このプロファイルはObservationリソースに対して、内視鏡を使用して実施された検査のデータを送受信するための制約と拡張を定めたものである。 本プロファイルは、内視鏡を使用して実施された検査、治療の観察結果を記録、検索、および取得するために、Observationリソースを使用する際の、最低限の制約を記述したものである。Observationリソースに対して本プロファイルに準拠する場合に必須となる要素や、サポートすべき拡張、用語、検索パラメータを定義する。

背景および想定シナリオ

本プロファイルは、以下のようなユースケースを想定している。

• Patientリソースから指定された日時、期間の、内視鏡検査、治療による観察結果(診断、所見)の参照
• 内視鏡検査、治療による観察結果(診断、所見)の条件に合致する症例、または関連する他のリソース（Patientリソース、Observationリソース、Procedureリソース等）の参照

スコープ

本プロファイルでは上記想定シナリオにて用いられるObservationの用途がスコープであり、特に内視鏡検査、治療による観察結果を取り扱う際に必要な要件を定義している。 内視鏡による観察結果を病変単位で表現するために、一つの情報項目を表現するObservationリソースを必要な情報項目数分用意し、それらを1つにグルーピングして扱う。 具体的には.hasMemberエレメントに対して関連する下位の本プロファイルを適用したObservationリソースを関連づけることでグルーピングを行う。 JP Core DiagnosticReport Endoscopyを用いて、大腸内視鏡検査レポートを表現する事例を以下に示す。 内視鏡検査レポートにおいて、診断情報は病変単位（1病変ー1レコード）で記載することが望まれている。 そのため検査レポート本体に相当するJP Core DiagnosticReport Endoscopy（第0層）に対し、

• 第1層 : 「病変単位の質的診断」
• 第2層 : 「病変単位の所見」

という情報要素を表現する本プロファイルを適用したObservationリソースを用意する。

例

プロファイル定義

• Differential Table
• Key Elements Table
• Snapshot Table
• Terminology Bindings
• Constraints
• Statistics/References
• All

This structure is derived from JP_Observation_Common

Name	Flags	Card.	Type	Description & Constraints
Observation		0..*	JP_Observation_Common	内視鏡検査、治療による観察結果（診断、所見など）の情報。【詳細参照】
identifier		0..*	Identifier	内視鏡に関する当該項目に対して、施設内で割り振られる一意の識別子。
basedOn		0..*	Reference(ServiceRequest)	このObservationが実施されることになった依頼や計画、提案に関する情報。【詳細参照】
partOf		0..*	Reference(JP Core MedicationAdministration Profile | JP Core MedicationAdministration Injection Profile | JP Core MedicationDispenseBase Profile | MedicationStatement | JP Core Procedure Profile | JP Core Immunization Profile | ImagingStudy)	このObservationが親イベントの一部を成す要素であるとき、その親イベントに関する情報。【詳細参照】
Slices for category	S	2..*	CodeableConcept	このObservationを分類するコード【詳細参照】 Slice: Unordered, Open by value:coding.system
category:first		1..1	CodeableConcept	内視鏡検査の第1カテゴリはJP_SimpleObservationCategory_VSからprocedureを指定する。 Binding: JP Core Simple Observation Category ValueSet (required)
coding
system		1..1	uri	用語システムのアイデンティティ / Identity of the terminology system Fixed Value: http://jpfhir.jp/fhir/core/CodeSystem/JP_SimpleObservationCategory_CS
code		1..1	code	システムによって定義された構文のシンボル / Symbol in syntax defined by the system Fixed Value: procedure
category:second		1..1	CodeableConcept	第2カテゴリはLOINCのPartコードLP7796-8（内視鏡）固定とする。 Binding: JP Core EndoscopyCategory ValueSet (required)
coding
system		1..1	uri	用語システムのアイデンティティ / Identity of the terminology system Fixed Value: http://loinc.org
code		1..1	code	システムによって定義された構文のシンボル / Symbol in syntax defined by the system Fixed Value: LP7796-8
code		1..1	CodeableConcept	このObservationの対象を特定するコード。【詳細参照】 Binding: JP Core Observation Endoscopy Code ValueSet (preferred)
subject	S	1..1	Reference(JP Core Patient Profile)	このObservationの対象となる患者や患者群、機器、場所に関する情報
focus		0..*	Reference(Resource)	配偶者、親、胎児、ドナーなど、このObservationのsubject要素が実際の対象でない場合、その実際の対象に関する情報。【詳細参照】
effective[x]	S	0..1		取得された結果が臨床的に確定された日時または期間
effectiveDateTime			dateTime
effectivePeriod			Period
value[x]	S	0..1		内視鏡検査、治療の観察結果（診断、所見など）の情報を格納する。診断、所見の場合、病変単位で記載することが望ましい。【詳細参照】 Binding: JP Core Observation Endoscopy Value JED ValueSet (example)
valueCodeableConcept			CodeableConcept
valueString			string
referenceRange
type		0..1	CodeableConcept	参照範囲修飾子。
age		0..1	Range	該当する場合、適用年齢。
hasMember	S	0..*	Reference(JP Core Observation Common Profile | JP Core Observation Endoscopy Profile)	内視鏡による観察結果を病変単位で表現する際、診断と所見のobservationを関連付けるためにhasMemberエレメントを使用。
component
referenceRange		0..*		コンポーネント結果の解釈のためのガイドの提供。
Documentation for this format

Name	Flags	Card.	Type	Description & Constraints
Observation	C	0..*	JP_Observation_Common	内視鏡検査、治療による観察結果（診断、所見など）の情報。【詳細参照】 obs-6: databsentrasonは、観察.value [x]が存在しない場合にのみ存在するものとします / dataAbsentReason SHALL only be present if Observation.value[x] is not present obs-7: visserveration.codeがvisserveration.component.codeと同じ場合、コードに関連付けられている値要素が存在しないでください / If Observation.code is the same as an Observation.component.code then the value element associated with the code SHALL NOT be present
implicitRules	?!Σ	0..1	uri	このコンテンツが作成されたルールのセット / A set of rules under which this content was created
modifierExtension	?!	0..*	Extension	無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored
identifier	Σ	0..*	Identifier	内視鏡に関する当該項目に対して、施設内で割り振られる一意の識別子。
basedOn	Σ	0..*	Reference(ServiceRequest)	このObservationが実施されることになった依頼や計画、提案に関する情報。【詳細参照】
partOf	Σ	0..*	Reference(JP Core MedicationAdministration Profile | JP Core MedicationAdministration Injection Profile | JP Core MedicationDispenseBase Profile | MedicationStatement | JP Core Procedure Profile | JP Core Immunization Profile | ImagingStudy)	このObservationが親イベントの一部を成す要素であるとき、その親イベントに関する情報。【詳細参照】
status	?!Σ	1..1	code	結果の状態 Binding: ObservationStatus (required): 観察のステータスを提供するコード。 / Codes providing the status of an observation.
Slices for category	S	2..*	CodeableConcept	このObservationを分類するコード【詳細参照】 Slice: Unordered, Open by value:coding.system Binding: JP Core Simple Observation Category ValueSet (preferred)
category:first		1..1	CodeableConcept	内視鏡検査の第1カテゴリはJP_SimpleObservationCategory_VSからprocedureを指定する。 Binding: JP Core Simple Observation Category ValueSet (required)
category:second		1..1	CodeableConcept	第2カテゴリはLOINCのPartコードLP7796-8（内視鏡）固定とする。 Binding: JP Core EndoscopyCategory ValueSet (required)
code	Σ	1..1	CodeableConcept	このObservationの対象を特定するコード。【詳細参照】 Binding: JP Core Observation Endoscopy Code ValueSet (preferred)
subject	SΣ	1..1	Reference(JP Core Patient Profile)	このObservationの対象となる患者や患者群、機器、場所に関する情報
focus	Σ	0..*	Reference(Resource)	配偶者、親、胎児、ドナーなど、このObservationのsubject要素が実際の対象でない場合、その実際の対象に関する情報。【詳細参照】
effective[x]	SΣ	0..1		取得された結果が臨床的に確定された日時または期間
effectiveDateTime			dateTime
effectivePeriod			Period
value[x]	SΣC	0..1		内視鏡検査、治療の観察結果（診断、所見など）の情報を格納する。診断、所見の場合、病変単位で記載することが望ましい。【詳細参照】 Binding: JP Core Observation Endoscopy Value JED ValueSet (example)
valueCodeableConcept			CodeableConcept
valueString			string
hasMember	SΣ	0..*	Reference(JP Core Observation Common Profile | JP Core Observation Endoscopy Profile)	内視鏡による観察結果を病変単位で表現する際、診断と所見のobservationを関連付けるためにhasMemberエレメントを使用。
Documentation for this format

Name	Flags	Card.	Type	Description & Constraints
Observation	C	0..*	JP_Observation_Common	内視鏡検査、治療による観察結果（診断、所見など）の情報。【詳細参照】 obs-6: databsentrasonは、観察.value [x]が存在しない場合にのみ存在するものとします / dataAbsentReason SHALL only be present if Observation.value[x] is not present obs-7: visserveration.codeがvisserveration.component.codeと同じ場合、コードに関連付けられている値要素が存在しないでください / If Observation.code is the same as an Observation.component.code then the value element associated with the code SHALL NOT be present
id	Σ	0..1	id	このアーティファクトの論理ID / Logical id of this artifact
meta	Σ	0..1	Meta	リソースに関するMetadata / Metadata about the resource
implicitRules	?!Σ	0..1	uri	このコンテンツが作成されたルールのセット / A set of rules under which this content was created
language		0..1	code	リソースコンテンツの言語 / Language of the resource content Binding: CommonLanguages (preferred): 人間の言語。 / A human language. Additional Bindings Purpose AllLanguages Max Binding
text		0..1	Narrative	人間の解釈のためのリソースのテキスト概要 / Text summary of the resource, for human interpretation
contained		0..*	Resource	インラインリソースが含まれています / Contained, inline Resources
extension		0..*	Extension	実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations
modifierExtension	?!	0..*	Extension	無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored
identifier	Σ	0..*	Identifier	内視鏡に関する当該項目に対して、施設内で割り振られる一意の識別子。
basedOn	Σ	0..*	Reference(ServiceRequest)	このObservationが実施されることになった依頼や計画、提案に関する情報。【詳細参照】
partOf	Σ	0..*	Reference(JP Core MedicationAdministration Profile | JP Core MedicationAdministration Injection Profile | JP Core MedicationDispenseBase Profile | MedicationStatement | JP Core Procedure Profile | JP Core Immunization Profile | ImagingStudy)	このObservationが親イベントの一部を成す要素であるとき、その親イベントに関する情報。【詳細参照】
status	?!Σ	1..1	code	結果の状態 Binding: ObservationStatus (required): 観察のステータスを提供するコード。 / Codes providing the status of an observation.
Slices for category	S	2..*	CodeableConcept	このObservationを分類するコード【詳細参照】 Slice: Unordered, Open by value:coding.system Binding: JP Core Simple Observation Category ValueSet (preferred)
category:first		1..1	CodeableConcept	内視鏡検査の第1カテゴリはJP_SimpleObservationCategory_VSからprocedureを指定する。 Binding: JP Core Simple Observation Category ValueSet (required)
id		0..1	string	要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing
extension		0..*	Extension	実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations Slice: Unordered, Open by value:url
coding	Σ	0..*	Coding	用語システムによって定義されたコード / Code defined by a terminology system
id		0..1	string	要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing
extension		0..*	Extension	実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations Slice: Unordered, Open by value:url
system	Σ	1..1	uri	用語システムのアイデンティティ / Identity of the terminology system Fixed Value: http://jpfhir.jp/fhir/core/CodeSystem/JP_SimpleObservationCategory_CS
version	Σ	0..1	string	システムのバージョン - 関連する場合 / Version of the system - if relevant
code	Σ	1..1	code	システムによって定義された構文のシンボル / Symbol in syntax defined by the system Fixed Value: procedure
display	Σ	0..1	string	システムによって定義された表現 / Representation defined by the system
userSelected	Σ	0..1	boolean	このコーディングがユーザーによって直接選択された場合 / If this coding was chosen directly by the user
text	Σ	0..1	string	コンセプトの単純なテキスト表現 / Plain text representation of the concept
category:second		1..1	CodeableConcept	第2カテゴリはLOINCのPartコードLP7796-8（内視鏡）固定とする。 Binding: JP Core EndoscopyCategory ValueSet (required)
id		0..1	string	要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing
extension		0..*	Extension	実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations Slice: Unordered, Open by value:url
coding	Σ	0..*	Coding	用語システムによって定義されたコード / Code defined by a terminology system
id		0..1	string	要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing
extension		0..*	Extension	実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations Slice: Unordered, Open by value:url
system	Σ	1..1	uri	用語システムのアイデンティティ / Identity of the terminology system Fixed Value: http://loinc.org
version	Σ	0..1	string	システムのバージョン - 関連する場合 / Version of the system - if relevant
code	Σ	1..1	code	システムによって定義された構文のシンボル / Symbol in syntax defined by the system Fixed Value: LP7796-8
display	Σ	0..1	string	システムによって定義された表現 / Representation defined by the system
userSelected	Σ	0..1	boolean	このコーディングがユーザーによって直接選択された場合 / If this coding was chosen directly by the user
text	Σ	0..1	string	コンセプトの単純なテキスト表現 / Plain text representation of the concept
code	Σ	1..1	CodeableConcept	このObservationの対象を特定するコード。【詳細参照】 Binding: JP Core Observation Endoscopy Code ValueSet (preferred)
subject	SΣ	1..1	Reference(JP Core Patient Profile)	このObservationの対象となる患者や患者群、機器、場所に関する情報
focus	Σ	0..*	Reference(Resource)	配偶者、親、胎児、ドナーなど、このObservationのsubject要素が実際の対象でない場合、その実際の対象に関する情報。【詳細参照】
encounter	Σ	0..1	Reference(JP Core Encounter Profile)	診察や入院など、このObservationが実施されるきっかけとなった診療イベントに関する情報
effective[x]	SΣ	0..1		取得された結果が臨床的に確定された日時または期間
effectiveDateTime			dateTime
effectivePeriod			Period
issued	Σ	0..1	instant	このバージョンのObservationが医療者に提供された日時。通常、結果を確認し検証後に提供される日時
performer	Σ	0..*	Reference(JP Core Practitioner Profile | JP Core PractitionerRole Profile | JP Core Organization Profile | CareTeam | JP Core Patient Profile | RelatedPerson)	このObservationの責任者/実施者に関する情報
value[x]	SΣC	0..1		内視鏡検査、治療の観察結果（診断、所見など）の情報を格納する。診断、所見の場合、病変単位で記載することが望ましい。【詳細参照】 Binding: JP Core Observation Endoscopy Value JED ValueSet (example)
valueCodeableConcept			CodeableConcept
valueString			string
dataAbsentReason	C	0..1	CodeableConcept	このObservationのvalue[x]要素に期待される結果が存在しなかった場合、その理由 Binding: DataAbsentReason (extensible): 結果（ balue.value [x]）が欠落している理由を指定するコード。 / Codes specifying why the result (Observation.value[x]) is missing.
interpretation		0..*	CodeableConcept	高、低、正常等の結果のカテゴリ分けした評価 Binding: ObservationInterpretationCodes (extensible): 観測の解釈を識別するコード。 / Codes identifying interpretations of observations.
note		0..*	Annotation	このObservationに関するコメント
bodySite		0..1	CodeableConcept	対象となった身体部位 Binding: SNOMEDCTBodyStructures (example): 解剖学的場所を説明するコード。左右性が含まれる場合があります。 / Codes describing anatomical locations. May include laterality.
method		0..1	CodeableConcept	このObservationの実施方法 Binding: ObservationMethods (example): 単純な観測の方法。 / Methods for simple observations.
specimen		0..1	Reference(JP_Specimen_Common)	このObservationに使われた検体/標本に関する情報
device		0..1	Reference(Device | DeviceMetric)	このObservationでデータを得るために使われた測定機器に関する情報
referenceRange	C	0..*	BackboneElement	基準範囲との比較による結果の解釈方法のガイダンス obs-3: 少なくとも低いまたは高またはテキストが必要です / Must have at least a low or a high or text
id		0..1	string	要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing
extension		0..*	Extension	実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations
modifierExtension	?!Σ	0..*	Extension	認識されていなくても無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
low	C	0..1	SimpleQuantity	関連する場合は低レンジ / Low Range, if relevant
high	C	0..1	SimpleQuantity	関連する場合、高レンジ / High Range, if relevant
type		0..1	CodeableConcept	参照範囲修飾子。 Binding: ObservationReferenceRangeMeaningCodes (preferred): 参照範囲の意味のコード。 / Code for the meaning of a reference range.
appliesTo		0..*	CodeableConcept	参照範囲の母集団 / Reference range population Binding: ObservationReferenceRangeAppliesToCodes (example): 参照範囲が適用される母集団を識別するコード。 / Codes identifying the population the reference range applies to.
age		0..1	Range	該当する場合、適用年齢。
text		0..1	string	観察中のテキストベースの参照範囲 / Text based reference range in an observation
hasMember	SΣ	0..*	Reference(JP Core Observation Common Profile | JP Core Observation Endoscopy Profile)	内視鏡による観察結果を病変単位で表現する際、診断と所見のobservationを関連付けるためにhasMemberエレメントを使用。
derivedFrom	Σ	0..*	Reference(DocumentReference | ImagingStudy | Media | QuestionnaireResponse | JP Core Observation Common Profile | MolecularSequence)	このObservationの結果の導出元に関する情報。例えば、画像検査から取得された結果となる場合その導出元となる画像検査結果を示すImagingStudyリソース
component	Σ	0..*	BackboneElement	複合的な結果。例えば、血圧測定値ではそれを構成する収縮期および拡張期の値の組み合わせ
id		0..1	string	要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing
extension		0..*	Extension	実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations
modifierExtension	?!Σ	0..*	Extension	認識されていなくても無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
code	Σ	1..1	CodeableConcept	コンポーネント観測の種類（コード /タイプ） / Type of component observation (code / type) Binding: LOINCCodes (example): 単純な観測の名前を識別するコード。 / Codes identifying names of simple observations.
value[x]	Σ	0..1		実際のコンポーネントの結果 / Actual component result
valueQuantity			Quantity
valueCodeableConcept			CodeableConcept
valueString			string
valueBoolean			boolean
valueInteger			integer
valueRange			Range
valueRatio			Ratio
valueSampledData			SampledData
valueTime			time
valueDateTime			dateTime
valuePeriod			Period
dataAbsentReason	C	0..1	CodeableConcept	コンポーネントの結果が欠落している理由 / Why the component result is missing Binding: DataAbsentReason (extensible): 結果（ balue.value [x]）が欠落している理由を指定するコード。 / Codes specifying why the result (Observation.value[x]) is missing.
interpretation		0..*	CodeableConcept	高、低、正常など。 / High, low, normal, etc. Binding: ObservationInterpretationCodes (extensible): 観測の解釈を識別するコード。 / Codes identifying interpretations of observations.
referenceRange		0..*	See referenceRange (Observation)	コンポーネント結果の解釈のためのガイドの提供。
Documentation for this format

Differential View

This structure is derived from JP_Observation_Common

Name	Flags	Card.	Type	Description & Constraints
Observation		0..*	JP_Observation_Common	内視鏡検査、治療による観察結果（診断、所見など）の情報。【詳細参照】
identifier		0..*	Identifier	内視鏡に関する当該項目に対して、施設内で割り振られる一意の識別子。
basedOn		0..*	Reference(ServiceRequest)	このObservationが実施されることになった依頼や計画、提案に関する情報。【詳細参照】
partOf		0..*	Reference(JP Core MedicationAdministration Profile | JP Core MedicationAdministration Injection Profile | JP Core MedicationDispenseBase Profile | MedicationStatement | JP Core Procedure Profile | JP Core Immunization Profile | ImagingStudy)	このObservationが親イベントの一部を成す要素であるとき、その親イベントに関する情報。【詳細参照】
Slices for category	S	2..*	CodeableConcept	このObservationを分類するコード【詳細参照】 Slice: Unordered, Open by value:coding.system
category:first		1..1	CodeableConcept	内視鏡検査の第1カテゴリはJP_SimpleObservationCategory_VSからprocedureを指定する。 Binding: JP Core Simple Observation Category ValueSet (required)
coding
system		1..1	uri	用語システムのアイデンティティ / Identity of the terminology system Fixed Value: http://jpfhir.jp/fhir/core/CodeSystem/JP_SimpleObservationCategory_CS
code		1..1	code	システムによって定義された構文のシンボル / Symbol in syntax defined by the system Fixed Value: procedure
category:second		1..1	CodeableConcept	第2カテゴリはLOINCのPartコードLP7796-8（内視鏡）固定とする。 Binding: JP Core EndoscopyCategory ValueSet (required)
coding
system		1..1	uri	用語システムのアイデンティティ / Identity of the terminology system Fixed Value: http://loinc.org
code		1..1	code	システムによって定義された構文のシンボル / Symbol in syntax defined by the system Fixed Value: LP7796-8
code		1..1	CodeableConcept	このObservationの対象を特定するコード。【詳細参照】 Binding: JP Core Observation Endoscopy Code ValueSet (preferred)
subject	S	1..1	Reference(JP Core Patient Profile)	このObservationの対象となる患者や患者群、機器、場所に関する情報
focus		0..*	Reference(Resource)	配偶者、親、胎児、ドナーなど、このObservationのsubject要素が実際の対象でない場合、その実際の対象に関する情報。【詳細参照】
effective[x]	S	0..1		取得された結果が臨床的に確定された日時または期間
effectiveDateTime			dateTime
effectivePeriod			Period
value[x]	S	0..1		内視鏡検査、治療の観察結果（診断、所見など）の情報を格納する。診断、所見の場合、病変単位で記載することが望ましい。【詳細参照】 Binding: JP Core Observation Endoscopy Value JED ValueSet (example)
valueCodeableConcept			CodeableConcept
valueString			string
referenceRange
type		0..1	CodeableConcept	参照範囲修飾子。
age		0..1	Range	該当する場合、適用年齢。
hasMember	S	0..*	Reference(JP Core Observation Common Profile | JP Core Observation Endoscopy Profile)	内視鏡による観察結果を病変単位で表現する際、診断と所見のobservationを関連付けるためにhasMemberエレメントを使用。
component
referenceRange		0..*		コンポーネント結果の解釈のためのガイドの提供。
Documentation for this format

Key Elements View

Name	Flags	Card.	Type	Description & Constraints
Observation	C	0..*	JP_Observation_Common	内視鏡検査、治療による観察結果（診断、所見など）の情報。【詳細参照】 obs-6: databsentrasonは、観察.value [x]が存在しない場合にのみ存在するものとします / dataAbsentReason SHALL only be present if Observation.value[x] is not present obs-7: visserveration.codeがvisserveration.component.codeと同じ場合、コードに関連付けられている値要素が存在しないでください / If Observation.code is the same as an Observation.component.code then the value element associated with the code SHALL NOT be present
implicitRules	?!Σ	0..1	uri	このコンテンツが作成されたルールのセット / A set of rules under which this content was created
modifierExtension	?!	0..*	Extension	無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored
identifier	Σ	0..*	Identifier	内視鏡に関する当該項目に対して、施設内で割り振られる一意の識別子。
basedOn	Σ	0..*	Reference(ServiceRequest)	このObservationが実施されることになった依頼や計画、提案に関する情報。【詳細参照】
partOf	Σ	0..*	Reference(JP Core MedicationAdministration Profile | JP Core MedicationAdministration Injection Profile | JP Core MedicationDispenseBase Profile | MedicationStatement | JP Core Procedure Profile | JP Core Immunization Profile | ImagingStudy)	このObservationが親イベントの一部を成す要素であるとき、その親イベントに関する情報。【詳細参照】
status	?!Σ	1..1	code	結果の状態 Binding: ObservationStatus (required): 観察のステータスを提供するコード。 / Codes providing the status of an observation.
Slices for category	S	2..*	CodeableConcept	このObservationを分類するコード【詳細参照】 Slice: Unordered, Open by value:coding.system Binding: JP Core Simple Observation Category ValueSet (preferred)
category:first		1..1	CodeableConcept	内視鏡検査の第1カテゴリはJP_SimpleObservationCategory_VSからprocedureを指定する。 Binding: JP Core Simple Observation Category ValueSet (required)
category:second		1..1	CodeableConcept	第2カテゴリはLOINCのPartコードLP7796-8（内視鏡）固定とする。 Binding: JP Core EndoscopyCategory ValueSet (required)
code	Σ	1..1	CodeableConcept	このObservationの対象を特定するコード。【詳細参照】 Binding: JP Core Observation Endoscopy Code ValueSet (preferred)
subject	SΣ	1..1	Reference(JP Core Patient Profile)	このObservationの対象となる患者や患者群、機器、場所に関する情報
focus	Σ	0..*	Reference(Resource)	配偶者、親、胎児、ドナーなど、このObservationのsubject要素が実際の対象でない場合、その実際の対象に関する情報。【詳細参照】
effective[x]	SΣ	0..1		取得された結果が臨床的に確定された日時または期間
effectiveDateTime			dateTime
effectivePeriod			Period
value[x]	SΣC	0..1		内視鏡検査、治療の観察結果（診断、所見など）の情報を格納する。診断、所見の場合、病変単位で記載することが望ましい。【詳細参照】 Binding: JP Core Observation Endoscopy Value JED ValueSet (example)
valueCodeableConcept			CodeableConcept
valueString			string
hasMember	SΣ	0..*	Reference(JP Core Observation Common Profile | JP Core Observation Endoscopy Profile)	内視鏡による観察結果を病変単位で表現する際、診断と所見のobservationを関連付けるためにhasMemberエレメントを使用。
Documentation for this format

Snapshot View

Name	Flags	Card.	Type	Description & Constraints
Observation	C	0..*	JP_Observation_Common	内視鏡検査、治療による観察結果（診断、所見など）の情報。【詳細参照】 obs-6: databsentrasonは、観察.value [x]が存在しない場合にのみ存在するものとします / dataAbsentReason SHALL only be present if Observation.value[x] is not present obs-7: visserveration.codeがvisserveration.component.codeと同じ場合、コードに関連付けられている値要素が存在しないでください / If Observation.code is the same as an Observation.component.code then the value element associated with the code SHALL NOT be present
id	Σ	0..1	id	このアーティファクトの論理ID / Logical id of this artifact
meta	Σ	0..1	Meta	リソースに関するMetadata / Metadata about the resource
implicitRules	?!Σ	0..1	uri	このコンテンツが作成されたルールのセット / A set of rules under which this content was created
language		0..1	code	リソースコンテンツの言語 / Language of the resource content Binding: CommonLanguages (preferred): 人間の言語。 / A human language. Additional Bindings Purpose AllLanguages Max Binding
text		0..1	Narrative	人間の解釈のためのリソースのテキスト概要 / Text summary of the resource, for human interpretation
contained		0..*	Resource	インラインリソースが含まれています / Contained, inline Resources
extension		0..*	Extension	実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations
modifierExtension	?!	0..*	Extension	無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored
identifier	Σ	0..*	Identifier	内視鏡に関する当該項目に対して、施設内で割り振られる一意の識別子。
basedOn	Σ	0..*	Reference(ServiceRequest)	このObservationが実施されることになった依頼や計画、提案に関する情報。【詳細参照】
partOf	Σ	0..*	Reference(JP Core MedicationAdministration Profile | JP Core MedicationAdministration Injection Profile | JP Core MedicationDispenseBase Profile | MedicationStatement | JP Core Procedure Profile | JP Core Immunization Profile | ImagingStudy)	このObservationが親イベントの一部を成す要素であるとき、その親イベントに関する情報。【詳細参照】
status	?!Σ	1..1	code	結果の状態 Binding: ObservationStatus (required): 観察のステータスを提供するコード。 / Codes providing the status of an observation.
Slices for category	S	2..*	CodeableConcept	このObservationを分類するコード【詳細参照】 Slice: Unordered, Open by value:coding.system Binding: JP Core Simple Observation Category ValueSet (preferred)
category:first		1..1	CodeableConcept	内視鏡検査の第1カテゴリはJP_SimpleObservationCategory_VSからprocedureを指定する。 Binding: JP Core Simple Observation Category ValueSet (required)
id		0..1	string	要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing
extension		0..*	Extension	実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations Slice: Unordered, Open by value:url
coding	Σ	0..*	Coding	用語システムによって定義されたコード / Code defined by a terminology system
id		0..1	string	要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing
extension		0..*	Extension	実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations Slice: Unordered, Open by value:url
system	Σ	1..1	uri	用語システムのアイデンティティ / Identity of the terminology system Fixed Value: http://jpfhir.jp/fhir/core/CodeSystem/JP_SimpleObservationCategory_CS
version	Σ	0..1	string	システムのバージョン - 関連する場合 / Version of the system - if relevant
code	Σ	1..1	code	システムによって定義された構文のシンボル / Symbol in syntax defined by the system Fixed Value: procedure
display	Σ	0..1	string	システムによって定義された表現 / Representation defined by the system
userSelected	Σ	0..1	boolean	このコーディングがユーザーによって直接選択された場合 / If this coding was chosen directly by the user
text	Σ	0..1	string	コンセプトの単純なテキスト表現 / Plain text representation of the concept
category:second		1..1	CodeableConcept	第2カテゴリはLOINCのPartコードLP7796-8（内視鏡）固定とする。 Binding: JP Core EndoscopyCategory ValueSet (required)
id		0..1	string	要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing
extension		0..*	Extension	実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations Slice: Unordered, Open by value:url
coding	Σ	0..*	Coding	用語システムによって定義されたコード / Code defined by a terminology system
id		0..1	string	要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing
extension		0..*	Extension	実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations Slice: Unordered, Open by value:url
system	Σ	1..1	uri	用語システムのアイデンティティ / Identity of the terminology system Fixed Value: http://loinc.org
version	Σ	0..1	string	システムのバージョン - 関連する場合 / Version of the system - if relevant
code	Σ	1..1	code	システムによって定義された構文のシンボル / Symbol in syntax defined by the system Fixed Value: LP7796-8
display	Σ	0..1	string	システムによって定義された表現 / Representation defined by the system
userSelected	Σ	0..1	boolean	このコーディングがユーザーによって直接選択された場合 / If this coding was chosen directly by the user
text	Σ	0..1	string	コンセプトの単純なテキスト表現 / Plain text representation of the concept
code	Σ	1..1	CodeableConcept	このObservationの対象を特定するコード。【詳細参照】 Binding: JP Core Observation Endoscopy Code ValueSet (preferred)
subject	SΣ	1..1	Reference(JP Core Patient Profile)	このObservationの対象となる患者や患者群、機器、場所に関する情報
focus	Σ	0..*	Reference(Resource)	配偶者、親、胎児、ドナーなど、このObservationのsubject要素が実際の対象でない場合、その実際の対象に関する情報。【詳細参照】
encounter	Σ	0..1	Reference(JP Core Encounter Profile)	診察や入院など、このObservationが実施されるきっかけとなった診療イベントに関する情報
effective[x]	SΣ	0..1		取得された結果が臨床的に確定された日時または期間
effectiveDateTime			dateTime
effectivePeriod			Period
issued	Σ	0..1	instant	このバージョンのObservationが医療者に提供された日時。通常、結果を確認し検証後に提供される日時
performer	Σ	0..*	Reference(JP Core Practitioner Profile | JP Core PractitionerRole Profile | JP Core Organization Profile | CareTeam | JP Core Patient Profile | RelatedPerson)	このObservationの責任者/実施者に関する情報
value[x]	SΣC	0..1		内視鏡検査、治療の観察結果（診断、所見など）の情報を格納する。診断、所見の場合、病変単位で記載することが望ましい。【詳細参照】 Binding: JP Core Observation Endoscopy Value JED ValueSet (example)
valueCodeableConcept			CodeableConcept
valueString			string
dataAbsentReason	C	0..1	CodeableConcept	このObservationのvalue[x]要素に期待される結果が存在しなかった場合、その理由 Binding: DataAbsentReason (extensible): 結果（ balue.value [x]）が欠落している理由を指定するコード。 / Codes specifying why the result (Observation.value[x]) is missing.
interpretation		0..*	CodeableConcept	高、低、正常等の結果のカテゴリ分けした評価 Binding: ObservationInterpretationCodes (extensible): 観測の解釈を識別するコード。 / Codes identifying interpretations of observations.
note		0..*	Annotation	このObservationに関するコメント
bodySite		0..1	CodeableConcept	対象となった身体部位 Binding: SNOMEDCTBodyStructures (example): 解剖学的場所を説明するコード。左右性が含まれる場合があります。 / Codes describing anatomical locations. May include laterality.
method		0..1	CodeableConcept	このObservationの実施方法 Binding: ObservationMethods (example): 単純な観測の方法。 / Methods for simple observations.
specimen		0..1	Reference(JP_Specimen_Common)	このObservationに使われた検体/標本に関する情報
device		0..1	Reference(Device | DeviceMetric)	このObservationでデータを得るために使われた測定機器に関する情報
referenceRange	C	0..*	BackboneElement	基準範囲との比較による結果の解釈方法のガイダンス obs-3: 少なくとも低いまたは高またはテキストが必要です / Must have at least a low or a high or text
id		0..1	string	要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing
extension		0..*	Extension	実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations
modifierExtension	?!Σ	0..*	Extension	認識されていなくても無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
low	C	0..1	SimpleQuantity	関連する場合は低レンジ / Low Range, if relevant
high	C	0..1	SimpleQuantity	関連する場合、高レンジ / High Range, if relevant
type		0..1	CodeableConcept	参照範囲修飾子。 Binding: ObservationReferenceRangeMeaningCodes (preferred): 参照範囲の意味のコード。 / Code for the meaning of a reference range.
appliesTo		0..*	CodeableConcept	参照範囲の母集団 / Reference range population Binding: ObservationReferenceRangeAppliesToCodes (example): 参照範囲が適用される母集団を識別するコード。 / Codes identifying the population the reference range applies to.
age		0..1	Range	該当する場合、適用年齢。
text		0..1	string	観察中のテキストベースの参照範囲 / Text based reference range in an observation
hasMember	SΣ	0..*	Reference(JP Core Observation Common Profile | JP Core Observation Endoscopy Profile)	内視鏡による観察結果を病変単位で表現する際、診断と所見のobservationを関連付けるためにhasMemberエレメントを使用。
derivedFrom	Σ	0..*	Reference(DocumentReference | ImagingStudy | Media | QuestionnaireResponse | JP Core Observation Common Profile | MolecularSequence)	このObservationの結果の導出元に関する情報。例えば、画像検査から取得された結果となる場合その導出元となる画像検査結果を示すImagingStudyリソース
component	Σ	0..*	BackboneElement	複合的な結果。例えば、血圧測定値ではそれを構成する収縮期および拡張期の値の組み合わせ
id		0..1	string	要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing
extension		0..*	Extension	実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations
modifierExtension	?!Σ	0..*	Extension	認識されていなくても無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
code	Σ	1..1	CodeableConcept	コンポーネント観測の種類（コード /タイプ） / Type of component observation (code / type) Binding: LOINCCodes (example): 単純な観測の名前を識別するコード。 / Codes identifying names of simple observations.
value[x]	Σ	0..1		実際のコンポーネントの結果 / Actual component result
valueQuantity			Quantity
valueCodeableConcept			CodeableConcept
valueString			string
valueBoolean			boolean
valueInteger			integer
valueRange			Range
valueRatio			Ratio
valueSampledData			SampledData
valueTime			time
valueDateTime			dateTime
valuePeriod			Period
dataAbsentReason	C	0..1	CodeableConcept	コンポーネントの結果が欠落している理由 / Why the component result is missing Binding: DataAbsentReason (extensible): 結果（ balue.value [x]）が欠落している理由を指定するコード。 / Codes specifying why the result (Observation.value[x]) is missing.
interpretation		0..*	CodeableConcept	高、低、正常など。 / High, low, normal, etc. Binding: ObservationInterpretationCodes (extensible): 観測の解釈を識別するコード。 / Codes identifying interpretations of observations.
referenceRange		0..*	See referenceRange (Observation)	コンポーネント結果の解釈のためのガイドの提供。
Documentation for this format

Terminology Bindings

Path	Conformance	ValueSet	URI
Observation.language	preferred	CommonLanguages Additional Bindings Purpose AllLanguages Max Binding http://hl7.org/fhir/ValueSet/languages from the FHIR Standard
Observation.status	required	ObservationStatus http://hl7.org/fhir/ValueSet/observation-status|4.0.1 from the FHIR Standard
Observation.category	preferred	JP_SimpleObservationCategory_VS (a valid code from JP Core Simple Observation Category CodeSystem) http://jpfhir.jp/fhir/core/ValueSet/JP_SimpleObservationCategory_VS from this IG
Observation.category:first	required	JP_SimpleObservationCategory_VS (a valid code from JP Core Simple Observation Category CodeSystem) http://jpfhir.jp/fhir/core/ValueSet/JP_SimpleObservationCategory_VS from this IG
Observation.category:second	required	JP_ObservationCategory_Endoscopy_VS http://jpfhir.jp/fhir/core/ValueSet/JP_ObservationCategory_Endoscopy_VS from this IG
Observation.code	preferred	JP_ObservationEndoscopyCode_VS http://jpfhir.jp/fhir/core/ValueSet/JP_ObservationEndoscopyCode_VS from this IG
Observation.value[x]	example	JP_ObservationEndoscopyValueJed_VS http://jpfhir.jp/fhir/core/ValueSet/JP_ObservationEndoscopyValueJed_VS from this IG
Observation.dataAbsentReason	extensible	DataAbsentReason http://hl7.org/fhir/ValueSet/data-absent-reason from the FHIR Standard
Observation.interpretation	extensible	ObservationInterpretationCodes http://hl7.org/fhir/ValueSet/observation-interpretation from the FHIR Standard
Observation.bodySite	example	SNOMEDCTBodyStructures http://hl7.org/fhir/ValueSet/body-site from the FHIR Standard
Observation.method	example	ObservationMethods http://hl7.org/fhir/ValueSet/observation-methods from the FHIR Standard
Observation.referenceRange.type	preferred	ObservationReferenceRangeMeaningCodes http://hl7.org/fhir/ValueSet/referencerange-meaning from the FHIR Standard
Observation.referenceRange.appliesTo	example	ObservationReferenceRangeAppliesToCodes http://hl7.org/fhir/ValueSet/referencerange-appliesto from the FHIR Standard
Observation.component.code	example	LOINCCodes (a valid code from LOINC) http://hl7.org/fhir/ValueSet/observation-codes from the FHIR Standard
Observation.component.dataAbsentReason	extensible	DataAbsentReason http://hl7.org/fhir/ValueSet/data-absent-reason from the FHIR Standard
Observation.component.interpretation	extensible	ObservationInterpretationCodes http://hl7.org/fhir/ValueSet/observation-interpretation from the FHIR Standard

Constraints

Id	Grade	Path(s)	Details	Requirements
dom-2	error	Observation	リソースが別のリソースに含まれている場合、ネストされたリソースを含めてはなりません / If the resource is contained in another resource, it SHALL NOT contain nested Resources : contained.contained.empty()
dom-3	error	Observation	リソースが別のリソースに含まれている場合、それはリソースの他の場所から参照されるか、含有リソースを参照するものとします / If the resource is contained in another resource, it SHALL be referred to from elsewhere in the resource or SHALL refer to the containing resource : contained.where((('#'+id in (%resource.descendants().reference | %resource.descendants().as(canonical) | %resource.descendants().as(uri) | %resource.descendants().as(url))) or descendants().where(reference = '#').exists() or descendants().where(as(canonical) = '#').exists() or descendants().where(as(canonical) = '#').exists()).not()).trace('unmatched', id).empty()
dom-4	error	Observation	リソースが別のリソースに含まれている場合、meta.versionidもmeta.lastupdatedも持ってはならない。 / If a resource is contained in another resource, it SHALL NOT have a meta.versionId or a meta.lastUpdated : contained.meta.versionId.empty() and contained.meta.lastUpdated.empty()
dom-5	error	Observation	別のリソースにリソースが含まれている場合、セキュリティラベルはありません / If a resource is contained in another resource, it SHALL NOT have a security label : contained.meta.security.empty()
dom-6	best practice	Observation	リソースには、堅牢な管理のための叙述(Narative)が必要です / A resource should have narrative for robust management : text.`div`.exists()
ele-1	error	**ALL** elements	すべてのFHIR要素には、@valueまたは子要素が必要です / All FHIR elements must have a @value or children : hasValue() or (children().count() > id.count())
ext-1	error	**ALL** extensions	両方ではなく、拡張または値[x]が必要です / Must have either extensions or value[x], not both : extension.exists() != value.exists()
obs-3	error	Observation.referenceRange	少なくとも低いまたは高またはテキストが必要です / Must have at least a low or a high or text : low.exists() or high.exists() or text.exists()
obs-6	error	Observation	databsentrasonは、観察.value [x]が存在しない場合にのみ存在するものとします / dataAbsentReason SHALL only be present if Observation.value[x] is not present : dataAbsentReason.empty() or value.empty()
obs-7	error	Observation	visserveration.codeがvisserveration.component.codeと同じ場合、コードに関連付けられている値要素が存在しないでください / If Observation.code is the same as an Observation.component.code then the value element associated with the code SHALL NOT be present : value.empty() or component.code.where(coding.intersect(%resource.code.coding).exists()).empty()

This structure is derived from JP_Observation_Common

Summary

Mandatory: 3 elements(4 nested mandatory elements)
Must-Support: 5 elements
Fixed: 4 elements

Structures

This structure refers to these other structures:

• JP Core Patient Profile (http://jpfhir.jp/fhir/core/StructureDefinition/JP_Patient)
• JP Core Observation Common Profile (http://jpfhir.jp/fhir/core/StructureDefinition/JP_Observation_Common)
• JP Core Observation Endoscopy Profile (http://jpfhir.jp/fhir/core/StructureDefinition/JP_Observation_Endoscopy)

Slices

This structure defines the following Slices:

• The element 1 is sliced based on the values of Observation.category

必須要素

本プロファイルでは、次の要素を持たなければならない。

Observation リソースは、次の要素を持たなければならない。

• status :検査項目情報の状態は必須である。
• category : このリソースが内視鏡の検査項目であることを分類するために必須とする。
• code : このリソースは内視鏡を使用した観察結果の何の情報項目かを示すため必須である。
• subject : このリソースが示す内視鏡を使用した観察結果が、どの患者のものかを示すためこのプロファイルでは参照するpatientリソースの定義を必須とする。

MustSupport

次の要素に関する情報が送信システムに存在する場合、その要素がサポートされなければならないことを意味する。（Must Support）

• subject : 患者リソース（Patient）への参照。殆どの場合存在するが、緊急検査等で患者リソースが確定していない場合が想定される。
• effectiveDateTime : 観察結果の確定日時。
• value : 診断レポートの一部となる内視鏡検査、治療による観察結果（診断、所見など）の情報。
• hasMember : 内視鏡による観察結果を病変単位で表現する際に使用する。

Extensions定義

本プロファイルで追加定義された拡張はない。

注意事項

category

本バージョンの実装ガイドではCategoryの第1コードとしてJP Core Simple Observation Category ValueSetからprocedureを指定する。 また、第2コードとして[JP Core EndoscopyCategory ValueSet][JP_EndoscopyCategory_VS]から"Endoscopy"を表すLP7796-8を指定する。

code

JP Core Observation Endoscopy Code ValueSetの中から適切なコードを指定することを推奨する。

• 例：内視鏡による診断（Diagnosis Endoscopy Procedure Narrative）：19811-9
• 例：内視鏡による所見（Indications description Narrative Endoscopy）：19778-0

利用方法

OperationおよびSearch Parameter 一覧

Search Parameter一覧

内視鏡ユースケースのSearch Parameter一覧は以下のとおり。

Operation一覧

ObservationリソースのOperation一覧の定義はユースケースに依存せず共通であるため、共通情報プロファイルに記載されている。

Observation共通情報プロファイル#Operation一覧

サンプル

• 内視鏡検査 診断1
• 内視鏡検査 診断2
• 内視鏡検査 所見1a
• 内視鏡検査 所見1b
• 内視鏡検査 所見2a
• 内視鏡検査 所見2b

その他、参考文献、リンク等

• 本プロファイルそのものの定義には影響しないが、消化器内視鏡検査の観察結果をvalueに格納する際は、日本消化器内視鏡学会が推進するJED (Japan Endoscopy Database) Projectに準拠した内容とすることを強く推奨（SHOULD）される。
• 2024年11月現在、JED用語のLOINC(http://loinc.org)コードを申請中である。現在、同一用語に対して異なるローカルコードが割り振られている箇所が存在するが、LOINCコード取得時に名寄せする予定である。