	n-a |初期段階-1 |フェーズ-1 |フェーズ-1フェーズ-2 |フェーズ-2 |フェーズ-2相-3 |フェーズ3 |フェーズ4 / n-a | early-phase-1 | phase-1 | phase-1-phase-2 | phase-2 | phase-2-phase-3 | phase-3 | phase-4 Binding: ResearchStudyPhase (example): 臨床試験におけるヒトの初期実験的使用から市場後の評価への治療の進行の段階のコード。 / Codes for the stage in the progression of a therapy from initial experimental use in humans in clinical trials to post-market evaluation.
category	Σ	0..*	CodeableConcept	研究の分類 / Classifications for the study Binding Description (No ValueSet): (example): 調査研究の種類を説明するコード。例えば。研究段階、介入/観察、盲検化タイプなど。 / Codes that describe the type of research study. E.g. Study phase, Interventional/Observational, blinding type, etc.
focus	Σ	0..*	CodeableConcept	研究中の薬物、デバイスなど / Drugs, devices, etc. under study Binding Description (No ValueSet): (example): 薬、デバイス、その他の介入のコード。 / Codes for medications, devices and other interventions.
condition	Σ	0..*	CodeableConcept	研究されている状態 / Condition being studied Binding: Condition/Problem/DiagnosisCodes (example): 状態または診断の識別。 / Identification of the condition or diagnosis.
contact	Σ	0..*	ContactDetail	調査の連絡先の詳細 / Contact details for the study
relatedArtifact		0..*	RelatedArtifact	参照と依存関係 / References and dependencies
keyword	Σ	0..*	CodeableConcept	研究の検索に使用されます / Used to search for the study Binding Description (No ValueSet): (example): 発見に役立つかもしれない研究に関連する言葉。 / Words associated with the study that may be useful in discovery.
location	Σ	0..*	CodeableConcept	研究のための地理的領域 / Geographic region(s) for study Binding: Jurisdiction ValueSet (extensible): このアーティファクトが使用することを目的としている国と地域。 / Countries and regions within which this artifact is targeted for use.
description		0..1	markdown	これは研究とは何ですか / What this is study doing
enrollment	Σ	0..*	Reference(Group)	包含および除外基準 / Inclusion & exclusion criteria
period	Σ	0..1	Period	研究が始まって終了したとき / When the study began and ended
sponsor	Σ	0..1	Reference(Organization)	研究を開始し、法的責任を負う組織 / Organization that initiates and is legally responsible for the study
principalInvestigator	Σ	0..1	Reference(Practitioner | PractitionerRole)	研究の複数の側面を監督する研究者 / Researcher who oversees multiple aspects of the study
site	Σ	0..*	Reference(Location)	研究活動が実施される施設 / Facility where study activities are conducted
reasonStopped	Σ	0..1	CodeableConcept	ACRUAL-GOAL-MET |クローズドデューから毒性|閉じた距離からlack-of-study-progress |一時的に閉じられたスタディデザイン / accrual-goal-met | closed-due-to-toxicity | closed-due-to-lack-of-study-progress | temporarily-closed-per-study-design Binding: ResearchStudyReasonStopped (example): 研究が時期尚早に終了した理由をコードします。 / Codes for why the study ended prematurely.
note		0..*	Annotation	研究についてのコメント / Comments made about the study
arm		0..*	BackboneElement	被験者の研究を通して定義されたパス / Defined path through the study for a subject
id		0..1	string	要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing
extension		0..*	Extension	実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations
modifierExtension	?!Σ	0..*	Extension	認識されていなくても無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
name		1..1	string	学習群のラベル / Label for study arm
type		0..1	CodeableConcept	研究群の分類 / Categorization of study arm
description		0..1	string	学習経路の短い説明 / Short explanation of study path
objective		0..*	BackboneElement	研究の目標 / A goal for the study
id		0..1	string	要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing
extension		0..*	Extension	実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations
modifierExtension	?!Σ	0..*	Extension	認識されていなくても無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
name		0..1	string	目的のためのラベル / Label for the objective
type		0..1	CodeableConcept	プライマリ|セカンダリ|探索的 / primary | secondary | exploratory Binding: ResearchStudyObjectiveType (preferred): 学習目標の種類をコードします。 / Codes for the kind of study objective.
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Terminology Bindings

Path	Conformance	ValueSet	URI
ResearchStudy.meta.security	extensible	All Security Labels http://hl7.org/fhir/ValueSet/security-labels from the FHIR Standard
ResearchStudy.language	preferred	CommonLanguages http://hl7.org/fhir/ValueSet/languages from the FHIR Standard Additional Bindings Purpose AllLanguages Max Binding
ResearchStudy.status	required	ResearchStudyStatus http://hl7.org/fhir/ValueSet/research-study-status|4.0.1 from the FHIR Standard
ResearchStudy.primaryPurposeType	extensible	ResearchStudyPrimaryPurposeType http://hl7.org/fhir/ValueSet/research-study-prim-purp-type from the FHIR Standard
ResearchStudy.phase	example	ResearchStudyPhase http://hl7.org/fhir/ValueSet/research-study-phase from the FHIR Standard
ResearchStudy.category	example
ResearchStudy.focus	example
ResearchStudy.condition	example	Condition/Problem/DiagnosisCodes http://hl7.org/fhir/ValueSet/condition-code from the FHIR Standard
ResearchStudy.keyword	example
ResearchStudy.location	extensible	Jurisdiction ValueSet http://hl7.org/fhir/ValueSet/jurisdiction from the FHIR Standard
ResearchStudy.reasonStopped	example	ResearchStudyReasonStopped http://hl7.org/fhir/ValueSet/research-study-reason-stopped from the FHIR Standard
ResearchStudy.objective.type	preferred	ResearchStudyObjectiveType http://hl7.org/fhir/ValueSet/research-study-objective-type from the FHIR Standard

Constraints

Id	Grade	Path(s)	Details	Requirements
dom-2	error	ResearchStudy	リソースが別のリソースに含まれている場合、ネストされたリソースを含めてはなりません / If the resource is contained in another resource, it SHALL NOT contain nested Resources : contained.contained.empty()
dom-3	error	ResearchStudy	リソースが別のリソースに含まれている場合、それはリソースの他の場所から参照されるか、含有リソースを参照するものとします / If the resource is contained in another resource, it SHALL be referred to from elsewhere in the resource or SHALL refer to the containing resource : contained.where((('#'+id in (%resource.descendants().reference | %resource.descendants().as(canonical) | %resource.descendants().as(uri) | %resource.descendants().as(url))) or descendants().where(reference = '#').exists() or descendants().where(as(canonical) = '#').exists() or descendants().where(as(canonical) = '#').exists()).not()).trace('unmatched', id).empty()
dom-4	error	ResearchStudy	リソースが別のリソースに含まれている場合、meta.versionidもmeta.lastupdatedも持ってはならない。 / If a resource is contained in another resource, it SHALL NOT have a meta.versionId or a meta.lastUpdated : contained.meta.versionId.empty() and contained.meta.lastUpdated.empty()
dom-5	error	ResearchStudy	別のリソースにリソースが含まれている場合、セキュリティラベルはありません / If a resource is contained in another resource, it SHALL NOT have a security label : contained.meta.security.empty()
dom-6	best practice	ResearchStudy	リソースには、堅牢な管理のための叙述(Narative)が必要です / A resource should have narrative for robust management : text.`div`.exists()
ele-1	error	**ALL** elements	すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children : hasValue() or (children().count() > id.count())
ext-1	error	**ALL** extensions	拡張機能または値[x]のいずれかが必要です。両方ではありません。 : extension.exists() != value.exists()

This structure is derived from JP_ResearchStudy

Summary

Other representations of profile: CSV, Excel, Schematron