eCS 診療情報・サマリー汎用：【アレルギー情報・薬剤禁忌情報】

背景および想定シナリオ

このプロファイルは、６情報をはじめ、診療情報提供書や退院時サマリーなどの2文書や、診療６情報・サマリー用に、「アレルギー情報と薬剤禁忌情報」を記述するためのものである。 電子カルテ情報共有サービスに送信する情報に含まれる場合には、派生プロファイルであるCLINS電子カルテ情報共有サービス用: 【アレルギー情報と薬剤禁忌情報　JP_AllergyIntolerance_CLINS_eCS　を使用すること。】

スコープ

対象

以下のような医学的、もしくは健康上の情報。

• アレルギー情報：食品、薬剤、金属、環境、そのほかあらゆる接触または非接触に生体が受ける物質や刺激によって、通常の多くの人には見られない好ましくない生体反応が観察されたという情報。あるいは観察されるかもしれないというリスクが存在するという情報。いずれもその生体内での機序の種類を問わない。 ただし、薬剤禁忌情報に該当する情報を除く。
• 不耐(性)情報：本来ならば代謝することが可能な物質に対する代謝能力が弱い、または代謝過程に異常があるなどの理由で、その物質に対して通常では見られない生体反応が観察されたという情報。あるいは観察されるかもしれないというリスクが存在するという情報。いずれもその生体内での機序の種類を問わない。例）乳糖不耐症） ただし、アレルギー情報と区別がつけられないことも多い。
• 薬剤禁忌情報：薬剤使用に際して通常では見られない好ましくない生体反応が観察されたという情報があるために、その薬剤を使用しないように注意すべきとする情報。また、本人の状態や条件が、その薬剤の適用条件に合わないために使用すべきでないという場合を含む。例）妊婦にとっての、催奇形性の可能性があるために妊婦への投与を控えるようにされている薬剤。

対象としないこと

以下のような明らかに本人の嗜好や習慣に起因すると考えられる情報。

• 辛いものが嫌いで食べたくない。
• タバコは吸わない。
• 思想や感情上の理由で金のピアスはつけない。 ただし、「カレーを含む食品を食べると腹痛が起こりやすいので嫌い」、といった場合には、不耐情報またはアレルギー情報なのか嗜好に過ぎないのか区別できないので、対象として記述することはありうる。

プロファイル定義における必須要素と推奨要素

• 必須要素は、その要素が必ず１個以上出現しなければならない要素。FHIR仕様ではMust Supportフラグを設定している。
• 推奨要素は、送信側はシステムに値が存在しているなら、値を格納した要素が必ず１個以上出現しなければならず、受信側は必ずその値を格納しなければならない要素。FHIR仕様ではMust Supportフラグを設定している。

必須要素

• resourceType : リソースタイプ “AllergyIntolerance”
• meta.lastUpdated : 最終更新日時
• meta.profile : 電子カルテ情報共有サービスでは必須
• extension (eCS_InstitutionNumber) : 電子カルテ情報共有サービスでは必須。医療機関番号１０桁
• identifier : インスタンス識別ID
• clinicalStatus : 臨床的状態のステータスのコード化情報。コード化必須。ただし、verificationStatus要素が’entered-in-error’であれば、本要素は存在してはならない。
• code : アレルギー・不耐反応の対象物の情報
• patient : このアレルギー不耐症を有する患者のFHIRリソースへの参照。３文書６情報の作成では、 contained (JP_Patient)リソースへのリテラル参照を設定する。

条件により必須

• meta.tag : 電子カルテ情報共有サービスで長期保存情報フラグの設定する場合に必須。
• category : 電子カルテ情報共有サービス、薬剤禁忌情報として本リソース種別を使用する場合には、必ず本要素は”medication”として存在しなければならず、criticality要素は”high”を設定しなければならない。
• criticality : 同上

推奨要素

• contained (JP_Encounter) : アレルギー登録時の入院外来区分情報
• contained (JP_Practitioner) : アレルギー登録者の情報
• verificationStatus : 入力された臨床的状態に対する検証状況。コード化必須。
• encounter : アレルギー登録時の入院外来区分情報。
• recordedDate : この状態が記録された日時
• recorder : アレルギー登録者の情報。
• asserter : この状態があると確認（主張）した人情報への参照。

MustSupport要素

　- 必須要素、条件により必須要素、推奨要素は、自動的にMustSupport要素である。それ以外に以下の要素がMustSupport要素である。

• 該当なし。

要素の説明とプロファイル

• 多重度欄の背景色：
  • 濃い黄色＝「必須要素」に対応する。
  • 薄い黄色＝「条件により必須要素」に対応する。
  • 薄い緑＝「推奨要素」に対応する。
  • 無色＝本要素を記述する場合の説明を参考までに記載しているが多重度は0..1または0..*であるため出現してもしなくてもよい。ただし、MustSupport要素の場合には、MustSupport要素としての仕様を満たす必要がある。MustSupport要素でなければ、データ設定と送信は任意であり、送信しても受信側では無視（破棄）されるかもしれないことに注意すること。
• この表に現れない要素であるが、JP-Coreでは出現してもよい（多重度が0..1または0..*の）要素は、データ設定と送信は任意であり、送信しても受信側では無視（破棄）されるかもしれないことに注意すること。
• この表で要素名のあとに[ ]表記があるものは、値が１個であっても、JSONデータのリスト型の値で記述しなければならない。
• 要素[*] ：　この要素は繰り返し可能であり、値の記述はリストとなる。
• 要素[+] ：　（繰り返し可能な要素において）新たなひとつの要素の子要素値として記述される。
• 要素[=] ：　（繰り返し可能な要素において）すぐ上の要素と同じ要素の子要素値として記述される。

詳細説明

表「AllergyIntolerance」

表「AllergyIntolerance」開く

プロファイル

• 差分要素のツリー
• 全要素のツリー
• Terminology バインディング
• すべての制約

This structure is derived from JP_AllergyIntolerance

Name	Flags	Card.	Type	Description & Constraints
AllergyIntolerance		0..*	JP_AllergyIntolerance	診療情報におけるアレルギー情報／薬剤禁忌の格納に使用する
meta
lastUpdated	S	1..1	instant	このリソースのデータが最後に作成、更新、複写された日時。最終更新日時。YYYY-MM-DDThh:mm:ss.sss+zz:zz　例:2015-02-07T13:28:17.239+09:00
profile	S	0..*	canonical(StructureDefinition)	準拠しているプロファイルを受信側に通知したい場合には、本文書のプロファイルを識別するURLを指定する。http://jpfhir.jp/fhir/eCS/StructureDefinition/JP__AllergyIntolerance_eCS　を設定する。電子カルテ情報共有サービスに本リソースデータを送信する場合には、別に定義されるURLを設定すること。
Slices for extension		0..*	Extension	Extension Slice: Unordered, Open by value:url
eCS_InstitutionNumber	S	0..1	Identifier	作成発行した医療機関番号を記述するための拡張 URL: http://jpfhir.jp/fhir/clins/Extension/StructureDefinition/JP_eCS_InstitutionNumber
eCS_Department		0..*	CodeableConcept	診療科情報を記述するための拡張 URL: http://jpfhir.jp/fhir/eCS/Extension/StructureDefinition/JP_eCS_Department Binding: JP Core Department SS-MIX ValueSet (preferred)
Slices for identifier	S	1..*	Identifier	このアレルギー情報を作成した施設内で、このアレルギー情報を他のアレルギー情報と一意に区別できるID。このID情報をキーとして本アレルギー情報の更新・削除ができる一意性があること。このidentifier以外のIDも追加して複数格納しても構わない。少なくともひとつのidentifierは次の仕様に従う値を設定すること。 Slice: Unordered, Open by value:system
identifier:requestIdentifier	S	1..1	Identifier	このアイテムの外部ID / External ids for this item
system		1..1	uri	識別子値の名前空間 / The namespace for the identifier value Required Pattern: http://jpfhir.jp/fhir/core/IdSystem/resourceInstance-identifier
value	S	1..1	string	アレルギー情報IDの文字列。URI形式を使う場合には、urn:ietf:rfc:3986に準拠すること。例）"1311234567-2020-00123456"
clinicalStatus	S	0..1	CodeableConcept	臨床的状態のステータス。
text		0..1	string	コードだけでは記述できない情報がある場合にコードと併用してもよい。値が使用されない可能性はある。
verificationStatus	S	0..1	CodeableConcept	入力された臨床的状態に対する検証状況を示す。確からしさと考えられる。コード化記述が必須 。clinicalStatusとの制約条件を参照のこと。
text		0..1	string	コードだけでは記述できない情報がある場合や、コード化できない場合には本要素だけで記述してもよい。コードと併用してもよい
type		0..1	code	副反応の生理的なメカニズムの種類（アレルギーによるものか不耐性によるものかどうか）
category		0..*	code	特定された原因物質のカテゴリ。記述を可能な限り推奨する。
criticality		0..1	code	潜在的な臨床的危険性、致命度
code	S	1..1	CodeableConcept	アレルギー・不耐反応の対象物の情報。アレルギー・不耐反応の対象物の情報。薬剤禁忌情報の場合には、医薬品情報のコード。
text	S	1..1	string	コード化の有無にかかわらず、電子カルテシステム等で登録され表示されている文字列をcode.textに必ず設定すること。
patient	S	1..1	Reference(JP Core Patient Profile)	患者のPatientリソース参照記述
encounter	S	0..1	Reference(JP Core Encounter Profile)	この情報を記録したときの受診情報（入外区分など）
onset[x]		0..1	dateTime, Age, Period, Range, string	登録日またはこの状態の存在が開始した日
recordedDate	S	0..1	dateTime	この情報が記録された登録日
recorder	S	0..1	Reference(JP Core Practitioner Profile)	この情報を記録した登録者
asserter	S	0..1	Reference(JP Core Patient Profile | RelatedPerson | JP Core Practitioner Profile | JP Core PractitionerRole Profile)	この状態があると確認（主張）した人情報への参照。医療者、患者本人の場合にはそれぞれのContainedリソースへの参照を記述する。またはdisplay要素に文字列を記述する
lastOccurrence		0..1	dateTime	最後（直近）に知られている発生日時
note		0..*	Annotation	状態に関する追加的な情報で他の要素で記述できないような情報
reaction		0..*	BackboneElement	対象物質に暴露したことに関連して派生した有害反応の履歴事実に関する情報。複数記述できる。
Documentation for this format

Name	Flags	Card.	Type	Description & Constraints
AllergyIntolerance	C	0..*	JP_AllergyIntolerance	診療情報におけるアレルギー情報／薬剤禁忌の格納に使用する
id	Σ	0..1	id	このアーティファクトの論理ID / Logical id of this artifact
meta	Σ	0..1	Meta	リソースに関するメタデータ / Metadata about the resource
id		0..1	string	エレメント相互参照のためのユニークID
extension		0..*	Extension	実装によって定義される追加コンテンツ Slice: Unordered, Open by value:url
versionId	Σ	0..1	id	バージョン固有の識別子 (Baajon koyū no shikibetsu-shi)
lastUpdated	SΣ	1..1	instant	このリソースのデータが最後に作成、更新、複写された日時。最終更新日時。YYYY-MM-DDThh:mm:ss.sss+zz:zz　例:2015-02-07T13:28:17.239+09:00
source	Σ	0..1	uri	「リソースがどこから来たかを特定する」
profile	SΣ	0..*	canonical(StructureDefinition)	準拠しているプロファイルを受信側に通知したい場合には、本文書のプロファイルを識別するURLを指定する。http://jpfhir.jp/fhir/eCS/StructureDefinition/JP__AllergyIntolerance_eCS　を設定する。電子カルテ情報共有サービスに本リソースデータを送信する場合には、別に定義されるURLを設定すること。
security	Σ	0..*	Coding	このリソースに適用されたセキュリティラベル Binding: All Security Labels (extensible): 医療プライバシーおよびセキュリティ分類システムからのセキュリティラベル。
tag	Σ	0..*	Coding	このリソースに適用されたタグ Binding: CommonTags (example): 様々なタグを表すコードで、一般的にはワークフローに関連しています。例：「ジョーンズ博士によるレビューが必要です」。
implicitRules	?!Σ	0..1	uri	このコンテンツが作成されたルールのセット / A set of rules under which this content was created
language		0..1	code	リソースコンテンツの言語 / Language of the resource content Binding: CommonLanguages (preferred): 人間の言語。 / A human language. Additional Bindings Purpose AllLanguages Max Binding
text		0..1	Narrative	Text summary of the resource, for human interpretation. このリソースを人間が解釈するためのテキスト要約
contained		0..*	Resource	インラインリソースが含まれています / Contained, inline Resources
Slices for extension		0..*	Extension	Extension Slice: Unordered, Open by value:url
eCS_InstitutionNumber	SC	0..1	Identifier	作成発行した医療機関番号を記述するための拡張 URL: http://jpfhir.jp/fhir/clins/Extension/StructureDefinition/JP_eCS_InstitutionNumber
eCS_Department		0..*	CodeableConcept	診療科情報を記述するための拡張 URL: http://jpfhir.jp/fhir/eCS/Extension/StructureDefinition/JP_eCS_Department Binding: JP Core Department SS-MIX ValueSet (preferred)
modifierExtension	?!	0..*	Extension	無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored
Slices for identifier	SΣ	1..*	Identifier	このアレルギー情報を作成した施設内で、このアレルギー情報を他のアレルギー情報と一意に区別できるID。このID情報をキーとして本アレルギー情報の更新・削除ができる一意性があること。このidentifier以外のIDも追加して複数格納しても構わない。少なくともひとつのidentifierは次の仕様に従う値を設定すること。 Slice: Unordered, Open by value:system
identifier:requestIdentifier	SΣ	1..1	Identifier	このアイテムの外部ID / External ids for this item
id		0..1	string	要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing
extension		0..*	Extension	実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations Slice: Unordered, Open by value:url
use	?!Σ	0..1	code	通常|公式|一時的|セカンダリ|古い（知られている場合） / usual | official | temp | secondary | old (If known) Binding: IdentifierUse (required): 既知の場合、この識別子の目的を識別します。 / Identifies the purpose for this identifier, if known .
type	Σ	0..1	CodeableConcept	識別子の説明 / Description of identifier Binding: Identifier Type Codes (extensible): 特定の目的に使用する識別子を決定するために使用できる識別子のコード化されたタイプ。 / A coded type for an identifier that can be used to determine which identifier to use for a specific purpose.
system	Σ	1..1	uri	識別子値の名前空間 / The namespace for the identifier value Required Pattern: http://jpfhir.jp/fhir/core/IdSystem/resourceInstance-identifier
value	SΣ	1..1	string	アレルギー情報IDの文字列。URI形式を使う場合には、urn:ietf:rfc:3986に準拠すること。例）"1311234567-2020-00123456"
period	Σ	0..1	Period	IDが使用に有効だった時間期間 / Time period when id is/was valid for use
assigner	Σ	0..1	Reference(Organization)	IDを発行した組織（単なるテキストである可能性があります） / Organization that issued id (may be just text)
clinicalStatus	?!SΣC	0..1	CodeableConcept	臨床的状態のステータス。 Binding: AllergyIntoleranceClinicalStatusCodes (required): アレルギーまたは不耐性の臨床状態。 / The clinical status of the allergy or intolerance.
id		0..1	string	要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing
extension		0..*	Extension	実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations Slice: Unordered, Open by value:url
coding	Σ	0..*	Coding	用語システムによって定義されたコード / Code defined by a terminology system
text	Σ	0..1	string	コードだけでは記述できない情報がある場合にコードと併用してもよい。値が使用されない可能性はある。
verificationStatus	?!SΣC	0..1	CodeableConcept	入力された臨床的状態に対する検証状況を示す。確からしさと考えられる。コード化記述が必須 。clinicalStatusとの制約条件を参照のこと。 Binding: AllergyIntoleranceVerificationStatusCodes (required): 特定された物質に対する反応の傾向または潜在的なリスクに関連する確実性に関する主張。 / Assertion about certainty associated with a propensity, or potential risk, of a reaction to the identified substance.
id		0..1	string	要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing
extension		0..*	Extension	実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations Slice: Unordered, Open by value:url
coding	Σ	0..*	Coding	用語システムによって定義されたコード / Code defined by a terminology system
text	Σ	0..1	string	コードだけでは記述できない情報がある場合や、コード化できない場合には本要素だけで記述してもよい。コードと併用してもよい
type	Σ	0..1	code	副反応の生理的なメカニズムの種類（アレルギーによるものか不耐性によるものかどうか） Binding: AllergyIntoleranceType (required): 反応リスクの基礎となる生理学的メカニズムの特定。 / Identification of the underlying physiological mechanism for a Reaction Risk.
category	Σ	0..*	code	特定された原因物質のカテゴリ。記述を可能な限り推奨する。 Binding: AllergyIntoleranceCategory (required): アレルギーまたは不耐性に関連する同定された物質のカテゴリ。 / Category of an identified substance associated with allergies or intolerances.
criticality	Σ	0..1	code	潜在的な臨床的危険性、致命度 Binding: AllergyIntoleranceCriticality (required): 特定された物質に対する反応の潜在的な臨床的危害または深刻さの推定。 / Estimate of the potential clinical harm, or seriousness, of a reaction to an identified substance.
code	SΣ	1..1	CodeableConcept	アレルギー・不耐反応の対象物の情報。アレルギー・不耐反応の対象物の情報。薬剤禁忌情報の場合には、医薬品情報のコード。 Binding: JP Core AllergyIntolerance ValueSet (example)
id		0..1	string	要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing
extension		0..*	Extension	実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations Slice: Unordered, Open by value:url
coding	Σ	0..*	Coding	用語システムによって定義されたコード / Code defined by a terminology system
text	SΣ	1..1	string	コード化の有無にかかわらず、電子カルテシステム等で登録され表示されている文字列をcode.textに必ず設定すること。
patient	SΣ	1..1	Reference(JP Core Patient Profile)	患者のPatientリソース参照記述
encounter	S	0..1	Reference(JP Core Encounter Profile)	この情報を記録したときの受診情報（入外区分など）
onset[x]		0..1		登録日またはこの状態の存在が開始した日
onsetDateTime			dateTime
onsetAge			Age
onsetPeriod			Period
onsetRange			Range
onsetString			string
recordedDate	S	0..1	dateTime	この情報が記録された登録日
recorder	S	0..1	Reference(JP Core Practitioner Profile)	この情報を記録した登録者
asserter	SΣ	0..1	Reference(JP Core Patient Profile | RelatedPerson | JP Core Practitioner Profile | JP Core PractitionerRole Profile)	この状態があると確認（主張）した人情報への参照。医療者、患者本人の場合にはそれぞれのContainedリソースへの参照を記述する。またはdisplay要素に文字列を記述する
lastOccurrence		0..1	dateTime	最後（直近）に知られている発生日時
note		0..*	Annotation	状態に関する追加的な情報で他の要素で記述できないような情報
reaction		0..*	BackboneElement	対象物質に暴露したことに関連して派生した有害反応の履歴事実に関する情報。複数記述できる。
id		0..1	string	要素間参照のための一意のID / Unique id for inter-element referencing
extension		0..*	Extension	実装で定義された追加のコンテンツ / Additional content defined by implementations
modifierExtension	?!Σ	0..*	Extension	認識されていなくても無視できない拡張機能 / Extensions that cannot be ignored even if unrecognized
substance		0..1	CodeableConcept	Specific substance or pharmaceutical product considered to be responsible for event. 有害反応の原因と考えられる特定の物質または医薬品 Binding: SubstanceCode (example): 物質のタイプを定義するコード（医薬品を含む）。 / Codes defining the type of the substance (including pharmaceutical products).
manifestation		1..*	CodeableConcept	Clinical symptoms/signs associated with the Event. この有害反応に関連する症状や兆候 Binding: SNOMEDCTClinicalFindings (example): 有害反応イベントに観察または関連する臨床症状および/または徴候。 / Clinical symptoms and/or signs that are observed or associated with an Adverse Reaction Event.
description		0..1	string	Description of the event as a whole. この有害反応に関する全般的な記述
onset		0..1	dateTime	Date(/time) when manifestations showed. この有害反応がみられた日時
severity		0..1	code	mild | moderate | severe (of event as a whole) （軽度 | 中度 | 重度） Binding: AllergyIntoleranceSeverity (required): 反応イベント全体の重症度の臨床評価は、潜在的に複数の異なる症状を考慮しています。 / Clinical assessment of the severity of a reaction event as a whole, potentially considering multiple different manifestations.
exposureRoute		0..1	CodeableConcept	How the subject was exposed to the substance. 患者がこの物質にどのように暴露したか Binding: SNOMEDCTRouteCodes (example): 被験者の体への、またはそれへの治療剤の投与の経路または生理学的経路を説明するコード化された概念。 / A coded concept describing the route or physiological path of administration of a therapeutic agent into or onto the body of a subject.
note		0..*	Annotation	Text about event not captured in other fields. 他のフィールド要素では記述できない追加テキスト
Documentation for this format

その他、参考文献・リンク等

特記事項なし